このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

銃創と心的外傷後ストレス障害患者における治療失敗の予測因子

2020年12月28日 更新者:Vasyl' Horoshko
銃創に関連する心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の 82.1% の治療失敗は、PTSD 治療に対する抵抗性だけでなく、慢性疼痛症候群の発生率の高さに関連しています。 四肢に銃創を負った PTSD 患者の治療失敗の予測因子を定義し、その後の治療を行うことで、治療結果が改善されます。

調査の概要

詳細な説明

軍事戦闘員の PTSD は、軍事行動への直接参加の結果であることが指摘されています。 この研究は、軍の戦闘員が行動作戦中に負傷した場合、彼の感情的および主観的な感情が 100% PTSD につながることを明らかにしました。 他の科学者は、軍の戦闘員の 80% における PTSD 遠隔治療の失敗について述べています。 この研究は、PTSD m 関連の創傷の治療失敗の約 82.1% を証明しており、これはその後の研究に不可欠でした。 一部の著者は、精神薬理学的薬物および精神療法の治療効果について述べていますが、これはかなり疑わしいものです。 PTSD 患者のトラウマや身体疾患は、負の影響を蓄積することが知られています。 したがって、PTSD 治療失敗予測因子の定義は、治療結果を改善する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

218

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 銃創
  • 心的外傷後ストレス障害
  • 麻酔が必要な患者

除外基準:

  • 患者は心的外傷後ストレス障害を患っていない
  • 患者に銃創はありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:グループІは全身麻酔を受けた (n=53)

Bispectral 分析 (60-70 - 局所麻酔の場合、40-60 - 一般麻酔の場合) に基づいて、1% プロポフォール、1 ~ 4 mg/kg/h の定速注入による鎮静。 0.005% フェンタニル鎮痛剤を 3 ~ 10 mkg/kg または 0.05 ~ 0.2 注射 誘導中の mkg/kg/分。鎮痛を維持するためには、25~100 mkg の定期的なボーラス注射または永久注入による 2 ~ 10 mkg/kg/h。

I グループの患者の術後疼痛管理は、ローカルの臨床プロトコルに従って提供されました: パラセタモール +/- 非ステロイド性抗炎症薬 +/- オピオイド。

PTSD の進行と治療効果は、戦闘関連 PTSD のミシシッピ スケール、麻酔リスク - 米国麻酔科学会分類、痛みの強さ - 視覚的アナログ スケール、神経因性疼痛成分 - Douleur Neuropathique 4 質問を使用して推定されました。

治療結果率は、戦闘関連 PTSD (M-PTSD) のミシシッピ スケールによって評価されました。 肯定的な転帰率は、39 人の患者 (17.9%) で観察された 94 ~ 58 ポイントに相当する、患者の退院後の肯定的な対処で表されます。 治療の失敗は、退院後の PTSD 治療効果の欠如と見なされ、これは 5 人の患者 (2.3%) で観察された 148-113 ポイントに相当し、174 人の患者で観察された 112-95 ポイントに相当する精神障害 (79,8 %)。
他の名前:
  • PTSD の進行状況と治療効果は、戦闘関連 PTSD のミシシッピ スケール (M-PTSD) を使用して推定されました。
痛みの強さ
他の名前:
  • VAS
神経因性疼痛成分
他の名前:
  • DN4
他の:グループIIは局所麻酔を受けました:末梢ブロックが行われました(n = 73)

局所麻酔は、超音波(リニアアレイプローブ5-10 MHzを備えた装置Mindray DP-30)によって誘導されました。 針を神経根の近くに挿入し、20~30mlの0.5%ブピバカインを注射した。

術後疼痛管理 - 0.25% ブピバカイン溶液による末梢ブロックの反復または局所麻酔の延長。

PTSD の進行と治療効果は、戦闘関連 PTSD のミシシッピ スケール、麻酔リスク - 米国麻酔科学会分類、痛みの強さ - 視覚的アナログ スケール、神経因性疼痛成分 - Douleur Neuropathique 4 質問を使用して推定されました。

治療結果率は、戦闘関連 PTSD (M-PTSD) のミシシッピ スケールによって評価されました。 肯定的な転帰率は、39 人の患者 (17.9%) で観察された 94 ~ 58 ポイントに相当する、患者の退院後の肯定的な対処で表されます。 治療の失敗は、退院後の PTSD 治療効果の欠如と見なされ、これは 5 人の患者 (2.3%) で観察された 148-113 ポイントに相当し、174 人の患者で観察された 112-95 ポイントに相当する精神障害 (79,8 %)。
他の名前:
  • PTSD の進行状況と治療効果は、戦闘関連 PTSD のミシシッピ スケール (M-PTSD) を使用して推定されました。
痛みの強さ
他の名前:
  • VAS
神経因性疼痛成分
他の名前:
  • DN4
他の:グループ III は、鎮静による局所麻酔を受けました (n=92)

局所麻酔は、超音波(リニアアレイプローブ5-10 MHzを備えた装置Mindray DP-30)によって誘導されました。 針を神経根の近くに挿入し、20~30mlの0.5%ブピバカインを注射した。

術後疼痛管理 - 0.25% ブピバカイン溶液による末梢ブロックの反復または局所麻酔の延長。

PTSD の進行と治療効果は、戦闘関連 PTSD のミシシッピ スケール、麻酔リスク - 米国麻酔科学会分類、痛みの強さ - 視覚的アナログ スケール、神経因性疼痛成分 - Douleur Neuropathique 4 質問を使用して推定されました。

治療結果率は、戦闘関連 PTSD (M-PTSD) のミシシッピ スケールによって評価されました。 肯定的な転帰率は、39 人の患者 (17.9%) で観察された 94 ~ 58 ポイントに相当する、患者の退院後の肯定的な対処で表されます。 治療の失敗は、退院後の PTSD 治療効果の欠如と見なされ、これは 5 人の患者 (2.3%) で観察された 148-113 ポイントに相当し、174 人の患者で観察された 112-95 ポイントに相当する精神障害 (79,8 %)。
他の名前:
  • PTSD の進行状況と治療効果は、戦闘関連 PTSD のミシシッピ スケール (M-PTSD) を使用して推定されました。
痛みの強さ
他の名前:
  • VAS
神経因性疼痛成分
他の名前:
  • DN4

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
戦闘関連 PTSD (M-PTSD) のミシシッピ スケール
時間枠:1年
治療結果率は、戦闘関連 PTSD (M-PTSD) のミシシッピ スケールによって評価されました。 肯定的な転帰率は、患者の退院後の肯定的な対処で表され、94 ~ 58 ポイントに相当します。 治療失敗は、退院後のPTSD治療効果の欠如と見なされ、148-113ポイントに相当し、精神障害は112-95ポイントに相当します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Iurii Kuchyn, MD、National medical University named after O. O. Bogomolets, Kyiv, Ukraine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2019年12月30日

研究の完了 (実際)

2020年10月1日

試験登録日

最初に提出

2020年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月28日

最初の投稿 (実際)

2020年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月28日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する