Fiabilidad de la pendiente sacra, el movimiento femoral pélvico y la anteinclinación de la copa en radiografías pélvicas AP en pacientes sanos
22 de mayo de 2026 actualizado por: University of Nebraska
Fiabilidad entre observadores de la pendiente sacra, el movimiento pélvico-femoral y la anteinclinación de la copa en radiografías pélvicas anteroposteriores en individuos sanos.
Actualmente, no existen puntos de referencia anatómicos validados que puedan usarse para predecir el riesgo y diagnosticar patrones anormales de movimiento pélvico. Este estudio propuesto medirá la pendiente sacra, el ángulo femoral pélvico y la anteinclinación de la copa tanto en posiciones sentadas como de pie, utilizando individuos sanos. sin antecedentes de patología espinal y/o de extremidades inferiores.
Todas las radiografías serán evaluadas para las tres mediciones por cuatro personas con la intención de evaluar la confiabilidad entre observadores.
La determinación de la reproducibilidad de estos ángulos entre observadores dará una idea de la posible utilidad clínica de estas mediciones en la evaluación y el tratamiento de pacientes con síndrome de cadera y columna vertebral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar la mecánica y la influencia del movimiento espinopélvico y el equilibrio de sujetos sanos normales con el fin de establecer mediciones radiográficas que sean confiables y reproducibles y que puedan dar una idea de la utilidad clínica potencial de estas mediciones como predictores futuros de que pueden o no tener problemas pélvicos espinales y en la evaluación y tratamiento de pacientes con síndrome de cadera-columna.
Este objetivo específico de este estudio será medir la inclinación sacra, el ángulo femoral pélvico y la anteinclinación de la copa a través de radiografías tanto en posición sentada como de pie. Las radiografías serán evaluadas para las tres mediciones por cuatro personas con la intención de evaluar la confiabilidad entre observadores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
33
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68918
- University of Nebraska Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Individuos sanos, tanto hombres como mujeres de 25 a 50 años sin comorbilidades importantes y sin problemas de columna/cadera/pelvis, incluidas lesiones o cirugías previas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos sin comorbilidades importantes y sin problemas de columna/cadera/pelvis, incluidas lesiones o cirugías previas
Criterio de exclusión:
- sin antecedentes de problemas de columna/cadera/pelvis
- mujeres que están tratando de quedar embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Hembras
15 hembras
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Radiografías del alcance sacro, ángulo femoral pélvico y anteinclinación de la copa en posición sentada y de pie
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Machos
15 hombres
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Radiografías del alcance sacro, ángulo femoral pélvico y anteinclinación de la copa en posición sentada y de pie
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intraclass Correlation Coefficient (ICC) for Consistency in Spinopelvic Radiographic Measurements.
Periodo de tiempo: At study visit for up to 1 hour
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Intraclass correlation coefficient (ICC) was used to assess [inter-rater/intra-rater/test-retest] reliability.
ICC values range from 0 to 1, where values closer to 1 indicate stronger agreement and values closer to 0 indicate weaker agreement, will be used to evaluate the consistency of the 4 providers in measuring the sacral slope, pelvic femoral angle and cup ante-inclination via radiographs in both sitting and standing positions.
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At study visit for up to 1 hour
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin L Garvin, MD, University of Nebraska
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0719-20-FB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Inseguro
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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