Предикторы неэффективности лечения у пациентов с огнестрельными ранениями и посттравматическим стрессовым расстройством
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- огнестрельные ранения
- Посттравматическое стрессовое расстройство
- пациенты, нуждающиеся в анестезии
Критерий исключения:
- у пациента нет посттравматического стрессового расстройства
- у больного нет огнестрельных ранений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: І группа получала общую анестезию (n=53).
Седация с постоянной скоростью инфузии 1% пропофола, 1-4мг/кг/ч, под контролем биспектрального анализа (60-70 - для регионарной анестезии и 40-60 - для общей анестезии). Вводили 0,005% фентанилового анальгетика, 3-10 мкг/кг или 0,05-0,2 мкг/кг/мин при индукции; и 2-10 мкг/кг/ч для поддержания анальгезии, периодическим болюсным введением 25-100 мкг или постоянной инфузией. Послеоперационное обезболивание у больных I группы проводилось согласно локальному клиническому протоколу: парацетамол+/-НПВП+/-опиоиды. Течение ПТСР и эффективность лечения оценивали по Миссисипской шкале боевого ПТСР, анестезиологические риски - по классификации Американского общества анестезиологов, интенсивность боли - по визуально-аналоговой шкале, нейропатический компонент боли - по 4 вопросам Douleur Neuropathique. |
Частота исходов лечения оценивалась по шкале Миссисипи для посттравматического стресса, связанного с боевыми действиями (M-PTSD).
Положительный исход представлен положительным совладанием пациентов после выписки, что соответствует 94-58 баллам, отмеченным у 39 пациентов (17,9%).
Неэффективностью лечения считают отсутствие эффекта от лечения ПТСР после выписки, что соответствует 148-113 баллам, наблюдаемым у 5 больных (2,3%), и психическим расстройствам, соответствующим 112-95 баллам, наблюдаемым у 174 больных (79,8%). %).
Другие имена:
интенсивность боли
Другие имена:
невропатический компонент боли
Другие имена:
|
|
ДРУГОЙ: II группе проводилась регионарная анестезия: выполнялась периферическая блокада (n=73).
Регионарную анестезию проводили под ультразвуковым контролем (аппарат Mindray DP-30 с линейным датчиком 5-10 МГц). Иглу вводили возле нервных корешков и вводили 20-30 мл 0,5% бупивакаина. Послеоперационное обезболивание - повторная периферическая блокада или пролонгированная регионарная анестезия 0,25% раствором бупивакаина. Течение ПТСР и эффективность лечения оценивали по Миссисипской шкале боевого ПТСР, анестезиологические риски - по классификации Американского общества анестезиологов, интенсивность боли - по визуально-аналоговой шкале, нейропатический компонент боли - по 4 вопросам Douleur Neuropathique. |
Частота исходов лечения оценивалась по шкале Миссисипи для посттравматического стресса, связанного с боевыми действиями (M-PTSD).
Положительный исход представлен положительным совладанием пациентов после выписки, что соответствует 94-58 баллам, отмеченным у 39 пациентов (17,9%).
Неэффективностью лечения считают отсутствие эффекта от лечения ПТСР после выписки, что соответствует 148-113 баллам, наблюдаемым у 5 больных (2,3%), и психическим расстройствам, соответствующим 112-95 баллам, наблюдаемым у 174 больных (79,8%). %).
Другие имена:
интенсивность боли
Другие имена:
невропатический компонент боли
Другие имена:
|
|
ДРУГОЙ: III группа получала регионарную анестезию с седацией (n=92).
Регионарную анестезию проводили под ультразвуковым контролем (аппарат Mindray DP-30 с линейным датчиком 5-10 МГц). Иглу вводили возле нервных корешков и вводили 20-30 мл 0,5% бупивакаина. Послеоперационное обезболивание - повторная периферическая блокада или пролонгированная регионарная анестезия 0,25% раствором бупивакаина. Течение ПТСР и эффективность лечения оценивали по Миссисипской шкале боевого ПТСР, анестезиологические риски - по классификации Американского общества анестезиологов, интенсивность боли - по визуально-аналоговой шкале, нейропатический компонент боли - по 4 вопросам Douleur Neuropathique. |
Частота исходов лечения оценивалась по шкале Миссисипи для посттравматического стресса, связанного с боевыми действиями (M-PTSD).
Положительный исход представлен положительным совладанием пациентов после выписки, что соответствует 94-58 баллам, отмеченным у 39 пациентов (17,9%).
Неэффективностью лечения считают отсутствие эффекта от лечения ПТСР после выписки, что соответствует 148-113 баллам, наблюдаемым у 5 больных (2,3%), и психическим расстройствам, соответствующим 112-95 баллам, наблюдаемым у 174 больных (79,8%). %).
Другие имена:
интенсивность боли
Другие имена:
невропатический компонент боли
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Миссисипи для посттравматического стресса, связанного с боевыми действиями (M-PTSD)
Временное ограничение: 1 год
|
Частота исходов лечения оценивалась по шкале Миссисипи для посттравматического стресса, связанного с боевыми действиями (M-PTSD).
Показатель положительного исхода представлен положительным совладанием пациента после выписки, что соответствует 94-58 баллам.
Неэффективностью лечения считают отсутствие эффекта от лечения ПТСР после выписки, что соответствует 148-113 баллам, и психические расстройства, которые соответствуют 112-95 баллам.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Iurii Kuchyn, MD, National medical University named after O. O. Bogomolets, Kyiv, Ukraine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BogomoletsNMU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .