Bulkkitäytön ja inkrementaalikomposiitin kliininen vertailu
sunnuntai 14. helmikuuta 2021 päivittänyt: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Bulkkitäytteisten ja inkrementaalisten komposiittihartsirestauraatioiden kliininen vertailu
5 mm:n bulkkitäytön ja inkrementaalihartsikomposiitin kliinistä suorituskykyä luokan II täytteissä arvioidaan ja verrataan.
Kun osallistujat, joilla on vähintään 2 likimääräistä kariesleesiota, on värvätty, kaikki täytteet sijoittaa yksi kliinikko.
Kaikki kariesleesiot poistetaan ennen korjaamista.
Ontelot jaetaan kahteen ryhmään: 5 mm:n bulkkitäytekomposiittihartsi [Filtek™ Bulk Fill Posterior, 3M ESPE, St. Paul MN, USA (FB)] ja inkrementaalinen posteriorinen komposiittihartsi [Filtek Ultimate Universal, 3M ESPE, St. Paul MN, USA (FU)] Kaikki korjaavat toimenpiteet suoritetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Palautukset pisteytetään Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) muokatuilla kriteereillä viikon (perustason) 6, 12, 24, 36 ja 48 kuukauden kuluttua.
Kuvaavat tilastot tehdään khin neliötesteillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikähaarukka on 18-65
- potilailla tulee olla vähintään 2 likimääräistä kariesleesiota, jotka vaativat ennallistamista
- terve parodontaalitila
- hyvä palautusmahdollisuus
Poissulkemiskriteerit:
- huono ienterveys
- haitallinen sairaushistoria
- mahdollisia käyttäytymisongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bulkkitäyttö
Filtek™ Bulk Fill Posterior, 3M ESPE, St. Paul MN, USA (FB)
|
Bulkkitäytteinen korjaava komposiitti
|
|
Kokeellinen: Inkrementaalinen
Filtek Ultimate Universal, 3M ESPE, St. Paul MN, USA (FU)
|
Inkrementaalinen korjaava komposiitti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaisten korjaavien järjestelmien kliiniset suoritukset USPHS-kriteerien mukaan
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Kahden vuoden tulokset USPHS-kriteerien mukaan
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- bulk-incremental
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .