Preditores de falha no tratamento entre pacientes com ferimentos por arma de fogo e transtorno de estresse pós-traumático
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ferimentos de bala
- transtorno de estresse pós-traumático
- pacientes que precisam de anestesia
Critério de exclusão:
- o paciente não tem transtorno de estresse pós-traumático
- o paciente não tem ferimentos de bala
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Grupo І recebeu anestesia geral (n=53)
A sedação com infusão constante de propofol a 1%, 1-4mg/kg/h, guiada por análise biespectral (60-70 - para anestesia regional e 40-60 - para geral). 0,005% de analgesia de fentanil foi injetado, 3-10 mkg/kg ou 0,05-0,2 mkg/kg/min durante a indução; e 2-10 mkg/kg/h para manter a analgesia, por injeção de bolus periódica 25-100 mkg ou por infusão permanente. O manejo da dor pós-operatória dos pacientes do grupo I foi fornecido de acordo com o protocolo clínico local: paracetamol+/-anti-inflamatórios não esteroides +/-opioides. O progresso do TEPT e a eficácia do tratamento foram estimados usando a Escala do Mississipi para TEPT Relacionado ao Combate, riscos anestésicos - a classificação da American Society of Anesthesiologists, intensidade da dor - a escala visual analógica, componente de dor neuropática - o Douleur Neuropathique 4 questões. |
A taxa de resultado do tratamento foi avaliada pela Escala do Mississippi para TEPT Relacionado ao Combate (M-PTSD).
Uma taxa de resultado positivo é representada pelo enfrentamento positivo pós-alta do paciente, que corresponde a 94-58 pontos, observado em 39 pacientes (17,9%).
Considera-se falha no tratamento a ausência do efeito do tratamento do TEPT após a alta, que corresponde a 148-113 pontos, observado em 5 pacientes (2,3%) e distúrbios psíquicos, que correspondem a 112-95 pontos, observados em 174 pacientes (79,8 %).
Outros nomes:
intensidade da dor
Outros nomes:
componente de dor neuropática
Outros nomes:
|
|
OUTRO: Grupo II recebeu anestesia regional: foi realizado bloqueio periférico (n=73)
A anestesia regional foi guiada por ultrassom (aparelho Mindray DP-30 com sonda linear array 5-10 MHz). Uma agulha foi inserida perto das raízes nervosas e 20-30 ml de bupivacaína a 0,5% foram injetados. O manejo da dor pós-operatória - bloqueio periférico repetido ou anestesia regional prolongada com solução de bupivacaína a 0,25%. O progresso do TEPT e a eficácia do tratamento foram estimados usando a Escala do Mississipi para TEPT Relacionado ao Combate, riscos anestésicos - a classificação da American Society of Anesthesiologists, intensidade da dor - a escala visual analógica, componente de dor neuropática - o Douleur Neuropathique 4 questões. |
A taxa de resultado do tratamento foi avaliada pela Escala do Mississippi para TEPT Relacionado ao Combate (M-PTSD).
Uma taxa de resultado positivo é representada pelo enfrentamento positivo pós-alta do paciente, que corresponde a 94-58 pontos, observado em 39 pacientes (17,9%).
Considera-se falha no tratamento a ausência do efeito do tratamento do TEPT após a alta, que corresponde a 148-113 pontos, observado em 5 pacientes (2,3%) e distúrbios psíquicos, que correspondem a 112-95 pontos, observados em 174 pacientes (79,8 %).
Outros nomes:
intensidade da dor
Outros nomes:
componente de dor neuropática
Outros nomes:
|
|
OUTRO: Grupo III recebeu anestesia regional com sedação (n=92)
A anestesia regional foi guiada por ultrassom (aparelho Mindray DP-30 com sonda linear array 5-10 MHz). Uma agulha foi inserida perto das raízes nervosas e 20-30 ml de bupivacaína a 0,5% foram injetados. O manejo da dor pós-operatória - bloqueio periférico repetido ou anestesia regional prolongada com solução de bupivacaína a 0,25%. O progresso do TEPT e a eficácia do tratamento foram estimados usando a Escala do Mississipi para TEPT Relacionado ao Combate, riscos anestésicos - a classificação da American Society of Anesthesiologists, intensidade da dor - a escala visual analógica, componente de dor neuropática - o Douleur Neuropathique 4 questões. |
A taxa de resultado do tratamento foi avaliada pela Escala do Mississippi para TEPT Relacionado ao Combate (M-PTSD).
Uma taxa de resultado positivo é representada pelo enfrentamento positivo pós-alta do paciente, que corresponde a 94-58 pontos, observado em 39 pacientes (17,9%).
Considera-se falha no tratamento a ausência do efeito do tratamento do TEPT após a alta, que corresponde a 148-113 pontos, observado em 5 pacientes (2,3%) e distúrbios psíquicos, que correspondem a 112-95 pontos, observados em 174 pacientes (79,8 %).
Outros nomes:
intensidade da dor
Outros nomes:
componente de dor neuropática
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala do Mississippi para TEPT relacionado ao combate (M-PTSD)
Prazo: 1 ano
|
A taxa de resultado do tratamento foi avaliada pela Escala do Mississippi para TEPT Relacionado ao Combate (M-PTSD).
Uma taxa de resultado positivo é representada com o enfrentamento positivo pós-alta do paciente, que corresponde a 94-58 pontos.
Considera-se falha no tratamento a ausência do efeito do tratamento do TEPT após a alta, que corresponde a 148-113 pontos e distúrbios psíquicos, que correspondem a 112-95 pontos.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Iurii Kuchyn, MD, National medical University named after O. O. Bogomolets, Kyiv, Ukraine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BogomoletsNMU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .