Confiabilidade da inclinação sacral, movimento pélvico femoral e anteinclinação da cúpula em radiografias AP pélvicas em pacientes saudáveis
22 de maio de 2026 atualizado por: University of Nebraska
Confiabilidade entre observadores da inclinação sacral, movimento pélvico femoral e anteinclinação da cúpula em radiografias pélvicas ântero-posteriores em indivíduos saudáveis.
Atualmente, não existem marcos anatômicos validados que possam ser usados para prever o risco e diagnosticar padrões anormais de movimento pélvico. Este estudo proposto medirá a inclinação sacral, o ângulo pélvico-femoral e a anteinclinação da cúpula nas posições sentada e em pé, usando indivíduos saudáveis sem história de patologia da coluna vertebral e/ou membros inferiores.
Todas as radiografias serão avaliadas para as três medidas por quatro indivíduos com a intenção de avaliar a confiabilidade interobservador.
Determinar a reprodutibilidade desses ângulos entre os observadores dará uma visão sobre a potencial utilidade clínica dessas medidas na avaliação e tratamento de pacientes com síndrome da coluna vertebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a mecânica e a influência do movimento e equilíbrio espinopélvicos de indivíduos saudáveis normais com o objetivo de estabelecer medidas radiográficas confiáveis e reprodutíveis e que possam fornecer informações sobre a potencial utilidade clínica dessas medidas como preditores futuros de que podem ou não ter problemas espinhais pélvicos e na avaliação e tratamento de pacientes com síndrome da coluna vertebral.
O objetivo específico deste estudo será medir a inclinação sacral, o ângulo pélvico femoral e a anteinclinação da cúpula por meio de radiografias nas posições sentada e em pé. As radiografias serão avaliadas nas três medidas por quatro indivíduos com a intenção de avaliar a confiabilidade interobservador.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
33
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68918
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos saudáveis, homens e mulheres com idade entre 25 e 50 anos, sem comorbidades importantes e sem problemas de coluna/quadril/pélvis, incluindo lesões ou cirurgias anteriores
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis sem grandes comorbidades e sem problemas de coluna/quadril/pelve, incluindo lesões ou cirurgias anteriores
Critério de exclusão:
- sem história de problemas de coluna/quadril/pélvis
- mulheres que estão tentando engravidar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Fêmeas
15 fêmeas
|
Radiografias do endoscópio sacral, ângulo pélvico femoral e anteinclinação da cúpula nas posições sentada e em pé
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Machos
15 machos
|
Radiografias do endoscópio sacral, ângulo pélvico femoral e anteinclinação da cúpula nas posições sentada e em pé
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intraclass Correlation Coefficient (ICC) for Consistency in Spinopelvic Radiographic Measurements.
Prazo: At study visit for up to 1 hour
|
Intraclass correlation coefficient (ICC) was used to assess [inter-rater/intra-rater/test-retest] reliability.
ICC values range from 0 to 1, where values closer to 1 indicate stronger agreement and values closer to 0 indicate weaker agreement, will be used to evaluate the consistency of the 4 providers in measuring the sacral slope, pelvic femoral angle and cup ante-inclination via radiographs in both sitting and standing positions.
|
At study visit for up to 1 hour
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin L Garvin, MD, University of Nebraska
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0719-20-FB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Inseguro
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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