Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické srovnání Bulk-fill a Incremental Composite

14. února 2021 aktualizováno: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University

Klinické srovnání hromadných výplní a inkrementálních kompozitních výplní

Bude vyhodnocena a porovnána klinická výkonnost 5mm bulk-fill a inkrementálního pryskyřičného kompozitu u výplní třídy II. Po náboru účastníků s alespoň 2 přibližnými lézemi zubního kazu budou všechny výplně umístěny jediným klinikem. Všechny kazové léze budou před obnovením odstraněny. Kavity budou rozděleny do dvou skupin: 5 mm kompozitní pryskyřice s hromadnou výplní [Filtek™ Bulk Fill Posterior, 3M ESPE, St. Paul MN, USA (FB)] a inkrementální zadní kompozitní pryskyřice [Filtek Ultimate Universal, 3M ESPE, St. Paul MN, USA (FU)] Všechny výplňové postupy budou prováděny podle pokynů výrobců. Výplně budou hodnoceny pomocí modifikovaných kritérií veřejné zdravotní služby Spojených států amerických (USPHS) po týdnu (základní hodnota) 6, 12, 24, 36 a 48 měsících. Popisná statistika bude provedena pomocí chí-kvadrát testů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věkové rozmezí bude 18 až 65 let
  • pacienti by měli mít alespoň 2 přibližné kazové léze vyžadující obnovu
  • zdravý stav parodontu
  • dobrá pravděpodobnost dostupnosti stažení

Kritéria vyloučení:

  • špatné zdraví dásní
  • nepříznivá anamnéza
  • potenciální problémy s chováním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hromadné plnění
Filtek™ Bulk Fill Posterior, 3M ESPE, St. Paul MN, USA (FB)
Přístroj: Filtek Bulk-Fill Posterior
Bulk-fill výplňový kompozit
Experimentální: Přírůstkové
Filtek Ultimate Universal, 3M ESPE, St. Paul MN, USA (FU)
Přístroj: Filtek Ultimate Universal
Inkrementální výplňový kompozit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické výkony různých výplňových systémů podle kritérií USPHS
Časové okno: dva roky
Dvouleté výsledky podle kritérií USPHS
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • bulk-incremental

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění zubů

Klinické studie na Filtek Bulk-Fill Posterior

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit