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Comparaison clinique du remplissage en vrac et du composite incrémental

14 février 2021 mis à jour par: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University

Comparaison clinique des restaurations en résine composite Bulk-fill et incrémentielles

Les performances cliniques d'un remplissage en masse de 5 mm et d'un composite de résine incrémentale dans les restaurations de classe II seront évaluées et comparées. Après avoir recruté des participants avec au moins 2 lésions carieuses proximales, toutes les restaurations seront placées par un seul clinicien. Toutes les lésions carieuses seront retirées avant la restauration. Les cavités seront divisées en deux groupes : une résine composite de remplissage en vrac de 5 mm [Filtek™ Bulk Fill Posterior, 3M ESPE, St. Paul MN, USA (FB)] et une résine composite postérieure incrémentale [Filtek Ultimate Universal, 3M ESPE, St. Paul MN, États-Unis (FU)] Toutes les procédures de restauration seront effectuées conformément aux instructions des fabricants. Les restaurations seront notées en utilisant les critères modifiés du Service de santé publique des États-Unis (USPHS) après une semaine (référence) 6, 12, 24, 36 et 48 mois. Des statistiques descriptives seront effectuées à l'aide de tests du chi carré.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Hacettepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • la tranche d'âge sera de 18 à 65 ans
  • les patients doivent avoir au moins 2 lésions carieuses proximales nécessitent une restauration
  • état parodontal sain
  • une bonne probabilité de disponibilité du rappel

Critère d'exclusion:

  • mauvaise santé gingivale
  • antécédents médicaux défavorables
  • problèmes de comportement potentiels

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Remplissage en vrac
Filtek™ Bulk Fill Posterior, 3M ESPE, St. Paul MN, États-Unis (FB)
Dispositif: Filtek Bulk-Fill Postérieur
Composite de restauration en vrac
Expérimental: Incrémentale
Filtek Ultimate Universal, 3M ESPE, St. Paul MN, États-Unis (FU)
Dispositif: Filtek Ultime Universel
Composite de restauration incrémental

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances cliniques des différents systèmes de restauration selon les critères USPHS
Délai: deux ans
Résultats à deux ans selon les critères de l'USPHS
deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2020

Première publication (Réel)

28 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2021

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • bulk-incremental

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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