Affidabilità della pendenza sacrale, del movimento femorale pelvico e dell'anti-inclinazione della coppa su radiografie pelviche AP in pazienti sani
22 maggio 2026 aggiornato da: University of Nebraska
Affidabilità tra osservatori della pendenza sacrale, del movimento femorale pelvico e dell'anti-inclinazione della coppa nelle radiografie pelviche anteroposteriori in individui sani.
Attualmente, non ci sono punti di riferimento anatomici convalidati che possono essere utilizzati per prevedere il rischio e diagnosticare modelli anormali di movimento pelvico. Questo studio proposto misurerà l'inclinazione sacrale, l'angolo femorale pelvico e l'ante-inclinazione della coppa sia in posizione seduta che in piedi, utilizzando individui sani senza una storia di patologia spinale e/o degli arti inferiori.
Tutte le radiografie saranno valutate per le tre misurazioni da quattro individui con l'intento di valutare l'affidabilità inter-osservatore.
Determinare la riproducibilità di questi angoli tra gli osservatori fornirà informazioni sulla potenziale utilità clinica di queste misurazioni nella valutazione e nel trattamento dei pazienti con sindrome dell'anca e della colonna vertebrale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare la meccanica e l'influenza del movimento spinopelvico e dell'equilibrio da soggetti sani normali allo scopo di stabilire misurazioni radiografiche affidabili e riproducibili e che potrebbero fornire informazioni sulla potenziale utilità clinica di queste misurazioni come futuri predittori di che possono/non possono avere problemi pelvici spinali e nella valutazione e nel trattamento di pazienti con sindrome della colonna vertebrale dell'anca.
Questo obiettivo specifico di questo studio sarà misurare l'inclinazione sacrale, l'angolo femorale pelvico e l'anti-inclinazione della coppa tramite radiografie sia in posizione seduta che in piedi. Le radiografie saranno valutate per le tre misurazioni da quattro individui con l'intento di valutare l'affidabilità inter-osservatore.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
33
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68918
- University of Nebraska Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Individui sani, sia maschi che femmine di età compresa tra 25 e 50 anni senza gravi comorbilità e senza problemi alla colonna vertebrale/anca/bacino, comprese lesioni o interventi chirurgici precedenti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui sani senza gravi comorbilità e senza problemi alla colonna vertebrale/anca/pelvi, comprese lesioni o interventi chirurgici precedenti
Criteri di esclusione:
- nessuna storia di problemi alla colonna vertebrale / anca / bacino
- donne che stanno cercando di rimanere incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Femmine
15 femmine
|
Radiografie dell'ambito sacrale, dell'angolo femorale pelvico e dell'antiinclinazione del cotile sia in posizione seduta che in piedi
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Maschi
15 maschi
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Radiografie dell'ambito sacrale, dell'angolo femorale pelvico e dell'antiinclinazione del cotile sia in posizione seduta che in piedi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intraclass Correlation Coefficient (ICC) for Consistency in Spinopelvic Radiographic Measurements.
Lasso di tempo: At study visit for up to 1 hour
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Intraclass correlation coefficient (ICC) was used to assess [inter-rater/intra-rater/test-retest] reliability.
ICC values range from 0 to 1, where values closer to 1 indicate stronger agreement and values closer to 0 indicate weaker agreement, will be used to evaluate the consistency of the 4 providers in measuring the sacral slope, pelvic femoral angle and cup ante-inclination via radiographs in both sitting and standing positions.
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At study visit for up to 1 hour
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kevin L Garvin, MD, University of Nebraska
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0719-20-FB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Incerto
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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