Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VALG AF Optimal transkateterbehandling for mitralinsufficiensregister (CHOICE-MI)

3. maj 2026 opdateret af: Sebastian Ludwig, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Valg af optimal transkateterbehandling for mitralinsufficiensregister

Denne multinationale, investigator-initierede, retrospektive undersøgelse har til formål at undersøge resultaterne af patienter, der gennemgik transkateter mitralklapimplantation (TMVI), sammenlignet med dem, der blev screenet for TMVI, men som blev anset for ikke-kvalificerede, og som efterfølgende gennemgik interventionel mitralklap-reparation kant-til-kant, mitralklapkirurgi eller medicinsk/konservativ terapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Australien
      • Sydney, Australien
        • Rekruttering
        • St Vincent's Hospital
        • Kontakt:
          • David Muller, MD
  • Canada
      • Toronto, Canada
        • Rekruttering
        • Toronto Heart Center
        • Kontakt:
          • Neil Fam, MD
      • Vancouver, Canada
        • Rekruttering
        • St. Paul's Hospital
        • Kontakt:
          • John G Webb, MD
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Rekruttering
        • Québec Heart and Lung Institute (Laval University)
        • Kontakt:
          • Rodés-Cabau Josep, MD
          • Telefonnummer: +1 418-656-8711
          • E-mail: info@icm.qc.ca
  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Rekruttering
        • Rigshospitalet
        • Kontakt:
          • Lars Sondergaard, MD
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Royal Brompton Hospital
        • Kontakt:
          • Alison Duncan, MD
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • St Thomas' Hospital - London
        • Kontakt:
          • Simon Redwood, MD
        • Kontakt:
          • Omar Chehab, MD
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
        • Rekruttering
        • Tucson Medical Center
        • Kontakt:
          • Thomas E. Waggoner
          • Telefonnummer: +1 520-327-5461
          • E-mail: info@tmcaz.com
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles
        • Kontakt:
          • Raj Makkar, MD
        • Kontakt:
          • Sung-Han Yoon, MD
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Rekruttering
        • Tampa General Hospital
        • Kontakt:
          • Hiram G. Bezerra, MD
          • Telefonnummer: +1 813-844-7000
          • E-mail: info@tgh.org
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Rekruttering
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
          • Tsuyoshi Kaneko, MD
        • Kontakt:
          • Pinak Shah, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Rekruttering
        • Minneapolis Heart Institute at Abbott Northwestern Hospital
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
        • Rekruttering
        • Morristown Medical Center
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10461
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Andrea Scotti, MD
          • Telefonnummer: +1 718-920-4321
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
        • Rekruttering
        • Oklahoma Heart Hospital
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Houston Methodist Hospital
        • Kontakt:
          • Michael Reardon, MD
  • Frankrig
      • Bourdeaux, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Bordeaux
        • Kontakt:
          • Thomas Modine, MD
      • Lille, Frankrig
        • Rekruttering
        • Lille University Hospital
        • Kontakt:
          • Augustin Coisne, MD
      • Lyon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Civils Hospices of Lyon
        • Kontakt:
          • Jean-Francois Obadia, MD
      • Toulouse, Frankrig
        • Rekruttering
        • Clinique Pasteur
        • Kontakt:
          • Nicolas Dumonteil, MD
  • Grækenland
      • Thessaloniki, Grækenland
        • Rekruttering
        • Interbalkan Medical Center
        • Kontakt:
  • Italien
      • Brescia, Italien
      • Milan, Italien
        • Rekruttering
        • IRCCS Policlinico San Donato
        • Kontakt:
      • Milan, Italien
        • Rekruttering
        • San Raffaele University Hospital
        • Kontakt:
          • Paolo Denti, MD
      • Milan, Italien, 20089
        • Rekruttering
        • IRCCS Humanitas Research Hospital
        • Kontakt:
      • Pisa, Italien
        • Rekruttering
        • University Hospital of Pisa
        • Kontakt:
  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Rekruttering
        • Rikshospitalet, Oslo University Hospital (OUS)
        • Kontakt:
          • Gry Dahle, MD
  • Polen
      • Poznan, Polen
        • Rekruttering
        • Poznan University of Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Warsaw, Polen
        • Rekruttering
        • Warsaw Medicover Hospital
        • Kontakt:
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz
        • Rekruttering
        • Inselspital Bern
        • Kontakt:
          • Fabien Praz, MD
        • Kontakt:
          • Mirjam Wild, MD
      • Zurich, Schweiz
        • Rekruttering
        • USZ Zurich
        • Kontakt:
          • Alberto Pozzoli, MD
        • Kontakt:
          • Maurizio Taramasso, MD
  • Tyskland
      • Bad Oeynhausen, Tyskland
        • Rekruttering
        • HDZ Bad Oeynhausen
        • Kontakt:
          • Tanja Rudolph, MD
        • Kontakt:
          • Sabine Bleiziffer, MD
      • Berlin, Tyskland
        • Rekruttering
        • German Heart Center Berlin
        • Kontakt:
          • Jörg Kempfert, MD
        • Kontakt:
          • Axel Unbehaun, MD
      • Bonn, Tyskland
        • Rekruttering
        • Heart Center Bonn
        • Kontakt:
          • Marcel Weber, MD
        • Kontakt:
          • Georg Nickenig, MD
      • Cologne, Tyskland
        • Rekruttering
        • University Hospital of Cologne
        • Kontakt:
          • Matti Adam, MD
      • Frankfurt, Tyskland
        • Rekruttering
        • Goethe-Universität - University Hospital Frankfurt
        • Kontakt:
          • Thomas Walther, MD
      • Hamburg, Tyskland
        • Rekruttering
        • University Heart and Vascular Center Hamburg
        • Ledende efterforsker:
          • Sebastian Ludwig, MD
        • Kontakt:
          • Sebastian Ludwig, MD
      • Lübeck, Tyskland
        • Rekruttering
        • University Heart Center Lübeck
        • Kontakt:
          • Christian Frerker, MD
          • Telefonnummer: +49 451-500-0
          • E-mail: info@uksh.de
      • Mainz, Tyskland
        • Rekruttering
        • Heart Center of the University Medical Center Mainz
        • Kontakt:
      • Munich, Tyskland
        • Rekruttering
        • German Heart Centre Munich
        • Kontakt:
          • Hendrik Ruge, MD
        • Kontakt:
          • Rüdiger Lange, MD
      • Munich, Tyskland
        • Rekruttering
        • LMU Munich
        • Kontakt:
          • Jörg Hausleiter, MD
      • Ulm, Tyskland
        • Rekruttering
        • University Medical Center Ulm
        • Kontakt:
  • Østrig
      • Vienna, Østrig
        • Rekruttering
        • Medical University of Vienna
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse sigter mod at inkludere alle patienter med signifikant mitralinsufficiens, som har gennemgået screening for mulig transkateter mitralklapimplantation (TMVI), uanset den efterfølgende behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk signifikant mitral insufficiens
  • patienten gennemgik screening for TMVI
  • ekkokardiografidata ved baseline (og efter TMVI, E2E og kirurgi)
  • opfølgning i mindst 30 dage

Ekskluderingskriterier:

- alder under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Transcatheter Mitral Valve Replacement (TMVR)
Patients with successful TMVR screening, who underwent Transcatheter Mitral Valve Replacement subsequently. All devices may be included.
Mitral transcatheter edge-to-edge repair (M-TEER)
Patients with TMVR screening failure, who subsequently underwent interventional mitral valve edge-to-edge repair. Update: These patients are currently no longer systematically included.
Mitral valve surgery (Surgery)
Patients with TMVR screening failure, who subsequently underwent mitral valve surgery (i.e., mitral valve repair or replacement). Update: These patients are currently no longer systematically included.
Medical/conservative therapy
Patients with TMVR screening failure, who subsequently underwent conservative or optimal medical therapy. Update: These patients are currently no longer systematically included.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mitralinsufficiens grad 2+ eller mere
Tidsramme: 12 måneder
Mitralinsufficiens målt ved transthorax ekkokardiografi. Vurdering af MI-sværhedsgrad i henhold til gældende retningslinjer (ESC/EACTS og ACC/AHA) for hjerteklapsygdom.
12 måneder
Frihed for enhedsrelaterede komplikationer
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Kombineret dødelighed af alle årsager eller genindlæggelse for kongestiv hjertesvigt
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Genindlæggelse for kongestiv hjertesvigt
Tidsramme: 12 måneder
Forekomst af nyopståede eller forværrede tegn og symptomer på hjertesvigt, der krævede akut behandling og resulterede i hospitalsindlæggelse, f.eks. som vurderet ved patientsamtaler.
12 måneder
Kombineret kardiovaskulær dødelighed eller genindlæggelse for kongestiv hjertesvigt
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Uplanlagt mitralklapindgreb
Tidsramme: 12 måneder
Forekomst af uplanlagt kirurgisk eller transkateter-re-intervention, hjertetransplantation eller venstre ventrikel assisterende enhedsimplantation, f.eks. som vurderet ved patientsamtaler.
12 måneder
Kombineret dødelighed af alle årsager, genindlæggelse for kongestiv hjertesvigt eller uplanlagt mitralklapintervention
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Kombineret kardiovaskulær dødelighed, genindlæggelse for kongestivt hjertesvigt eller uplanlagt mitralklapintervention
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
New York Heart Association (NYHA) fase III eller IV
Tidsramme: 12 måneder
Vurdering af New York Heart Association (NYHA) klassifikationsstadiet (in- eller ambulant) efter 12 måneders opfølgning, som vurderet ved patientinterview.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Samarbejdspartnere

University Hospital, Bordeaux
Montreal Heart Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Modine, MD, University Hospital, Bordeaux
  • Ledende efterforsker: Juan F Granada, MD, Cardiovascular Research Foundation, New York, USA
  • Ledende efterforsker: Lenard Conradi, MD, University of Cologne
  • Ledende efterforsker: Sebastian Ludwig, MD, University Heart and Vascular Center Hamburg, University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2020

Først opslået (Faktiske)

29. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHOICE-MI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mitral regurgitation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner