Predyktory niepowodzenia leczenia wśród pacjentów z ranami postrzałowymi i zespołem stresu pourazowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rany postrzałowe
- zespołu stresu pourazowego
- pacjentów wymagających znieczulenia
Kryteria wyłączenia:
- pacjent nie ma zespołu stresu pourazowego
- pacjent nie ma ran postrzałowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Grupa І otrzymała znieczulenie ogólne (n=53)
Sedacja ze stałą szybkością wlewu 1% propofolu 1-4mg/kg/h pod kontrolą analizy bispektralnej (60-70 - dla znieczulenia regionalnego i 40-60 - dla ogólnego). Wstrzyknięto 0,005% środek przeciwbólowy fentanylu, 3-10 mkg/kg lub 0,05-0,2 mkg/kg/min podczas indukcji; i 2-10 mkg/kg/h w celu podtrzymania działania przeciwbólowego, przez okresowe wstrzykiwanie w bolusie 25-100 mkg lub przez stałą infuzję. Leczenie bólu pooperacyjnego u pacjentów z grupy I prowadzono zgodnie z miejscowym protokołem klinicznym: paracetamol +/-niesteroidowe leki przeciwzapalne +/-opioidy. Postęp PTSD i skuteczność leczenia oceniono za pomocą Mississippi Scale for Combat-Related PTSD, zagrożenia anestezjologiczne – klasyfikacja American Society of Anesthesiologists, nasilenie bólu – wizualna skala analogowa, składowa bólu neuropatycznego – 4 pytania Douleur Neuropathique. |
Wskaźnik wyników leczenia oceniono za pomocą skali Mississippi dla PTSD związanego z walką (M-PTSD).
Pozytywny wskaźnik wyników jest reprezentowany przez pozytywne radzenie sobie pacjenta po wypisie, co odpowiada 94-58 punktom, obserwowanym u 39 pacjentów (17,9%).
Za niepowodzenie leczenia uważa się brak efektu leczenia PTSD po wypisaniu ze szpitala, co odpowiada 148-113 punktów, obserwowane u 5 pacjentów (2,3%) oraz zaburzenia psychiczne, które odpowiadają 112-95 punktów, obserwowane u 174 pacjentów (79,8 %).
Inne nazwy:
intensywność bólu
Inne nazwy:
składnik bólu neuropatycznego
Inne nazwy:
|
|
INNY: Grupa II otrzymała znieczulenie regionalne: wykonano blokadę obwodową (n=73)
Znieczulenie regionalne prowadzono pod kontrolą ultradźwięków (aparat Mindray DP-30 z sondą liniową 5-10 MHz). W okolice korzeni nerwowych wprowadzano igłę i wstrzykiwano 20-30 ml 0,5% bupiwakainy. Leczenie bólu pooperacyjnego – powtórna blokada obwodowa lub przedłużone znieczulenie miejscowe 0,25% roztworem bupiwakainy. Postęp PTSD i skuteczność leczenia oceniono za pomocą Mississippi Scale for Combat-Related PTSD, zagrożenia anestezjologiczne – klasyfikacja American Society of Anesthesiologists, nasilenie bólu – wizualna skala analogowa, składowa bólu neuropatycznego – 4 pytania Douleur Neuropathique. |
Wskaźnik wyników leczenia oceniono za pomocą skali Mississippi dla PTSD związanego z walką (M-PTSD).
Pozytywny wskaźnik wyników jest reprezentowany przez pozytywne radzenie sobie pacjenta po wypisie, co odpowiada 94-58 punktom, obserwowanym u 39 pacjentów (17,9%).
Za niepowodzenie leczenia uważa się brak efektu leczenia PTSD po wypisaniu ze szpitala, co odpowiada 148-113 punktów, obserwowane u 5 pacjentów (2,3%) oraz zaburzenia psychiczne, które odpowiadają 112-95 punktów, obserwowane u 174 pacjentów (79,8 %).
Inne nazwy:
intensywność bólu
Inne nazwy:
składnik bólu neuropatycznego
Inne nazwy:
|
|
INNY: Grupa III otrzymała znieczulenie regionalne z sedacją (n=92)
Znieczulenie regionalne prowadzono pod kontrolą ultradźwięków (aparat Mindray DP-30 z sondą liniową 5-10 MHz). W okolice korzeni nerwowych wprowadzano igłę i wstrzykiwano 20-30 ml 0,5% bupiwakainy. Leczenie bólu pooperacyjnego – powtórna blokada obwodowa lub przedłużone znieczulenie miejscowe 0,25% roztworem bupiwakainy. Postęp PTSD i skuteczność leczenia oceniono za pomocą Mississippi Scale for Combat-Related PTSD, zagrożenia anestezjologiczne – klasyfikacja American Society of Anesthesiologists, nasilenie bólu – wizualna skala analogowa, składowa bólu neuropatycznego – 4 pytania Douleur Neuropathique. |
Wskaźnik wyników leczenia oceniono za pomocą skali Mississippi dla PTSD związanego z walką (M-PTSD).
Pozytywny wskaźnik wyników jest reprezentowany przez pozytywne radzenie sobie pacjenta po wypisie, co odpowiada 94-58 punktom, obserwowanym u 39 pacjentów (17,9%).
Za niepowodzenie leczenia uważa się brak efektu leczenia PTSD po wypisaniu ze szpitala, co odpowiada 148-113 punktów, obserwowane u 5 pacjentów (2,3%) oraz zaburzenia psychiczne, które odpowiadają 112-95 punktów, obserwowane u 174 pacjentów (79,8 %).
Inne nazwy:
intensywność bólu
Inne nazwy:
składnik bólu neuropatycznego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Mississippi dla PTSD związanego z walką (M-PTSD)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wskaźnik wyników leczenia oceniono za pomocą skali Mississippi dla PTSD związanego z walką (M-PTSD).
Pozytywny wskaźnik wyników jest reprezentowany przez pozytywne radzenie sobie pacjenta po wypisie, co odpowiada 94-58 punktom.
Za niepowodzenie leczenia uważa się brak efektu leczenia PTSD po wypisaniu ze szpitala, co odpowiada 148-113 punktom, oraz zaburzeń psychicznych, co odpowiada 112-95 punktom.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Iurii Kuchyn, MD, National medical University named after O. O. Bogomolets, Kyiv, Ukraine
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BogomoletsNMU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Skala Mississippi dla PTSD związanego z walką (M-PTSD)
-
Bogomolets National Medical UniversityZakończony
-
Bogomolets National Medical UniversityZakończonyPrzewlekły ból, powszechnyUkraina