Predictores de fracaso del tratamiento en pacientes con heridas de bala y trastorno de estrés postraumático
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- heridas de bala
- Trastorno de estrés postraumático
- pacientes que necesitan anestesia
Criterio de exclusión:
- el paciente no tiene trastorno de estrés postraumático
- el paciente no tiene heridas de bala
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Grupo І recibió anestesia general (n=53)
La sedación con infusión a tasa constante de propofol al 1%, 1-4mg/kg/h, guiada por análisis Bispectral (60-70 - para anestesia regional y 40-60 - para anestesia general). Se inyectó analgesia con fentanilo al 0,005%, 3-10 mkg/kg o 0,05-0,2 mkg/kg/min durante la inducción; y 2-10 mkg/kg/h para mantener la analgesia, por inyección periódica en bolo 25-100 mkg o por infusión permanente. El manejo del dolor postoperatorio de los pacientes del grupo I se brindó de acuerdo con el protocolo clínico local: paracetamol +/- antiinflamatorios no esteroideos +/- opioides. El progreso del PTSD y la efectividad del tratamiento se estimaron utilizando la Escala de Mississippi para el PTSD relacionado con el combate, los riesgos de la anestesia: la clasificación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos, la intensidad del dolor: la escala analógica visual, el componente del dolor neuropático: las 4 preguntas de Douleur Neuropathique. |
La tasa de resultados del tratamiento se evaluó mediante la Escala de Mississippi para el TEPT relacionado con el combate (M-PTSD).
Se representa una tasa de resultado positivo con el afrontamiento positivo del paciente después del alta, que corresponde a 94-58 puntos, observado en 39 pacientes (17,9%).
Se considera fracaso del tratamiento la ausencia del efecto del tratamiento del TEPT tras el alta, que corresponde a 148-113 puntos, observado en 5 pacientes (2,3%) y trastornos psíquicos, que corresponde a 112-95 puntos, observado en 174 pacientes (79,8%). %).
Otros nombres:
intensidad del dolor
Otros nombres:
componente del dolor neuropático
Otros nombres:
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OTRO: Grupo II recibió anestesia regional: se realizó bloqueo periférico (n=73)
La anestesia regional fue guiada por ultrasonido (aparato Mindray DP-30 con sonda linear array 5-10 MHz). Se insertó una aguja cerca de las raíces nerviosas y se inyectaron 20-30 ml de bupivacaína al 0,5%. El manejo del dolor postoperatorio - bloqueo periférico repetido o anestesia regional prolongada con solución de bupivacaína al 0,25%. El progreso del PTSD y la efectividad del tratamiento se estimaron utilizando la Escala de Mississippi para el PTSD relacionado con el combate, los riesgos de la anestesia: la clasificación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos, la intensidad del dolor: la escala analógica visual, el componente del dolor neuropático: las 4 preguntas de Douleur Neuropathique. |
La tasa de resultados del tratamiento se evaluó mediante la Escala de Mississippi para el TEPT relacionado con el combate (M-PTSD).
Se representa una tasa de resultado positivo con el afrontamiento positivo del paciente después del alta, que corresponde a 94-58 puntos, observado en 39 pacientes (17,9%).
Se considera fracaso del tratamiento la ausencia del efecto del tratamiento del TEPT tras el alta, que corresponde a 148-113 puntos, observado en 5 pacientes (2,3%) y trastornos psíquicos, que corresponde a 112-95 puntos, observado en 174 pacientes (79,8%). %).
Otros nombres:
intensidad del dolor
Otros nombres:
componente del dolor neuropático
Otros nombres:
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OTRO: Grupo III recibió anestesia regional con sedación (n=92)
La anestesia regional fue guiada por ultrasonido (aparato Mindray DP-30 con sonda linear array 5-10 MHz). Se insertó una aguja cerca de las raíces nerviosas y se inyectaron 20-30 ml de bupivacaína al 0,5%. El manejo del dolor postoperatorio - bloqueo periférico repetido o anestesia regional prolongada con solución de bupivacaína al 0,25%. El progreso del PTSD y la efectividad del tratamiento se estimaron utilizando la Escala de Mississippi para el PTSD relacionado con el combate, los riesgos de la anestesia: la clasificación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos, la intensidad del dolor: la escala analógica visual, el componente del dolor neuropático: las 4 preguntas de Douleur Neuropathique. |
La tasa de resultados del tratamiento se evaluó mediante la Escala de Mississippi para el TEPT relacionado con el combate (M-PTSD).
Se representa una tasa de resultado positivo con el afrontamiento positivo del paciente después del alta, que corresponde a 94-58 puntos, observado en 39 pacientes (17,9%).
Se considera fracaso del tratamiento la ausencia del efecto del tratamiento del TEPT tras el alta, que corresponde a 148-113 puntos, observado en 5 pacientes (2,3%) y trastornos psíquicos, que corresponde a 112-95 puntos, observado en 174 pacientes (79,8%). %).
Otros nombres:
intensidad del dolor
Otros nombres:
componente del dolor neuropático
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Mississippi para el PTSD relacionado con el combate (M-PTSD)
Periodo de tiempo: 1 año
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La tasa de resultados del tratamiento se evaluó mediante la Escala de Mississippi para el TEPT relacionado con el combate (M-PTSD).
Una tasa de resultado positivo se representa con el afrontamiento positivo posterior al alta del paciente, que corresponde a 94-58 puntos.
Se considera fracaso del tratamiento la ausencia del efecto del tratamiento del TEPT tras el alta, que corresponde a 148-113 puntos y trastornos psíquicos, que corresponde a 112-95 puntos.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Iurii Kuchyn, MD, National medical University named after O. O. Bogomolets, Kyiv, Ukraine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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- BogomoletsNMU
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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