임산부의 미생물에 대한 조사
2023년 10월 4일 업데이트: Stephen Chim, Chinese University of Hong Kong
자궁경부 부전 환자가 자궁경부 결찰술을 받고 만기 또는 조산을 한 경우 자궁경부에서 진균 미생물(Mycobiome)에 대한 조사
임신 2기 초음파 검사에서 자궁경부 길이가 짧은(<25mm) 임산부는 전 세계적으로 주산기 사망 및 이환율의 주요 원인인 조산의 위험이 높습니다.
이러한 짧은 자궁경부 여성 중 일부는 두 번째 3개월에 통증이 없는 조기 확장된 자궁경부로 나타나는 더 진행된 단계로 진행합니다.
짧은 자궁경부 길이와 미생물에 의한 감염 사이에 연관성이 있다는 증거가 쌓이고 있지만 일부 여성이 짧은 자궁경부 길이 또는 조기 확장된 자궁경부(자궁경부 부전)를 갖는 이유는 완전히 이해되지 않습니다.
연구자들은 자궁경부가 짧거나 확장된 임산부의 자궁경부 미생물이 자궁경부의 길이가 정상이고 자궁경부가 닫힌 여성의 미생물과 다르다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
이전에는 박테리아 또는 진균 감염을 검출하기 위해 배양 의존적 방법을 사용했지만 모든 종이 배양에서 잘 자라지 않았기 때문에 민감도가 낮았습니다.
최근에는 박테리아 16S 리보솜 RNA(rRNA) 유전자 또는 곰팡이 내부 전사 스페이서(ITS)의 PCR 증폭에 기반한 분자 방법과 모세관 시퀀싱이 박테리아와 곰팡이를 식별하는 데 사용되었습니다.
그러나 이러한 모세관 시퀀싱 기반 방법(<100 시퀀싱 읽기/샘플)의 분해능은 샘플에서 미생물의 주요 컬렉션을 캡처하기에는 너무 낮습니다.
덜 풍부하지만 짧은 자궁경부 길이와 관련된 병원성 미생물은 감지할 수 없습니다.
이 분야의 현재 격차를 해결하기 위해 분류학적 분류 가능성이 있는 16S rRNA 영역, ITS 또는 기타 게놈 영역의 PCR 증폭을 통해 임산부의 자궁경부에서 미생물 군집을 보다 포괄적으로 조사할 것을 제안합니다.
그 다음에는 샘플에서 대부분의 미생물을 포획하는 것으로 입증된 차세대 시퀀싱(>40,000 시퀀싱 읽기/샘플)이 뒤따를 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stephen S Chim, PhD
- 전화번호: (852)35051324
- 이메일: sschim@cuhk.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Karen K Wong, MPhil
- 전화번호: (852)
- 이메일: wkwkaren@cuhk.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩, 852
- 모병
- Research Laboratory, Dept of Obstetrics & Gynaecology, The Chinese University of Hong Kong
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연락하다:
- Stephen S Chim, PhD
- 전화번호: 852-35051324
- 이메일: sschim@cuhk.edu.hk
-
연락하다:
- Wong K Karen, MPhil
- 전화번호: 852-23521798
- 이메일: wkwkaren@cuhk.edu.hk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여 병원에서 조산아 진료소에 다니거나 산전 관리를 받는 임산부.
설명
포함 기준:
- 자궁경부 부전이 있거나 없는 여성(자궁경부 길이 < 25 mm 또는 임신 후기 또는 임신 후기 후기에 자궁경부가 확장됨)
제외 기준:
- 다태임신 및 태아 염색체 이상과 관련된 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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자궁경부 기능 부전이 있는 임산부(사례)
2분기(또는 1분기 후반)에 자궁경부가 짧아지거나(<25mm) 확장된 임산부
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이는 의료 개입(예:
cerclage 또는 pessary)는 조사자의 재량에 따르지 않습니다.
그러나 두 그룹에서 수집한 자궁경부 샘플은 미생물의 분류학적 분류를 위해 amplicon sequencing을 수행합니다.
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자궁경부 부전이 없는 임산부(대조군)
정상 길이(>= 25mm)이고 임신 후기(또는 임신 후기)에 자궁경부가 닫힌 임산부
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이는 의료 개입(예:
cerclage 또는 pessary)는 조사자의 재량에 따르지 않습니다.
그러나 두 그룹에서 수집한 자궁경부 샘플은 미생물의 분류학적 분류를 위해 amplicon sequencing을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁경부의 풍부한 미생물
기간: 일년
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자궁경부의 박테리아 및 곰팡이를 포함한 미생물의 풍부함은 표준화된 시퀀싱 판독 수로 측정됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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분만 시 재태 연령
기간: 일년
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일년
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배달 모드
기간: 일년
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일년
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현재 임신 중에 결찰 또는 링 페서리를 받은 참가자 수
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen S Chim, PhD, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 6월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012.243
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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