枪伤和创伤后应激障碍患者治疗失败的预测因素
研究概览
地位
条件
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 枪伤
- 创伤后应激障碍
- 需要麻醉的病人
排除标准：
- 患者没有创伤后应激障碍
- 病人没有枪伤
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：І 组接受全身麻醉 (n=53)
以双频分析（60-70 - 区域麻醉和 40-60 - 普通麻醉）为指导，恒速输注 1% 丙泊酚 1-4mg/kg/h 进行镇静。 注射0.005%芬太尼镇痛，3-10mkg/kg或0.05-0.2 诱导期间 mkg/kg/min；和 2-10 mkg/kg/h 用于维持镇痛，通过定期推注 25-100 mkg 或通过永久输注。 I组患者的术后疼痛管理根据当地临床方案提供：扑热息痛+/-非类固醇抗炎药+/-阿片类药物。 使用密西西比战斗相关 PTSD 量表、麻醉风险 - 美国麻醉师协会分类、疼痛强度 - 视觉模拟量表、神经性疼痛成分 - Douleur Neuropathique 4 个问题来评估 PTSD 进展和治疗效果。 |
治疗结果率由密西西比战斗相关创伤后应激障碍 (M-PTSD) 量表评估。
在 39 名患者 (17.9%) 中观察到，患者出院后积极应对表示阳性结果率，对应于 94-58 分。
治疗失败被认为是出院后没有 PTSD 治疗效果，对应于 148-113 分，在 5 名患者 (2.3%) 中观察到，精神障碍，对应于 112-95 分，在 174 名患者 (79,8) 中观察到%)。
其他名称：
疼痛强度
其他名称：
神经性疼痛成分
其他名称：
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其他：II 组接受区域麻醉：进行外周阻滞 (n=73)
区域麻醉由超声引导(装置Mindray DP-30，具有线性阵列探头5-10MHz)。 在神经根附近插入针头并注射 20-30 毫升 0.5% 的布比卡因。 术后疼痛管理——重复外周阻滞或用 0.25% 布比卡因溶液延长区域麻醉。 使用密西西比战斗相关 PTSD 量表、麻醉风险 - 美国麻醉师协会分类、疼痛强度 - 视觉模拟量表、神经性疼痛成分 - Douleur Neuropathique 4 个问题来评估 PTSD 进展和治疗效果。 |
治疗结果率由密西西比战斗相关创伤后应激障碍 (M-PTSD) 量表评估。
在 39 名患者 (17.9%) 中观察到，患者出院后积极应对表示阳性结果率，对应于 94-58 分。
治疗失败被认为是出院后没有 PTSD 治疗效果，对应于 148-113 分，在 5 名患者 (2.3%) 中观察到，精神障碍，对应于 112-95 分，在 174 名患者 (79,8) 中观察到%)。
其他名称：
疼痛强度
其他名称：
神经性疼痛成分
其他名称：
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其他：第 III 组接受区域麻醉和镇静 (n=92)
区域麻醉由超声引导(装置Mindray DP-30，具有线性阵列探头5-10MHz)。 在神经根附近插入针头并注射 20-30 毫升 0.5% 的布比卡因。 术后疼痛管理——重复外周阻滞或用 0.25% 布比卡因溶液延长区域麻醉。 使用密西西比战斗相关 PTSD 量表、麻醉风险 - 美国麻醉师协会分类、疼痛强度 - 视觉模拟量表、神经性疼痛成分 - Douleur Neuropathique 4 个问题来评估 PTSD 进展和治疗效果。 |
治疗结果率由密西西比战斗相关创伤后应激障碍 (M-PTSD) 量表评估。
在 39 名患者 (17.9%) 中观察到，患者出院后积极应对表示阳性结果率，对应于 94-58 分。
治疗失败被认为是出院后没有 PTSD 治疗效果，对应于 148-113 分，在 5 名患者 (2.3%) 中观察到，精神障碍，对应于 112-95 分，在 174 名患者 (79,8) 中观察到%)。
其他名称：
疼痛强度
其他名称：
神经性疼痛成分
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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密西西比战斗相关创伤后应激障碍量表 (M-PTSD)
大体时间：1年
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治疗结果率由密西西比战斗相关创伤后应激障碍 (M-PTSD) 量表评估。
阳性结果率用患者出院后积极应对表示，对应于 94-58 分。
治疗失败定义为出院后没有PTSD治疗效果，对应148-113分，精神障碍对应112-95分。
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Iurii Kuchyn, MD、National medical University named after O. O. Bogomolets, Kyiv, Ukraine
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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