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Comparação Clínica de Bulk-fill e Composto Incremental

14 de fevereiro de 2021 atualizado por: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University

Comparação clínica de restaurações de resina composta bulk-fill e incremental

O desempenho clínico de um bulk-fill de 5 mm e uma resina composta incremental em restaurações classe II será avaliado e comparado. Depois de recrutar participantes com pelo menos 2 lesões de cárie proximais, todas as restaurações serão colocadas por um único clínico. Todas as lesões de cárie serão removidas antes da restauração. As cavidades serão divididas em dois grupos: uma resina composta bulk-fill de 5 mm [Filtek™ Bulk Fill Posterior, 3M ESPE, St. Paul MN, EUA (FB)] e uma resina composta incremental posterior [Filtek Ultimate Universal, 3M ESPE, St. Paul MN, EUA (FU)] Todos os procedimentos restauradores serão conduzidos de acordo com as instruções do fabricante. As restaurações serão pontuadas usando critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS) após uma semana (linha de base) 6, 12, 24, 36 e 48 meses. A estatística descritiva será realizada por meio de testes qui-quadrado.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru
        • Hacettepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • faixa etária será de 18 a 65 anos
  • os pacientes devem ter pelo menos 2 lesões de cárie proximais requerem restauração
  • condição periodontal saudável
  • uma boa probabilidade de disponibilidade de recall

Critério de exclusão:

  • má saúde gengival
  • histórico médico adverso
  • potenciais problemas comportamentais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Preenchimento a granel
Filtek™ Bulk Fill Posterior, 3M ESPE, St. Paul MN, EUA (FB)
Dispositivo: Filtek Bulk-Fill Posterior
Compósito restaurador de preenchimento a granel
Experimental: Incremental
Filtek Ultimate Universal, 3M ESPE, St. Paul MN, EUA (FU)
Dispositivo: Filtek Ultimate Universal
Compósito restaurador incremental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho clínico de diferentes sistemas restauradores de acordo com os critérios da USPHS
Prazo: dois anos
Resultados de dois anos de acordo com os critérios da USPHS
dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hacettepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • bulk-incremental

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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