Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk sammenligning af bulk-fill og inkrementel komposit

14. februar 2021 opdateret af: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University

Klinisk sammenligning af bulk-fill og inkrementelle kompositharpiksrestaureringer

Den kliniske ydeevne af en 5 mm bulk-fill og en inkrementel harpikskomposit i klasse II-restaureringer vil blive evalueret og sammenlignet. Efter rekruttering af deltagere med mindst 2 tilnærmelsesvis carieslæsioner, vil alle restaureringer blive placeret af en enkelt kliniker. Alle carieslæsioner vil blive fjernet før genopretning. Hulrum vil blive opdelt i to grupper: en 5 mm bulk-fill kompositharpiks [Filtek™ Bulk Fill Posterior, 3M ESPE, St. Paul MN, USA (FB)] og en inkrementel posterior kompositharpiks [Filtek Ultimate Universal, 3M ESPE, St. Paul MN, USA (FU)] Alle genopretningsprocedurer vil blive udført i henhold til producentens instruktioner. Restaureringer vil blive bedømt ved hjælp af modificerede kriterier for US Public Health Service (USPHS) efter en uge (baseline) 6, 12, 24, 36 og 48 måneder. Beskrivende statistik vil blive udført ved hjælp af chi-kvadrattest.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • aldersgruppen vil være 18 til 65
  • patienter bør have mindst 2 tilnærmelsesvis carieslæsioner, der kræver restaurering
  • sund periodontal tilstand
  • en god sandsynlighed for tilbagekaldelse

Ekskluderingskriterier:

  • dårlig tandkødssundhed
  • ugunstig sygehistorie
  • potentielle adfærdsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bulk-Fill
Filtek™ Bulk Fill Posterior, 3M ESPE, St. Paul MN, USA (FB)
Enhed: Filtek Bulk-Fill Posterior
Bulk-fill genoprettende komposit
Eksperimentel: Inkrementel
Filtek Ultimate Universal, 3M ESPE, St. Paul MN, USA (FU)
Enhed: Filtek Ultimate Universal
Inkrementel genoprettende komposit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk ydeevne af forskellige genoprettende systemer i henhold til USPHS kriterier
Tidsramme: to år
To års resultater i henhold til USPHS kriterier
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2020

Først opslået (Faktiske)

28. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2021

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • bulk-incremental

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner