Spolehlivost sakrálního sklonu, pánevního femorálního pohybu a ante-inklinace misky na AP pánevních rentgenových snímcích u zdravých pacientů
22. května 2026 aktualizováno: University of Nebraska
Spolehlivost mezi pozorovateli sakrálního sklonu, pánevního femorálního pohybu a ante-inklinace pohárku na anteroposteriorních rentgenových snímcích pánve u zdravých jedinců.
V současné době neexistují žádné ověřené anatomické orientační body, které by bylo možné použít k predikci rizika a diagnostikování abnormálních vzorců pohybu pánve. Tato navrhovaná studie bude měřit sakrální sklon, pánevní úhel stehenní kosti a ante-inklinaci misky v sedě i ve stoje za použití zdravých jedinců. bez anamnézy patologie páteře a/nebo dolních končetin.
Všechny rentgenové snímky budou vyhodnoceny pro tři měření čtyřmi jednotlivci se záměrem vyhodnotit spolehlivost mezi pozorovateli.
Určení reprodukovatelnosti těchto úhlů mezi pozorovateli umožní nahlédnout do potenciální klinické užitečnosti těchto měření při hodnocení a léčbě pacientů se syndromem kyčelní páteře.
Přehled studie
Detailní popis
Účelem této studie je vyhodnotit mechaniku a vliv spinopelvického pohybu a rovnováhy od normálních zdravých subjektů za účelem stanovení rentgenových měření, která jsou spolehlivá a reprodukovatelná a která by mohla poskytnout náhled na potenciální klinickou užitečnost těchto měření jako budoucích prediktorů kteří mohou/nemusí mít problémy s páteří a pánví a při hodnocení a léčbě pacientů se syndromem kyčelní páteře.
Tímto specifickým cílem této studie bude měření sakrálního sklonu, pánevního femorálního úhlu a ante-inklinace jamky pomocí rentgenových snímků v sedě i ve stoje. Rentgenové snímky budou vyhodnoceny pro tři měření čtyřmi jednotlivci se záměrem vyhodnotit spolehlivost mezi pozorovateli.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
33
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68918
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví jedinci, muži i ženy ve věku 25–50 let bez větších komorbidit a bez problémů s páteří/kyčlemi/pánví, včetně předchozích zranění nebo operací
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci bez větších přidružených onemocnění a bez problémů s páteří/kyčlemi/pánví, včetně předchozích zranění nebo operací
Kritéria vyloučení:
- žádné problémy s páteří/kyčlemi/pánví
- ženy, které se snaží otěhotnět
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ženy
15 žen
|
Rentgenové snímky sakrálního rozsahu, pánevního femorálního úhlu a ante-inklinace misky v sedě i ve stoje
|
|
Muži
15 mužů
|
Rentgenové snímky sakrálního rozsahu, pánevního femorálního úhlu a ante-inklinace misky v sedě i ve stoje
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intraclass Correlation Coefficient (ICC) for Consistency in Spinopelvic Radiographic Measurements.
Časové okno: At study visit for up to 1 hour
|
Intraclass correlation coefficient (ICC) was used to assess [inter-rater/intra-rater/test-retest] reliability.
ICC values range from 0 to 1, where values closer to 1 indicate stronger agreement and values closer to 0 indicate weaker agreement, will be used to evaluate the consistency of the 4 providers in measuring the sacral slope, pelvic femoral angle and cup ante-inclination via radiographs in both sitting and standing positions.
|
At study visit for up to 1 hour
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kevin L Garvin, MD, University of Nebraska
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
29. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0719-20-FB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Nejistý
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .