Hoidon epäonnistumisen ennustajat ampumahaavoista ja posttraumaattisesta stressihäiriöstä kärsivien potilaiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ampumahaavoja
- posttraumaattinen stressihäiriö
- anestesiaa tarvitseville potilaille
Poissulkemiskriteerit:
- potilaalla ei ole posttraumaattista stressihäiriötä
- potilaalla ei ole ampumahaavoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Ryhmä І sai yleisanestesian (n=53)
Sedaatio vakionopeudella 1 % propofolia, 1-4 mg/kg/h, kaksispektrianalyysin ohjaamana (60-70 - aluepuudutuksessa ja 40-60 - yleisanestesiassa). 0,005 % fentanyylikipulääkettä ruiskutettiin, 3-10 mkg/kg tai 0,05-0,2 mkg/kg/min induktion aikana; ja 2-10 mkg/kg/h analgesian ylläpitämiseen, säännöllisin väliajoin 25-100 mkg bolusinjektiona tai pysyvänä infuusiona. I-ryhmän potilaiden leikkauksen jälkeinen kivunhoito toteutettiin paikallisen kliinisen protokollan mukaisesti: parasetamoli+/-ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet +/-opioidit. PTSD:n edistyminen ja hoidon tehokkuus arvioitiin käyttämällä Mississippi Scale for Combat-Related PTSD:tä, anestesiariskiä - American Society of Anesthesiologists -luokitusta, kivun voimakkuutta - visuaalista analogiaasteikkoa, neuropaattisen kivun komponenttia - Douleur Neuropathique 4 -kysymyksiä. |
Hoidon tulosprosentti arvioitiin taisteluun liittyvän PTSD:n (Mississippi Scale for Combat-Related PTSD, M-PTSD) avulla.
Positiivista lopputulosta edustaa potilaan kotiutuksen jälkeinen positiivinen selviytyminen, joka vastaa 94-58 pistettä, havaittiin 39 potilaalla (17,9 %).
Hoidon epäonnistumisena pidetään poissaolevaa PTSD-hoitovaikutusta kotiutuksen jälkeen, joka vastaa 148-113 pistettä, joka havaittiin 5 potilaalla (2,3 %), ja psyykkisiä häiriöitä, jotka vastaavat 112-95 pistettä, havaittiin 174 potilaalla (79,8). %).
Muut nimet:
kivun intensiteetti
Muut nimet:
neuropaattinen kipukomponentti
Muut nimet:
|
|
MUUTA: Ryhmä II sai aluepuudutuksen: perifeerinen salpaus tehtiin (n=73)
Aluepuudutusta ohjattiin ultraäänellä (laite Mindray DP-30 lineaarisella matriisillä 5-10 MHz). Neula työnnettiin lähelle hermojuuria ja injektoitiin 20-30 ml 0,5 % bupivakaiinia. Leikkauksen jälkeinen kivun hallinta - toistuva perifeerinen salpaus tai pitkittynyt aluepuudutus 0,25 % bupivakaiiniliuoksella. PTSD:n edistyminen ja hoidon tehokkuus arvioitiin käyttämällä Mississippi Scale for Combat-Related PTSD:tä, anestesiariskiä - American Society of Anesthesiologists -luokitusta, kivun voimakkuutta - visuaalista analogiaasteikkoa, neuropaattisen kivun komponenttia - Douleur Neuropathique 4 -kysymyksiä. |
Hoidon tulosprosentti arvioitiin taisteluun liittyvän PTSD:n (Mississippi Scale for Combat-Related PTSD, M-PTSD) avulla.
Positiivista lopputulosta edustaa potilaan kotiutuksen jälkeinen positiivinen selviytyminen, joka vastaa 94-58 pistettä, havaittiin 39 potilaalla (17,9 %).
Hoidon epäonnistumisena pidetään poissaolevaa PTSD-hoitovaikutusta kotiutuksen jälkeen, joka vastaa 148-113 pistettä, joka havaittiin 5 potilaalla (2,3 %), ja psyykkisiä häiriöitä, jotka vastaavat 112-95 pistettä, havaittiin 174 potilaalla (79,8). %).
Muut nimet:
kivun intensiteetti
Muut nimet:
neuropaattinen kipukomponentti
Muut nimet:
|
|
MUUTA: Ryhmä III sai aluepuudutuksen sedaatiolla (n=92)
Aluepuudutusta ohjattiin ultraäänellä (laite Mindray DP-30 lineaarisella matriisillä 5-10 MHz). Neula työnnettiin lähelle hermojuuria ja injektoitiin 20-30 ml 0,5 % bupivakaiinia. Leikkauksen jälkeinen kivun hallinta - toistuva perifeerinen salpaus tai pitkittynyt aluepuudutus 0,25 % bupivakaiiniliuoksella. PTSD:n edistyminen ja hoidon tehokkuus arvioitiin käyttämällä Mississippi Scale for Combat-Related PTSD:tä, anestesiariskiä - American Society of Anesthesiologists -luokitusta, kivun voimakkuutta - visuaalista analogiaasteikkoa, neuropaattisen kivun komponenttia - Douleur Neuropathique 4 -kysymyksiä. |
Hoidon tulosprosentti arvioitiin taisteluun liittyvän PTSD:n (Mississippi Scale for Combat-Related PTSD, M-PTSD) avulla.
Positiivista lopputulosta edustaa potilaan kotiutuksen jälkeinen positiivinen selviytyminen, joka vastaa 94-58 pistettä, havaittiin 39 potilaalla (17,9 %).
Hoidon epäonnistumisena pidetään poissaolevaa PTSD-hoitovaikutusta kotiutuksen jälkeen, joka vastaa 148-113 pistettä, joka havaittiin 5 potilaalla (2,3 %), ja psyykkisiä häiriöitä, jotka vastaavat 112-95 pistettä, havaittiin 174 potilaalla (79,8). %).
Muut nimet:
kivun intensiteetti
Muut nimet:
neuropaattinen kipukomponentti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mississippi-asteikko taisteluihin liittyvää PTSD:tä varten (M-PTSD)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Hoidon tulosprosentti arvioitiin taisteluun liittyvän PTSD:n (Mississippi Scale for Combat-Related PTSD, M-PTSD) avulla.
Positiivista lopputulosta edustaa potilaan kotiutuksen jälkeinen positiivinen selviytyminen, joka vastaa 94-58 pistettä.
Hoidon epäonnistumisena pidetään poissaolevaa PTSD-hoitovaikutusta kotiutuksen jälkeen, mikä vastaa 148-113 pistettä, ja psyykkisiä häiriöitä, jotka vastaavat 112-95 pistettä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Iurii Kuchyn, MD, National medical University named after O. O. Bogomolets, Kyiv, Ukraine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BogomoletsNMU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .