- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04687306
Ristiluun kaltevuuden, lantion reisiluun liikkeen ja kupin etukaltevuuden luotettavuus AP-lantion röntgenkuvissa terveillä pisteillä
Tarkkailijoiden välinen luotettavuus sakraalisen kaltevuuden, lantion reisiluun liikkeen ja kupin ante-kaltevuuden suhteen terveiden henkilöiden anteroposteriorisissa lantion röntgenkuvissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida normaaleilla terveillä koehenkilöillä spinolantin liikkeen ja tasapainon mekaniikkaa ja vaikutusta luotettavien ja toistettavien radiografisten mittausten määrittämiseksi, jotka voisivat antaa käsityksen näiden mittausten mahdollisesta kliinisestä hyödystä tulevaisuuden ennustajina. joilla saattaa/ei välttämättä ole selkärankaongelmia, sekä potilaiden arvioinnissa ja hoidossa, joilla on lonkka-selkärankaoireyhtymä.
Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on mitata ristin kaltevuutta, lantion reisiluun kulmaa ja kupin kaltevuutta röntgenkuvien avulla sekä istuma- että seisoma-asennossa. Röntgenkuvat arvioi kolmea mittausta varten neljä henkilöä tarkoituksenaan arvioida tarkkailijoiden välinen luotettavuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68918
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet henkilöt, joilla ei ole vakavia samanaikaisia sairauksia ja joilla ei ole selkärangan/lonkan/lantion ongelmia, mukaan lukien aiemmat vammat tai leikkaukset
Poissulkemiskriteerit:
- ei aiempia selkä-/lonkka-/lantio-ongelmia
- naiset, jotka yrittävät tulla raskaaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naaraat
15 naista
|
Röntgenkuvat sakraalista, lantion reisiluun kulmasta ja kupin kallistuskulmasta sekä istuma- että seisoma-asennossa
|
|
Miehet
15 miestä
|
Röntgenkuvat sakraalista, lantion reisiluun kulmasta ja kupin kallistuskulmasta sekä istuma- että seisoma-asennossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraclass Correlation Coefficient (ICC) for Consistency in Spinopelvic Radiographic Measurements.
Aikaikkuna: At study visit for up to 1 hour
|
Intraclass correlation coefficient (ICC) was used to assess [inter-rater/intra-rater/test-retest] reliability.
ICC values range from 0 to 1, where values closer to 1 indicate stronger agreement and values closer to 0 indicate weaker agreement, will be used to evaluate the consistency of the 4 providers in measuring the sacral slope, pelvic femoral angle and cup ante-inclination via radiographs in both sitting and standing positions.
|
At study visit for up to 1 hour
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin L Garvin, MD, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0719-20-FB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .