Comparación clínica de composite incremental y de relleno en bloque
14 de febrero de 2021 actualizado por: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Comparación clínica de restauraciones de resina compuesta incrementales y de relleno en bloque
Se evaluará y comparará el rendimiento clínico de un relleno en bloque de 5 mm y un composite incremental de resina en restauraciones de clase II.
Después de reclutar participantes con al menos 2 lesiones de caries proximales, un solo clínico colocará todas las restauraciones.
Todas las lesiones de caries se eliminarán antes de restaurar.
Las cavidades se dividirán en dos grupos: una resina compuesta de relleno en bloque de 5 mm [Filtek™ Bulk Fill Posterior, 3M ESPE, St. Paul MN, EE. UU. (FB)] y una resina compuesta incremental para posteriores [Filtek Ultimate Universal, 3M ESPE, St. Paul MN, EE. UU. (FU)] Todos los procedimientos de restauración se realizarán de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Las restauraciones se calificarán utilizando los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS) después de una semana (línea de base) 6, 12, 24, 36 y 48 meses.
Las estadísticas descriptivas se realizarán mediante pruebas de chi-cuadrado.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo
- Hacettepe University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- rango de edad será de 18 a 65
- los pacientes deben tener al menos 2 lesiones de caries proximales requieren restauración
- estado periodontal saludable
- una buena probabilidad de disponibilidad de retiro
Criterio de exclusión:
- mala salud gingival
- historial médico adverso
- posibles problemas de conducta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Relleno masivo
Filtek™ Bulk Fill Posterior, 3M ESPE, St. Paul MN, EE. UU. (FB)
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Compuesto restaurador de relleno en bloque
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Experimental: Incrementales
Filtek Ultimate Universal, 3M ESPE, St. Paul MN, EE. UU. (FU)
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Composite restaurador incremental
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desempeño clínico de diferentes sistemas de restauración según los criterios de USPHS
Periodo de tiempo: dos años
|
Resultados de dos años según los criterios de USPHS
|
dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- bulk-incremental
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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