Klinischer Vergleich von Bulk-Fill und Inkrementalkomposit
14. Februar 2021 aktualisiert von: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Klinischer Vergleich von Bulk-Fill- und inkrementellen Kompositrestaurationen
Die klinische Leistung einer 5-mm-Massenfüllung und eines inkrementellen Harzkomposits bei Klasse-II-Restaurationen wird bewertet und verglichen.
Nach der Rekrutierung von Teilnehmern mit mindestens zwei approximalen Kariesläsionen werden alle Restaurationen von einem einzigen Kliniker eingesetzt.
Vor der Restaurierung werden alle Kariesläsionen entfernt.
Die Kavitäten werden in zwei Gruppen unterteilt: ein 5-mm-Bulk-Fill-Kompositharz [Filtek™ Bulk Fill Posterior, 3M ESPE, St. Paul MN, USA (FB)] und ein inkrementelles posteriores Kompositharz [Filtek Ultimate Universal, 3M ESPE, St. Paul MN, USA (FU)] Alle restaurativen Eingriffe werden gemäß den Anweisungen des Herstellers durchgeführt.
Wiederherstellungen werden anhand modifizierter Kriterien des United States Public Health Service (USPHS) nach einer Woche (Grundlinie), 6, 12, 24, 36 und 48 Monaten, bewertet.
Beschreibende Statistiken werden mithilfe von Chi-Quadrat-Tests durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Hacettepe University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Altersspanne liegt zwischen 18 und 65 Jahren
- Patienten sollten mindestens 2 approximale Kariesläsionen haben, die wiederhergestellt werden müssen
- gesunder parodontaler Zustand
- eine gute Wahrscheinlichkeit der Rückrufverfügbarkeit
Ausschlusskriterien:
- schlechte Zahnfleischgesundheit
- ungünstige Krankengeschichte
- mögliche Verhaltensprobleme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Bulk-Fill
Filtek™ Bulk Fill Posterior, 3M ESPE, St. Paul MN, USA (FB)
|
Bulk-Fill-Restaurationskomposit
|
|
Experimental: Inkrementell
Filtek Ultimate Universal, 3M ESPE, St. Paul MN, USA (FU)
|
Inkrementelles Restaurationskomposit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinische Leistungen verschiedener Restaurationssysteme gemäß USPHS-Kriterien
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Zweijahresergebnisse gemäß USPHS-Kriterien
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- bulk-incremental
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .