- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04687306
건강한 Pts의 AP 골반 방사선 사진에서 Sacral Slope, Pelvic Femoral Motion 및 Cup Ante-inclination의 신뢰성
2026년 5월 22일 업데이트: University of Nebraska
건강한 개인의 골반 전후방 방사선 사진에서 천골 경사면, 골반 대퇴 운동 및 컵 전방 기울기의 관찰자 간 신뢰도.
현재 골반 움직임의 위험을 예측하고 비정상적인 패턴을 진단하는 데 사용할 수 있는 검증된 해부학적 기준점은 없습니다. 제안된 연구는 건강한 개인을 대상으로 앉은 자세와 선 자세 모두에서 천골 경사, 골반 대퇴골 각도 및 컵 전경사를 측정할 것입니다. 척추 및/또는 하지 병리의 병력이 없는 경우.
모든 방사선 사진은 관찰자 간 신뢰성을 평가할 의도로 4명의 개인이 세 가지 측정에 대해 평가합니다.
관찰자 간의 이러한 각도의 재현성을 결정하면 고관절 증후군 환자를 평가하고 치료할 때 이러한 측정의 잠재적인 임상적 유용성에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 신뢰할 수 있고 재현 가능한 방사선 측정을 설정하고 미래의 예측 인자로서 이러한 측정의 잠재적인 임상적 유용성에 대한 통찰력을 제공할 수 있는 목적을 위해 정상적인 건강한 피험자로부터 척추골반 운동 및 균형의 역학 및 영향을 평가하는 것입니다. 척추 골반 문제가 있거나 없을 수 있고 고관절 증후군 환자의 평가 및 치료에 사용됩니다.
이 연구의 구체적인 목적은 앉은 자세와 선 자세 모두에서 방사선 사진을 통해 천골 경사, 골반 대퇴골 각도 및 컵의 기울기를 측정하는 것입니다. 방사선 사진은 관찰자 간 신뢰성을 평가할 목적으로 4명의 개인이 세 가지 측정에 대해 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
33
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68918
- University of Nebraska Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
25-50세의 건강한 개인, 주요 동반 질환이 없고 이전 부상이나 수술을 포함한 척추/엉덩이/골반 문제가 없는 사람
설명
포함 기준:
- 주요 동반 질환이 없고 이전 부상이나 수술을 포함한 척추/고관절/골반 문제가 없는 건강한 개인
제외 기준:
- 척추/엉덩이/골반 문제의 병력 없음
- 임신을 시도하는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
안
암컷 15마리
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앉은 자세와 선 자세 모두에서 천골 범위의 X-선, 골반 대퇴골 각도 및 컵 전방 기울기
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수컷
15 수컷
|
앉은 자세와 선 자세 모두에서 천골 범위의 X-선, 골반 대퇴골 각도 및 컵 전방 기울기
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Intraclass Correlation Coefficient (ICC) for Consistency in Spinopelvic Radiographic Measurements.
기간: At study visit for up to 1 hour
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Intraclass correlation coefficient (ICC) was used to assess [inter-rater/intra-rater/test-retest] reliability.
ICC values range from 0 to 1, where values closer to 1 indicate stronger agreement and values closer to 0 indicate weaker agreement, will be used to evaluate the consistency of the 4 providers in measuring the sacral slope, pelvic femoral angle and cup ante-inclination via radiographs in both sitting and standing positions.
|
At study visit for up to 1 hour
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kevin L Garvin, MD, University of Nebraska
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0719-20-FB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
불안정한
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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