Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie kliniczne wypełniania objętościowego i kompozytu przyrostowego

14 lutego 2021 zaktualizowane przez: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University

Kliniczne porównanie wypełnień typu Bulk Fill i przyrostowych wypełnień kompozytowych

Oceniona i porównana zostanie skuteczność kliniczna 5-milimetrowego wypełniacza i kompozytu z żywicy przyrostowej w uzupełnieniach klasy II. Po zrekrutowaniu uczestników z co najmniej 2 ubytkami próchnicowymi w obszarze stycznym, wszystkie uzupełnienia zostaną umieszczone przez jednego klinicystę. Wszystkie zmiany próchnicze zostaną usunięte przed odbudową. Ubytki zostaną podzielone na dwie grupy: żywica kompozytowa typu bulk fill o grubości 5 mm [Filtek™ Bulk Fill Posterior, 3M ESPE, St. Paul MN, USA (FB)] i żywica kompozytowa do przyrostowego odcinka tylnego [Filtek Ultimate Universal, 3M ESPE, St. Paul MN, USA (FU)] Wszystkie procedury odbudowy będą przeprowadzane zgodnie z instrukcjami producenta. Uzupełnienia zostaną ocenione przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów Amerykańskiej Służby Zdrowia Publicznego (USPHS) po tygodniu (wyjściowym) 6, 12, 24, 36 i 48 miesiącach. Statystyki opisowe zostaną wykonane przy użyciu testów chi-kwadrat.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przedział wiekowy będzie od 18 do 65 lat
  • pacjenci powinni mieć co najmniej 2 zmiany próchnicze w obszarze bliższym wymagające uzupełnienia
  • zdrowy stan przyzębia
  • duże prawdopodobieństwo dostępności wycofania

Kryteria wyłączenia:

  • zły stan dziąseł
  • niepomyślna historia medyczna
  • potencjalne problemy behawioralne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wypełnij zbiorczo
Filtek™ Bulk Fill Posterior, 3M ESPE, St. Paul, MN, USA (FB)
Urządzenie: Filtek Bulk-Fill Posterior
Kompozyt do wypełnień typu Bulk-Fill
Eksperymentalny: Przyrostowe
Filtek Ultimate Universal, 3M ESPE, St.Paul MN, USA (FU)
Urządzenie: Filtek Ultimate Universal
Przyrostowy kompozyt do odbudowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność kliniczna różnych systemów wypełnień zgodnie z kryteriami USPHS
Ramy czasowe: dwa lata
Wyniki po dwóch latach według kryteriów USPHS
dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • bulk-incremental

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zęba

Badania kliniczne na Filtek Bulk-Fill Posterior

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj