Fiabilité de la pente sacrée, du mouvement fémoral pelvien et de l'anté-inclinaison de la cupule sur les radiographies pelviennes AP chez des patients sains
22 mai 2026 mis à jour par: University of Nebraska
Fiabilité inter-observateur de la pente sacrée, du mouvement fémoral pelvien et de l'anté-inclinaison de la cupule sur les radiographies pelviennes antéropostérieures chez des personnes en bonne santé.
Actuellement, il n'existe aucun repère anatomique validé pouvant être utilisé pour prédire le risque et diagnostiquer des schémas anormaux de mouvement pelvien. Cette étude proposée mesurera la pente sacrée, l'angle fémoral pelvien et l'anté-inclinaison de la cupule en position assise et debout, en utilisant des individus en bonne santé sans antécédent de pathologie de la colonne vertébrale et/ou des membres inférieurs.
Toutes les radiographies seront évaluées pour les trois mesures par quatre personnes dans le but d'évaluer la fiabilité inter-observateur.
La détermination de la reproductibilité de ces angles entre les observateurs donnera un aperçu de l'utilité clinique potentielle de ces mesures dans l'évaluation et le traitement des patients atteints du syndrome de la colonne vertébrale de la hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer la mécanique et l'influence du mouvement spino-pelvien et de l'équilibre chez des sujets sains normaux dans le but d'établir des mesures radiographiques fiables et reproductibles et qui pourraient donner un aperçu de l'utilité clinique potentielle de ces mesures en tant que futurs prédicteurs de qui peuvent ou non avoir des problèmes rachidiens et pelviens et dans l'évaluation et le traitement des patients atteints du syndrome de la colonne vertébrale de la hanche.
L'objectif spécifique de cette étude sera de mesurer la pente sacrée, l'angle fémoral pelvien et l'anté-inclinaison de la cupule via des radiographies en position assise et debout. Les radiographies seront évaluées pour les trois mesures par quatre personnes dans le but d'évaluer la fiabilité inter-observateur.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
33
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68918
- University of Nebraska Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Personnes en bonne santé, hommes et femmes âgés de 25 à 50 ans, sans comorbidités majeures et sans problèmes de colonne vertébrale/hanche/bassin, y compris des blessures ou des interventions chirurgicales antérieures
La description
Critère d'intégration:
- Personnes en bonne santé sans comorbidités majeures et sans problèmes de colonne vertébrale/hanche/bassin, y compris des blessures ou des chirurgies antérieures
Critère d'exclusion:
- aucun antécédent de problèmes de colonne vertébrale/hanche/bassin
- les femmes qui essaient de tomber enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Femelles
15 femelles
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Radiographies de la portée sacrée, de l'angle fémoral pelvien et de l'anté-inclinaison de la cupule en position assise et debout
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Mâles
15 hommes
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Radiographies de la portée sacrée, de l'angle fémoral pelvien et de l'anté-inclinaison de la cupule en position assise et debout
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intraclass Correlation Coefficient (ICC) for Consistency in Spinopelvic Radiographic Measurements.
Délai: At study visit for up to 1 hour
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Intraclass correlation coefficient (ICC) was used to assess [inter-rater/intra-rater/test-retest] reliability.
ICC values range from 0 to 1, where values closer to 1 indicate stronger agreement and values closer to 0 indicate weaker agreement, will be used to evaluate the consistency of the 4 providers in measuring the sacral slope, pelvic femoral angle and cup ante-inclination via radiographs in both sitting and standing positions.
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At study visit for up to 1 hour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin L Garvin, MD, University of Nebraska
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2020
Première publication (Réel)
29 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2026
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0719-20-FB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Incertain
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .