Pålitelighet av sakral skråning, bekken femoral bevegelse og cup ante-helling på AP bekken røntgenbilder i friske pts
22. mai 2026 oppdatert av: University of Nebraska
Inter-observatør pålitelighet av sakral skråning, bekken femoral bevegelse og cup ante-helling på anteroposterior bekken røntgenbilder hos friske individer.
Foreløpig er det ingen validerte anatomiske landemerker som kan brukes til å forutsi risiko for og diagnostisere unormale mønstre av bekkenbevegelse. Denne foreslåtte studien vil måle sakralhelning, bekken femoral vinkel og cup ante-inclination i både sittende og stående posisjoner, ved bruk av friske individer uten en historie med patologi i ryggraden og/eller nedre ekstremiteter.
Alle røntgenbilder vil bli evaluert for de tre målingene av fire personer med den hensikt å evaluere inter-observatørenes pålitelighet.
Å bestemme reproduserbarheten av disse vinklene mellom observatører vil gi innsikt i den potensielle kliniske nytten av disse målingene i evaluering og behandling av pasienter med hofte-ryggradssyndrom.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne studien er å evaluere mekanikken og påvirkningen av spinopelvic bevegelse og balanse fra normale friske forsøkspersoner med det formål å etablere radiografiske målinger som er pålitelige og reproduserbare og som kan gi innsikt i den potensielle kliniske nytten av disse målingene som fremtidige prediktorer for som kanskje/ikke har problemer med ryggraden og i utredning og behandling av pasienter med hofte-ryggradssyndrom.
Denne spesifikke målsettingen med denne studien vil være å måle sakralhelning, bekken femoral vinkel og cup ante-inclination via røntgenbilder i både sittende og stående stilling. Røntgenbildene vil bli evaluert for de tre målingene av fire personer med den hensikt å evaluere inter-observatørenes pålitelighet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
33
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68918
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske individer, både menn og kvinner i alderen 25-50 år uten store komorbiditeter og uten problemer med ryggrad/hofte/bekken inkludert tidligere skader eller operasjoner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske individer uten store komorbiditeter og uten problemer med ryggrad/hofte/bekken inkludert tidligere skader eller operasjoner
Ekskluderingskriterier:
- ingen historie med problemer med ryggrad/hofte/bekken
- kvinner som prøver å bli gravide
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kvinner
15 kvinner
|
Røntgen av sakralskopet, bekkenlårvinkelen og cup ante-inclination i både sittende og stående stilling
|
|
Hanner
15 hanner
|
Røntgen av sakralskopet, bekkenlårvinkelen og cup ante-inclination i både sittende og stående stilling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraclass Correlation Coefficient (ICC) for Consistency in Spinopelvic Radiographic Measurements.
Tidsramme: At study visit for up to 1 hour
|
Intraclass correlation coefficient (ICC) was used to assess [inter-rater/intra-rater/test-retest] reliability.
ICC values range from 0 to 1, where values closer to 1 indicate stronger agreement and values closer to 0 indicate weaker agreement, will be used to evaluate the consistency of the 4 providers in measuring the sacral slope, pelvic femoral angle and cup ante-inclination via radiographs in both sitting and standing positions.
|
At study visit for up to 1 hour
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kevin L Garvin, MD, University of Nebraska
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2026
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0719-20-FB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Usikker
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .