批量填充和增量复合的临床比较
2021年2月14日 更新者:Dr. Fatma Dilşad Öz、Hacettepe University
整体填充和增量复合树脂修复体的临床比较
将评估和比较 II 类修复体中 5 毫米填充树脂和增量树脂复合材料的临床性能。
在招募至少有 2 个邻面龋损的参与者后,所有修复体将由一名临床医生放置。
所有龋齿病变将在修复前被移除。
腔体将分为两组:5 毫米大块填充复合树脂 [Filtek™ Bulk Fill Posterior, 3M ESPE, St. Paul MN, USA (FB)] 和增量后牙复合树脂 [Filtek Ultimate Universal, 3M ESPE,美国明尼苏达州圣保罗 (FU)] 所有修复程序都将根据制造商的说明进行。
在 6、12、24、36 和 48 个月(基线)一周后,将使用修改后的美国公共卫生服务 (USPHS) 标准对修复进行评分。
将使用卡方检验进行描述性统计。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡
- Hacettepe University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄范围为 18 至 65 岁
- 患者应至少有 2 个邻面龋损需要修复
- 健康的牙周状态
- 召回可用性的可能性很大
排除标准:
- 牙龈健康状况不佳
- 不良病史
- 潜在的行为问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:批量填充
Filtek™ Bulk Fill Posterior, 3M ESPE, 美国明尼苏达州圣保罗 (FB)
|
散装修复复合材料
|
实验性的:增加的
Filtek Ultimate Universal, 3M ESPE, 美国明尼苏达州圣保罗 (FU)
|
增量修复复合材料
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
根据 USPHS 标准的不同修复系统的临床表现
大体时间:两年
|
根据 USPHS 标准的两年结果
|
两年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (预期的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月22日
首次发布 (实际的)
2020年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月14日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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