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Mitral Insufficiency Registry를 위한 최적의 카테터 경유 치료 선택 (CHOICE-MI)

2026년 5월 3일 업데이트: Sebastian Ludwig, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Mitral Insufficiency Registry에 대한 최적의 Transcatheter 치료 선택

연구자가 시작한 이 다국적 후향적 연구는 경피적 승모판 이식술(TMVI)을 받은 환자의 결과를 TMVI 검사를 받았지만 부적격으로 간주되어 이후 중재적 승모판 수술술을 받은 환자와 비교하여 조사하는 것을 목표로 합니다. 승모판 수술 또는 의료/보존 요법.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Sebastian Ludwig, MD
  • 전화번호: +494074100
  • 이메일: se.ludwig@uke.de

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 그리스
      • Thessaloniki, 그리스
        • 모병
        • Interbalkan Medical Center
        • 연락하다:
  • 노르웨이
      • Oslo, 노르웨이
        • 모병
        • Rikshospitalet, Oslo University Hospital (OUS)
        • 연락하다:
          • Gry Dahle, MD
  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크
        • 모병
        • Rigshospitalet
        • 연락하다:
          • Lars Sondergaard, MD
  • 독일
      • Bad Oeynhausen, 독일
        • 모병
        • HDZ Bad Oeynhausen
        • 연락하다:
          • Tanja Rudolph, MD
        • 연락하다:
          • Sabine Bleiziffer, MD
      • Berlin, 독일
        • 모병
        • German Heart Center Berlin
        • 연락하다:
          • Jörg Kempfert, MD
        • 연락하다:
          • Axel Unbehaun, MD
      • Bonn, 독일
        • 모병
        • Heart Center Bonn
        • 연락하다:
          • Marcel Weber, MD
        • 연락하다:
          • Georg Nickenig, MD
      • Cologne, 독일
        • 모병
        • University Hospital of Cologne
        • 연락하다:
          • Matti Adam, MD
      • Frankfurt, 독일
        • 모병
        • Goethe-Universität - University Hospital Frankfurt
        • 연락하다:
          • Thomas Walther, MD
      • Hamburg, 독일
        • 모병
        • University Heart and Vascular Center Hamburg
        • 수석 연구원:
          • Sebastian Ludwig, MD
        • 연락하다:
          • Sebastian Ludwig, MD
      • Lübeck, 독일
        • 모병
        • University Heart Center Lübeck
        • 연락하다:
          • Christian Frerker, MD
          • 전화번호: +49 451-500-0
          • 이메일: info@uksh.de
      • Mainz, 독일
        • 모병
        • Heart Center of the University Medical Center Mainz
        • 연락하다:
      • Munich, 독일
        • 모병
        • German Heart Centre Munich
        • 연락하다:
          • Hendrik Ruge, MD
        • 연락하다:
          • Rüdiger Lange, MD
      • Munich, 독일
        • 모병
        • LMU Munich
        • 연락하다:
          • Jörg Hausleiter, MD
      • Ulm, 독일
        • 모병
        • University Medical Center Ulm
        • 연락하다:
  • 미국
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85712
        • 모병
        • Tucson Medical Center
        • 연락하다:
          • Thomas E. Waggoner
          • 전화번호: +1 520-327-5461
          • 이메일: info@tmcaz.com
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • 모병
        • Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles
        • 연락하다:
          • Raj Makkar, MD
        • 연락하다:
          • Sung-Han Yoon, MD
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
        • 모병
        • Tampa General Hospital
        • 연락하다:
          • Hiram G. Bezerra, MD
          • 전화번호: +1 813-844-7000
          • 이메일: info@tgh.org
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • 모병
        • Brigham and Women's Hospital
        • 연락하다:
          • Tsuyoshi Kaneko, MD
        • 연락하다:
          • Pinak Shah, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • 모병
        • Minneapolis Heart Institute at Abbott Northwestern Hospital
        • 연락하다:
          • Paul Sorajja, MD
          • 전화번호: +1 612-863-4000
          • 이메일: info@allina.com
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, 미국, 07960
        • 모병
        • Morristown Medical Center
        • 연락하다:
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10461
        • 모병
        • Montefiore Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Andrea Scotti, MD
          • 전화번호: +1 718-920-4321
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
        • 모병
        • Oklahoma Heart Hospital
        • 연락하다:
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Houston Methodist Hospital
        • 연락하다:
          • Michael Reardon, MD
  • 스위스
      • Bern, 스위스
        • 모병
        • Inselspital Bern
        • 연락하다:
          • Fabien Praz, MD
        • 연락하다:
          • Mirjam Wild, MD
      • Zurich, 스위스
        • 모병
        • USZ Zurich
        • 연락하다:
          • Alberto Pozzoli, MD
        • 연락하다:
          • Maurizio Taramasso, MD
  • 영국
      • London, 영국
        • 모병
        • Royal Brompton Hospital
        • 연락하다:
          • Alison Duncan, MD
      • London, 영국
        • 모병
        • St Thomas' Hospital - London
        • 연락하다:
          • Simon Redwood, MD
        • 연락하다:
          • Omar Chehab, MD
  • 오스트리아
      • Vienna, 오스트리아
        • 모병
        • Medical University of Vienna
        • 연락하다:
  • 이탈리아
      • Brescia, 이탈리아
      • Milan, 이탈리아
        • 모병
        • IRCCS Policlinico San Donato
        • 연락하다:
      • Milan, 이탈리아
        • 모병
        • San Raffaele University Hospital
        • 연락하다:
          • Paolo Denti, MD
      • Milan, 이탈리아, 20089
        • 모병
        • Irccs Humanitas Research Hospital
        • 연락하다:
      • Pisa, 이탈리아
        • 모병
        • University Hospital of Pisa
        • 연락하다:
  • 캐나다
      • Toronto, 캐나다
        • 모병
        • Toronto Heart Center
        • 연락하다:
          • Neil Fam, MD
      • Vancouver, 캐나다
        • 모병
        • St. Paul's Hospital
        • 연락하다:
          • John G Webb, MD
    • Quebec
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1V 4G5
        • 모병
        • Québec Heart and Lung Institute (Laval University)
        • 연락하다:
          • Rodés-Cabau Josep, MD
          • 전화번호: +1 418-656-8711
          • 이메일: info@icm.qc.ca
  • 폴란드
      • Poznan, 폴란드
        • 모병
        • Poznan University of Medical Sciences
        • 연락하다:
      • Warsaw, 폴란드
        • 모병
        • Warsaw Medicover Hospital
        • 연락하다:
  • 프랑스
      • Bourdeaux, 프랑스
        • 모병
        • CHU Bordeaux
        • 연락하다:
          • Thomas Modine, MD
      • Lille, 프랑스
        • 모병
        • Lille University Hospital
        • 연락하다:
          • Augustin Coisne, MD
      • Lyon, 프랑스
        • 모병
        • Civils Hospices of Lyon
        • 연락하다:
          • Jean-Francois Obadia, MD
      • Toulouse, 프랑스
        • 모병
        • Clinique Pasteur
        • 연락하다:
          • Nicolas Dumonteil, MD
  • 호주
      • Sydney, 호주
        • 모병
        • St Vincent's Hospital
        • 연락하다:
          • David Muller, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 후속 요법에 관계없이 가능한 경피적 승모판막 이식(TMVI)에 대한 스크리닝을 받은 심각한 승모판 부전이 있는 모든 환자를 포함하는 것을 목표로 합니다.

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 유의한 승모판 부전
  • 환자는 TMVI 검사를 받았습니다.
  • 기준선에서 심초음파 데이터(및 TMVI, E2E 및 수술 후)
  • 최소 30일 추적

제외 기준:

- 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Transcatheter Mitral Valve Replacement (TMVR)
Patients with successful TMVR screening, who underwent Transcatheter Mitral Valve Replacement subsequently. All devices may be included.
Mitral transcatheter edge-to-edge repair (M-TEER)
Patients with TMVR screening failure, who subsequently underwent interventional mitral valve edge-to-edge repair. Update: These patients are currently no longer systematically included.
Mitral valve surgery (Surgery)
Patients with TMVR screening failure, who subsequently underwent mitral valve surgery (i.e., mitral valve repair or replacement). Update: These patients are currently no longer systematically included.
Medical/conservative therapy
Patients with TMVR screening failure, who subsequently underwent conservative or optimal medical therapy. Update: These patients are currently no longer systematically included.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
승모판 부전 등급 2+ 이상
기간: 12 개월
경흉부 심초음파로 측정한 승모판 부전. 판막 심장 질환에 대한 현재 지침(ESC/EACTS 및 ACC/AHA)에 따른 MI 중증도 평가.
12 개월
장치 관련 합병증으로부터의 자유
기간: 30 일
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인으로 인한 사망
기간: 12 개월
12 개월
심혈관 사망률
기간: 12 개월
12 개월
모든 원인으로 인한 사망 또는 울혈성 심부전으로 인한 재입원
기간: 12 개월
12 개월
울혈성 심부전에 대한 재입원
기간: 12 개월
긴급한 치료가 필요하고 입원을 초래한 심부전의 새로운 발병 또는 악화 징후 및 증상의 발생, 예. 환자 인터뷰에 의해 평가됩니다.
12 개월
울혈성 심부전으로 인한 복합 심혈관 사망 또는 재입원
기간: 12 개월
12 개월
계획되지 않은 승모판 개입
기간: 12 개월
계획되지 않은 수술 또는 경피적 재중재술, 심장 이식 또는 좌심실 보조 장치 이식의 발생률, 예. 환자 인터뷰에 의해 평가됩니다.
12 개월
복합적인 모든 원인으로 인한 사망, 울혈성 심부전으로 인한 재입원 또는 계획되지 않은 승모판 개입
기간: 12 개월
12 개월
복합 심혈관 사망률, 울혈성 심부전으로 인한 재입원 또는 계획되지 않은 승모판 중재술
기간: 12 개월
12 개월
뉴욕심장협회(NYHA) 3기 또는 4기
기간: 12 개월
NYHA(New York Heart Association) 분류 단계(입원 환자 또는 외래 환자)에 대한 평가는 환자 인터뷰를 통해 평가한 12개월 추적 후입니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

협력자

University Hospital, Bordeaux
Montreal Heart Institute

수사관

  • 수석 연구원: Thomas Modine, MD, University Hospital, Bordeaux
  • 수석 연구원: Juan F Granada, MD, Cardiovascular Research Foundation, New York, USA
  • 수석 연구원: Lenard Conradi, MD, University of Cologne
  • 수석 연구원: Sebastian Ludwig, MD, University Heart and Vascular Center Hamburg, University Medical Center Hamburg-Eppendorf

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHOICE-MI

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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