- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04687306
Pålideligheden af sakral hældning, bækken lårbensbevægelse og skål ante-hældning på AP bækken røntgenbilleder i sunde pts
Inter-observatør-pålidelighed af sakral hældning, bækken lårbensbevægelse og skål ante-hældning på anteroposterior bækken røntgenbilleder hos raske individer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere mekanikken og indflydelsen af spinopelvis bevægelse og balance fra normale raske forsøgspersoner med det formål at etablere radiografiske målinger, som er pålidelige og reproducerbare, og som kunne give indsigt i den potentielle kliniske nytte af disse målinger som fremtidige forudsigere for som måske/måske ikke har problemer med rygmarvsbækkenet og ved udredning og behandling af patienter med hofte-rygsøjlens syndrom.
Dette specifikke formål med denne undersøgelse vil være at måle sakral hældning, bækken lårbensvinkel og cup ante-hældning via røntgenbilleder i både siddende og stående positioner. Røntgenbillederne vil blive evalueret for de tre målinger af fire personer med det formål at evaluere inter-observatør-pålidelighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68918
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske personer uden større følgesygdomme og uden problemer med rygsøjlen/hoften/bækkenet, inklusive tidligere skader eller operationer
Ekskluderingskriterier:
- ingen historie med rygsøjle/hofte/bækkenproblemer
- kvinder, der forsøger at blive gravide
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinder
15 hunner
|
Røntgenbilleder af sacral scope, bækken lårbensvinkel og cup ante-inclination i både siddende og stående stilling
|
|
Hanner
15 hanner
|
Røntgenbilleder af sacral scope, bækken lårbensvinkel og cup ante-inclination i både siddende og stående stilling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraclass Correlation Coefficient (ICC) for Consistency in Spinopelvic Radiographic Measurements.
Tidsramme: At study visit for up to 1 hour
|
Intraclass correlation coefficient (ICC) was used to assess [inter-rater/intra-rater/test-retest] reliability.
ICC values range from 0 to 1, where values closer to 1 indicate stronger agreement and values closer to 0 indicate weaker agreement, will be used to evaluate the consistency of the 4 providers in measuring the sacral slope, pelvic femoral angle and cup ante-inclination via radiographs in both sitting and standing positions.
|
At study visit for up to 1 hour
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kevin L Garvin, MD, University of Nebraska
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0719-20-FB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .