Predittori di fallimento del trattamento tra i pazienti con ferite da arma da fuoco e disturbo da stress post-traumatico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ferite da arma da fuoco
- disturbo post traumatico da stress
- pazienti che necessitano di anestesia
Criteri di esclusione:
- il paziente non presenta disturbi da stress post-traumatico
- il paziente non ha ferite da arma da fuoco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: Il gruppo І ha ricevuto anestesia generale (n=53)
La sedazione con infusione a velocità costante di propofol 1%, 1-4mg/kg/h, guidata da analisi bispettrale (60-70 - per l'anestesia regionale e 40-60 - per quella generale). È stato iniettato analgesia con fentanil allo 0,005%, 3-10 mkg/kg o 0,05-0,2 mkg/kg/min durante l'induzione; e 2-10 mkg/kg/h per mantenere l'analgesia, mediante iniezione in bolo periodica 25-100 mkg o mediante infusione permanente. La gestione del dolore postoperatorio dei pazienti del gruppo I è stata fornita secondo il protocollo clinico locale: paracetamolo+/-farmaci antinfiammatori non steroidei +/- oppioidi. I progressi del disturbo da stress post-traumatico e l'efficacia del trattamento sono stati stimati utilizzando la scala del Mississippi per il disturbo da stress post-traumatico correlato al combattimento, i rischi dell'anestesia - la classificazione dell'American Society of Anesthesiologists, l'intensità del dolore - la scala analogica visiva, la componente del dolore neuropatico - le domande Douleur Neuropathique 4. |
Il tasso di esito del trattamento è stato valutato dalla Mississippi Scale for Combat-Related PTSD (M-PTSD).
Un tasso di esito positivo è rappresentato dal coping positivo post-dimissione del paziente, che corrisponde a 94-58 punti, osservati in 39 pazienti (17,9%).
Un fallimento del trattamento è considerato come l'assenza dell'effetto del trattamento PTSD dopo la dimissione, che corrisponde a 148-113 punti, osservato in 5 pazienti (2,3%) e i disturbi psichici, che corrispondono a 112-95 punti, osservati in 174 pazienti (79,8 %).
Altri nomi:
intensità del dolore
Altri nomi:
componente del dolore neuropatico
Altri nomi:
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ALTRO: Il gruppo II ha ricevuto l'anestesia regionale: è stato eseguito il blocco periferico (n=73)
L'anestesia regionale è stata guidata da ultrasuoni (apparato Mindray DP-30 con sonda lineare 5-10 MHz). È stato inserito un ago vicino alle radici nervose e sono stati iniettati 20-30 ml di bupivacaina allo 0,5%. La gestione del dolore postoperatorio - blocco periferico ripetuto o anestesia regionale prolungata con soluzione di bupivacaina allo 0,25%. I progressi del disturbo da stress post-traumatico e l'efficacia del trattamento sono stati stimati utilizzando la scala del Mississippi per il disturbo da stress post-traumatico correlato al combattimento, i rischi dell'anestesia - la classificazione dell'American Society of Anesthesiologists, l'intensità del dolore - la scala analogica visiva, la componente del dolore neuropatico - le domande Douleur Neuropathique 4. |
Il tasso di esito del trattamento è stato valutato dalla Mississippi Scale for Combat-Related PTSD (M-PTSD).
Un tasso di esito positivo è rappresentato dal coping positivo post-dimissione del paziente, che corrisponde a 94-58 punti, osservati in 39 pazienti (17,9%).
Un fallimento del trattamento è considerato come l'assenza dell'effetto del trattamento PTSD dopo la dimissione, che corrisponde a 148-113 punti, osservato in 5 pazienti (2,3%) e i disturbi psichici, che corrispondono a 112-95 punti, osservati in 174 pazienti (79,8 %).
Altri nomi:
intensità del dolore
Altri nomi:
componente del dolore neuropatico
Altri nomi:
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ALTRO: Il gruppo III ha ricevuto anestesia regionale con sedazione (n=92)
L'anestesia regionale è stata guidata da ultrasuoni (apparato Mindray DP-30 con sonda lineare 5-10 MHz). È stato inserito un ago vicino alle radici nervose e sono stati iniettati 20-30 ml di bupivacaina allo 0,5%. La gestione del dolore postoperatorio - blocco periferico ripetuto o anestesia regionale prolungata con soluzione di bupivacaina allo 0,25%. I progressi del disturbo da stress post-traumatico e l'efficacia del trattamento sono stati stimati utilizzando la scala del Mississippi per il disturbo da stress post-traumatico correlato al combattimento, i rischi dell'anestesia - la classificazione dell'American Society of Anesthesiologists, l'intensità del dolore - la scala analogica visiva, la componente del dolore neuropatico - le domande Douleur Neuropathique 4. |
Il tasso di esito del trattamento è stato valutato dalla Mississippi Scale for Combat-Related PTSD (M-PTSD).
Un tasso di esito positivo è rappresentato dal coping positivo post-dimissione del paziente, che corrisponde a 94-58 punti, osservati in 39 pazienti (17,9%).
Un fallimento del trattamento è considerato come l'assenza dell'effetto del trattamento PTSD dopo la dimissione, che corrisponde a 148-113 punti, osservato in 5 pazienti (2,3%) e i disturbi psichici, che corrispondono a 112-95 punti, osservati in 174 pazienti (79,8 %).
Altri nomi:
intensità del dolore
Altri nomi:
componente del dolore neuropatico
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del Mississippi per il disturbo da stress post-traumatico correlato al combattimento (M-PTSD)
Lasso di tempo: 1 anno
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Il tasso di esito del trattamento è stato valutato dalla Mississippi Scale for Combat-Related PTSD (M-PTSD).
Un tasso di esito positivo è rappresentato dal coping positivo post-dimissione del paziente, che corrisponde a 94-58 punti.
Un fallimento del trattamento è considerato come l'assenza dell'effetto del trattamento PTSD dopo la dimissione, che corrisponde a 148-113 punti e disturbi psichici, che corrispondono a 112-95 punti.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Iurii Kuchyn, MD, National medical University named after O. O. Bogomolets, Kyiv, Ukraine
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- BogomoletsNMU
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