- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04689022
총상 및 외상 후 스트레스 장애 환자의 치료 실패 예측 인자
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 총상
- 외상 후 스트레스 장애
- 마취가 필요한 환자
제외 기준:
- 외상 후 스트레스 장애가 없는 환자
- 환자는 총상이 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 І 전신마취 시행(n=53)
Bispectral analysis(국부 마취의 경우 60-70, 전신 마취의 경우 40-60)에 따라 1% 프로포폴, 1-4mg/kg/h를 일정 속도로 주입하여 진정합니다. 0.005% 펜타닐 진통제가 주입되었습니다, 3-10 mkg/kg 또는 0.05-0.2 유도 동안 mkg/kg/min; 및 25-100 mkg의 주기적인 볼루스 주입 또는 영구 주입에 의해 무통증을 유지하기 위한 2-10 mkg/kg/h. I군 환자의 수술 후 통증 관리는 현지 임상 프로토콜인 paracetamol+/-비스테로이드성 소염제 +/-아편유사제에 따라 제공되었습니다. PTSD 진행 및 치료 효과는 Mississippi Scale for Combat-Related PTSD, 마취 위험 - American Society of Anesthesiologists 분류, 통증 강도 - 시각적 아날로그 척도, 신경병성 통증 요소 - Douleur Neuropathique 4 질문을 사용하여 평가되었습니다. |
치료 결과 비율은 Mississippi Scale for Combat-Related PTSD(M-PTSD)에 의해 평가되었습니다.
긍정적인 결과 비율은 환자 퇴원 후 긍정적인 대처로 표현되며, 이는 39명의 환자(17.9%)에서 관찰된 94-58점에 해당합니다.
치료 실패는 퇴원 후 PTSD 치료 효과가 없는 것으로 간주하여 5명의 환자(2.3%)에서 관찰된 148-113점에 해당하고 정신 장애는 174명의 환자에서 관찰된 112-95점에 해당합니다(79,8 %).
다른 이름들:
통증 강도
다른 이름들:
신경병성 통증 성분
다른 이름들:
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다른: II군은 국소마취 시행: 말초차단 시행(n=73)
국소 마취는 초음파(선형 어레이 프로브 5-10MHz가 장착된 Mindray DP-30 장치)로 안내되었습니다. 신경근 근처에 바늘을 삽입하고 0.5% bupivacaine 20-30 ml를 주사하였다. 수술 후 통증 관리 - 0.25% 부피바카인 용액으로 반복적인 말초 차단 또는 장기간 국소 마취. PTSD 진행 및 치료 효과는 Mississippi Scale for Combat-Related PTSD, 마취 위험 - American Society of Anesthesiologists 분류, 통증 강도 - 시각적 아날로그 척도, 신경병성 통증 요소 - Douleur Neuropathique 4 질문을 사용하여 평가되었습니다. |
치료 결과 비율은 Mississippi Scale for Combat-Related PTSD(M-PTSD)에 의해 평가되었습니다.
긍정적인 결과 비율은 환자 퇴원 후 긍정적인 대처로 표현되며, 이는 39명의 환자(17.9%)에서 관찰된 94-58점에 해당합니다.
치료 실패는 퇴원 후 PTSD 치료 효과가 없는 것으로 간주하여 5명의 환자(2.3%)에서 관찰된 148-113점에 해당하고 정신 장애는 174명의 환자에서 관찰된 112-95점에 해당합니다(79,8 %).
다른 이름들:
통증 강도
다른 이름들:
신경병성 통증 성분
다른 이름들:
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다른: III군은 진정제와 함께 국소마취를 시행받았다(n=92).
국소 마취는 초음파(선형 어레이 프로브 5-10MHz가 장착된 Mindray DP-30 장치)로 안내되었습니다. 신경근 근처에 바늘을 삽입하고 0.5% bupivacaine 20-30 ml를 주사하였다. 수술 후 통증 관리 - 0.25% 부피바카인 용액으로 반복적인 말초 차단 또는 장기간 국소 마취. PTSD 진행 및 치료 효과는 Mississippi Scale for Combat-Related PTSD, 마취 위험 - American Society of Anesthesiologists 분류, 통증 강도 - 시각적 아날로그 척도, 신경병성 통증 요소 - Douleur Neuropathique 4 질문을 사용하여 평가되었습니다. |
치료 결과 비율은 Mississippi Scale for Combat-Related PTSD(M-PTSD)에 의해 평가되었습니다.
긍정적인 결과 비율은 환자 퇴원 후 긍정적인 대처로 표현되며, 이는 39명의 환자(17.9%)에서 관찰된 94-58점에 해당합니다.
치료 실패는 퇴원 후 PTSD 치료 효과가 없는 것으로 간주하여 5명의 환자(2.3%)에서 관찰된 148-113점에 해당하고 정신 장애는 174명의 환자에서 관찰된 112-95점에 해당합니다(79,8 %).
다른 이름들:
통증 강도
다른 이름들:
신경병성 통증 성분
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전투 관련 PTSD(M-PTSD)에 대한 미시시피 척도
기간: 일년
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치료 결과 비율은 Mississippi Scale for Combat-Related PTSD(M-PTSD)에 의해 평가되었습니다.
긍정적인 결과 비율은 94-58점에 해당하는 환자 퇴원 후 긍정적인 대처로 표시됩니다.
치료 실패는 퇴원 후 PTSD 치료 효과가 없는 것으로 148-113점에 해당하고 정신질환은 112-95점에 해당한다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Iurii Kuchyn, MD, National medical University named after O. O. Bogomolets, Kyiv, Ukraine
간행물 및 유용한 링크
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
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기타 연구 ID 번호
- BogomoletsNMU
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