Betrouwbaarheid van Sacrale Helling, Bekken-Femorale Beweging en Cup Ante-inclinatie op AP Bekken Röntgenfoto's in Gezonde Pts
22 mei 2026 bijgewerkt door: University of Nebraska
Interobserver-betrouwbaarheid van sacrale helling, bekken-femorale beweging en cup ante-inclinatie op anteroposterieure bekken-röntgenfoto's bij gezonde personen.
Momenteel zijn er geen gevalideerde anatomische oriëntatiepunten die kunnen worden gebruikt om het risico op abnormale patronen van bekkenbeweging te voorspellen en deze te diagnosticeren. Deze voorgestelde studie zal de sacrale helling, de bekken-femorale hoek en de ante-inclinatie van de cup in zowel zittende als staande posities meten, met behulp van gezonde personen zonder een voorgeschiedenis van pathologie van de wervelkolom en/of de onderste ledematen.
Alle röntgenfoto's zullen voor de drie metingen worden geëvalueerd door vier personen met de bedoeling de interobserverbetrouwbaarheid te evalueren.
Het bepalen van de reproduceerbaarheid van deze hoeken tussen waarnemers zal inzicht geven in het potentiële klinische nut van deze metingen bij het evalueren en behandelen van patiënten met het heup-wervelkolomsyndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het evalueren van de mechanica en invloed van spinopelvische beweging en balans van normale gezonde proefpersonen met als doel radiografische metingen vast te stellen die betrouwbaar en reproduceerbaar zijn en die inzicht zouden kunnen geven in het potentiële klinische nut van deze metingen als toekomstige voorspellers van die al dan niet problemen hebben met de wervelkolom en bij de evaluatie en behandeling van patiënten met het heup-wervelkolomsyndroom.
Dit specifieke doel van deze studie is het meten van de sacrale helling, de bekken-femorale hoek en de ante-inclinatie van de cup via röntgenfoto's in zowel zittende als staande posities. De röntgenfoto's zullen voor de drie metingen worden geëvalueerd door vier personen met de bedoeling de interobserverbetrouwbaarheid te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
33
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68918
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde personen, zowel mannen als vrouwen in de leeftijd van 25-50 jaar zonder ernstige comorbiditeiten en zonder problemen met de wervelkolom/heup/bekken, inclusief eerdere verwondingen of operaties
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde personen zonder ernstige comorbiditeiten en zonder ruggengraat-/heup-/bekkenproblemen, inclusief eerdere verwondingen of operaties
Uitsluitingscriteria:
- geen voorgeschiedenis van problemen met de wervelkolom/heup/bekken
- vrouwen die proberen zwanger te worden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrouwtjes
15 vrouwtjes
|
Röntgenfoto's van de sacrale reikwijdte, de bekken-femorale hoek en de ante-inclinatie van de cup in zowel zittende als staande posities
|
|
Mannetjes
15 reuen
|
Röntgenfoto's van de sacrale reikwijdte, de bekken-femorale hoek en de ante-inclinatie van de cup in zowel zittende als staande posities
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraclass Correlation Coefficient (ICC) for Consistency in Spinopelvic Radiographic Measurements.
Tijdsspanne: At study visit for up to 1 hour
|
Intraclass correlation coefficient (ICC) was used to assess [inter-rater/intra-rater/test-retest] reliability.
ICC values range from 0 to 1, where values closer to 1 indicate stronger agreement and values closer to 0 indicate weaker agreement, will be used to evaluate the consistency of the 4 providers in measuring the sacral slope, pelvic femoral angle and cup ante-inclination via radiographs in both sitting and standing positions.
|
At study visit for up to 1 hour
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kevin L Garvin, MD, University of Nebraska
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0719-20-FB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Onzeker
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .