Raskaana olevien naisten mikro-organismien tutkimus
keskiviikko 4. lokakuuta 2023 päivittänyt: Stephen Chim, Chinese University of Hong Kong
Sienimikrobiomin (mykobiomin) tutkimus kohdunkaulan vajaatoimintapotilaiden kohdunkaulan vajaatoimintapotilaiden kohdunkaulan vajaatoimintapotilaiden kohdunkaulan vajaatoimintapotilaiden kohdunkaulan vajaatoimintapotilaiden kohdunkaulan vajaatoimintapotilaiden kohdunkaulan vajaatoimintapotilaiden kohdunkaulan vajaatoimintapotilaiden kohdunkaulan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kohdunkaulan kohdunkaulan kohdunkaulan mikrobiomin tutkiminen, jotka ovat saaneet kohdunkaulan vajaatoimintaa ja jotka ovat saaneet aika- tai ennenaikaista synnytystä
Raskaana olevilla naisilla, joiden kohdunkaulan pituus on lyhyt (<25 mm) toisen raskauskolmanneksen ultraäänitutkimuksessa, on suuri riski ennenaikaiseen synnytykseen, mikä on merkittävä perinataalisen kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy maailmanlaajuisesti.
Jotkut näistä lyhyen kohdunkaulan omaavista naisista etenevät pitkälle edenneeseen vaiheeseen, joka ilmenee kivuttomana ennenaikaisesti laajentuneena kohdunkaulana toisella kolmanneksella.
Ei täysin ymmärretä, miksi joillakin naisilla on lyhyt kohdunkaulan pituus tai ennenaikaisesti laajentunut kohdunkaula (kohdunkaulan vajaatoiminta), vaikka todisteita siitä, että kohdunkaulan lyhyen pituuden ja mikro-organismien aiheuttaman infektion välillä on yhteys, on yhä enemmän.
Tutkijat olettavat, että kohdunkaulan mikro-organismit raskaana olevilla naisilla, joilla on lyhentynyt tai laajentunut kohdunkaula, ovat erilaisia verrattuna naisiin, joiden kohdunkaulan pituus on normaali ja kohdunkaula suljettu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmin bakteeri- tai sieni-infektion havaitsemiseen käytettiin viljelyriippuvaisia menetelmiä, mutta herkkyys oli alhainen, koska kaikki lajit eivät kasvaneet hyvin viljelmässä.
Viime aikoina bakteerien ja sienten tunnistamiseen on käytetty molekyylimenetelmiä, jotka perustuvat bakteerien 16S ribosomaalisen RNA:n (rRNA) geenin PCR-monistukseen tai sienen sisäiseen transkriptoituun spaceriin (ITS), jota seuraa kapillaarisekvensointi.
Tällaisen kapillaarisekvensointiin perustuvan menetelmän resoluutio (<100 sekvensointilukemaa/näyte) on kuitenkin liian alhainen sieppaamaan suurinta mikro-organismien kokoelmaa näytteestä.
Vähemmän runsaita, mutta mahdollisesti patogeenisiä mikro-organismeja, jotka liittyvät lyhyeen kohdunkaulan pituuteen, ei voida havaita.
Tämän alan nykyisen aukon korjaamiseksi ehdotamme raskaana olevien naisten kohdunkaulassa olevien mikrobiyhteisöjen kattavampaa kartoittamista 16S-rRNA-alueen, ITS:n tai muiden taksonomisen luokittelupotentiaalin omaavien genomien alueiden PCR-monistuksen avulla.
Tätä seuraa seuraavan sukupolven sekvensointi (>40 000 sekvensointilukemaa/näyte), jonka on todistettu sieppaavan suurimman osan mikro-organismeista näytteessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stephen S Chim, PhD
- Puhelinnumero: (852)35051324
- Sähköposti: sschim@cuhk.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Karen K Wong, MPhil
- Puhelinnumero: (852)
- Sähköposti: wkwkaren@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- Rekrytointi
- Research Laboratory, Dept of Obstetrics & Gynaecology, The Chinese University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephen S Chim, PhD
- Puhelinnumero: 852-35051324
- Sähköposti: sschim@cuhk.edu.hk
-
Ottaa yhteyttä:
- Wong K Karen, MPhil
- Puhelinnumero: 852-23521798
- Sähköposti: wkwkaren@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset, jotka käyvät keskosten klinikalla tai saavat raskaudenhoitoa osallistuvissa sairaaloissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on tai ei ole kohdunkaulan vajaatoimintaa (kohdunkaulan pituus <25 mm tai laajentunut kohdunkaula toisella kolmanneksella tai ensimmäisen kolmanneksen loppupuolella)
Poissulkemiskriteerit:
- monisikiöraskaus ja sikiön kromosomipoikkeavuuteen liittyvät raskaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaana olevat naiset, joilla on kohdunkaulan vajaatoiminta (tapaukset)
Raskaana olevat naiset, joilla on lyhennetty (<25 mm) tai laajentunut kohdunkaula toisella raskauskolmanneksella (tai myöhään ensimmäisen kolmanneksen aikana)
|
Tämä on havainnointitutkimus, koska lääketieteellisen toimenpiteen (esim.
cerclage tai pessary) ei ole tutkijan harkinnassa.
Molemmista ryhmistä kerätyt kohdunkaulan näytteet kuitenkin altistetaan amplikonisekvensoinnille mikro-organismien taksonomista luokittelua varten.
|
|
Raskaana olevat naiset, joilla ei ole kohdunkaulan vajaatoimintaa (kontrollit)
Raskaana olevat naiset, joilla on normaalipituinen (>= 25 mm) ja suljettu kohdunkaula toisella raskauskolmanneksella (tai ensimmäisen kolmanneksen lopussa)
|
Tämä on havainnointitutkimus, koska lääketieteellisen toimenpiteen (esim.
cerclage tai pessary) ei ole tutkijan harkinnassa.
Molemmista ryhmistä kerätyt kohdunkaulan näytteet kuitenkin altistetaan amplikonisekvensoinnille mikro-organismien taksonomista luokittelua varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikro-organismien runsaus kohdunkaulassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kohdunkaulassa olevien mikro-organismien, mukaan lukien bakteerit ja sienet, määrä mitataan normalisoiduilla sekvensointilukemilla
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Raskausaika synnytyksessä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Toimitustapa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka saivat selkä- tai rengaspessaaria nykyisen raskauden aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen S Chim, PhD, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Abortti, tavanomainen
- Abortti, spontaani
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Ennenaikainen Synnytys
- Kohdun kohdunkaulan epäpätevyys
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012.243
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .