Wiarygodność nachylenia kości krzyżowej, ruchu kości udowej miednicy i pochylenia przedniego panewki na radiogramach miednicy w odcinku AP u zdrowych pacjentów
22 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Wiarygodność między obserwatorami nachylenia kości krzyżowej, ruchu kości udowej miednicy i pochylenia przedniego panewki na przednio-tylnych radiogramach miednicy u zdrowych osób.
Obecnie nie ma zwalidowanych anatomicznych punktów orientacyjnych, które można wykorzystać do przewidywania ryzyka i diagnozowania nieprawidłowych wzorców ruchu miednicy. Proponowane badanie będzie mierzyć nachylenie krzyża, kąt miednicy udowej i przodopochylenie panewki zarówno w pozycji siedzącej, jak i stojącej, z udziałem zdrowych osób bez historii patologii kręgosłupa i/lub kończyn dolnych.
Wszystkie zdjęcia rentgenowskie zostaną ocenione pod kątem trzech pomiarów przez cztery osoby z zamiarem oceny wiarygodności między obserwatorami.
Określenie powtarzalności tych kątów między obserwatorami da wgląd w potencjalną użyteczność kliniczną tych pomiarów w ocenie i leczeniu pacjentów z zespołem biodrowo-kręgosłupowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena mechaniki i wpływu ruchu kręgosłupa i równowagi u zdrowych osób w celu ustalenia pomiarów radiograficznych, które są wiarygodne i powtarzalne i które mogą dać wgląd w potencjalną użyteczność kliniczną tych pomiarów jako przyszłych predyktorów którzy mogą/nie mogą mieć problemów z kręgosłupem miedniczym oraz w ocenie i leczeniu pacjentów z zespołem biodrowo-kręgosłupowym.
Tym szczególnym celem tego badania będzie pomiar nachylenia kości krzyżowej, kąta kości udowej miednicy i pochylenia przedniego panewki za pomocą radiogramów zarówno w pozycji siedzącej, jak i stojącej. Zdjęcia rentgenowskie zostaną ocenione dla trzech pomiarów przez cztery osoby z zamiarem oceny wiarygodności między obserwatorami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68918
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby zdrowe, zarówno mężczyźni, jak i kobiety, w wieku 25-50 lat, bez poważnych chorób współistniejących i bez problemów z kręgosłupem/biodrem/miednicą, w tym wcześniejszymi urazami lub operacjami
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby bez poważnych chorób współistniejących i bez problemów z kręgosłupem/biodrami/miednicą, w tym wcześniejszymi urazami lub operacjami
Kryteria wyłączenia:
- brak historii problemów z kręgosłupem/biodrem/miednicą
- kobiety, które próbują zajść w ciążę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety
15 kobiet
|
RTG okolicy krzyżowej, kąta miednicy udowej i pochylenia przedniego panewki w pozycji siedzącej i stojącej
|
|
Mężczyźni
15 mężczyzn
|
RTG okolicy krzyżowej, kąta miednicy udowej i pochylenia przedniego panewki w pozycji siedzącej i stojącej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intraclass Correlation Coefficient (ICC) for Consistency in Spinopelvic Radiographic Measurements.
Ramy czasowe: At study visit for up to 1 hour
|
Intraclass correlation coefficient (ICC) was used to assess [inter-rater/intra-rater/test-retest] reliability.
ICC values range from 0 to 1, where values closer to 1 indicate stronger agreement and values closer to 0 indicate weaker agreement, will be used to evaluate the consistency of the 4 providers in measuring the sacral slope, pelvic femoral angle and cup ante-inclination via radiographs in both sitting and standing positions.
|
At study visit for up to 1 hour
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kevin L Garvin, MD, University of Nebraska
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0719-20-FB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Niepewny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .