- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04687306
Zuverlässigkeit der sakralen Neigung, der femoralen Beckenbewegung und der Becken-Ante-Neigung auf AP-Röntgenaufnahmen des Beckens bei gesunden Patienten
Inter-Observer Reliability of Sacral Slope, Becken-Femur-Bewegung und Pfannen-Ante-Neigung auf anteroposterioren Becken-Röntgenaufnahmen bei gesunden Personen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es, die Mechanik und den Einfluss der spinopelvinen Bewegung und des Gleichgewichts bei normalen gesunden Probanden zu bewerten, um radiologische Messungen zu erstellen, die zuverlässig und reproduzierbar sind und die einen Einblick in den potenziellen klinischen Nutzen dieser Messungen als zukünftige Prädiktoren geben könnten die möglicherweise Probleme mit der Wirbelsäule haben oder nicht, und bei der Beurteilung und Behandlung von Patienten mit Hüftwirbelsäulensyndrom.
Dieses spezifische Ziel dieser Studie besteht darin, die Sakralneigung, den Becken-Femur-Winkel und die Ante-Neigung der Pfanne mittels Röntgenaufnahmen sowohl im Sitzen als auch im Stehen zu messen. Die Röntgenbilder werden für die drei Messungen von vier Personen ausgewertet, um die Zuverlässigkeit zwischen den Beobachtern zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68918
- University of Nebraska Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Personen ohne größere Komorbiditäten und ohne Wirbelsäulen-/Hüft-/Beckenprobleme, einschließlich früherer Verletzungen oder Operationen
Ausschlusskriterien:
- keine Vorgeschichte von Wirbelsäulen-/Hüft-/Beckenproblemen
- Frauen, die versuchen, schwanger zu werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Frauen
15 Weibchen
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Röntgenaufnahmen des sakralen Bereichs, Becken-Femur-Winkel und Becken-Ante-Neigung in sitzender und stehender Position
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Männchen
15 Männchen
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Röntgenaufnahmen des sakralen Bereichs, Becken-Femur-Winkel und Becken-Ante-Neigung in sitzender und stehender Position
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intraclass Correlation Coefficient (ICC) for Consistency in Spinopelvic Radiographic Measurements.
Zeitfenster: At study visit for up to 1 hour
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Intraclass correlation coefficient (ICC) was used to assess [inter-rater/intra-rater/test-retest] reliability.
ICC values range from 0 to 1, where values closer to 1 indicate stronger agreement and values closer to 0 indicate weaker agreement, will be used to evaluate the consistency of the 4 providers in measuring the sacral slope, pelvic femoral angle and cup ante-inclination via radiographs in both sitting and standing positions.
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At study visit for up to 1 hour
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kevin L Garvin, MD, University of Nebraska
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0719-20-FB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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