- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04687306
Надежность крестцового наклона, движения таза и бедренной кости и наклона чашки вперед на переднезадней рентгенограмме таза у здоровых пациентов
Межнаблюдательная достоверность крестцового наклона, тазобедренного движения и переднего наклона чашки на переднезадних рентгенограммах таза у здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить механику и влияние позвоночно-тазового движения и баланса у нормальных здоровых субъектов с целью установления надежных и воспроизводимых рентгенографических измерений, которые могли бы дать представление о потенциальной клинической полезности этих измерений в качестве будущих предикторов сердечно-сосудистых заболеваний. которые могут иметь или не иметь проблем с тазобедренным суставом, а также при обследовании и лечении пациентов с синдромом тазобедренного сустава.
Эта конкретная цель этого исследования будет заключаться в измерении наклона крестца, тазобедренного угла и наклона чашки вперед с помощью рентгенограмм как в положении сидя, так и в положении стоя. Рентгенограммы будут оцениваться для трех измерений четырьмя людьми с целью оценки надежности между наблюдателями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68918
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди без серьезных сопутствующих заболеваний и без проблем с позвоночником/бедром/тазом, включая предыдущие травмы или операции
Критерий исключения:
- отсутствие в анамнезе проблем с позвоночником/бедром/тазом
- женщины, пытающиеся забеременеть
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины
15 женщин
|
Рентгенография крестцового отдела, тазобедренного угла и наклона чашки вперед в положении сидя и стоя
|
|
Мужчины
15 мужчин
|
Рентгенография крестцового отдела, тазобедренного угла и наклона чашки вперед в положении сидя и стоя
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Intraclass Correlation Coefficient (ICC) for Consistency in Spinopelvic Radiographic Measurements.
Временное ограничение: At study visit for up to 1 hour
|
Intraclass correlation coefficient (ICC) was used to assess [inter-rater/intra-rater/test-retest] reliability.
ICC values range from 0 to 1, where values closer to 1 indicate stronger agreement and values closer to 0 indicate weaker agreement, will be used to evaluate the consistency of the 4 providers in measuring the sacral slope, pelvic femoral angle and cup ante-inclination via radiographs in both sitting and standing positions.
|
At study visit for up to 1 hour
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kevin L Garvin, MD, University of Nebraska
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0719-20-FB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .