Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktorer for behandlingssvikt blant pasienter med skuddsår og posttraumatisk stresslidelse

28. desember 2020 oppdatert av: Vasyl' Horoshko
Behandlingssvikten på 82,1 % av posttraumatisk stresslidelse (PTSD), assosiert med skuddsår, er relatert til høy forekomst av kronisk smertesyndrom samt motstand mot PTSD-behandlingen. Å definere behandlingssviktprediktorer blant PTSD-pasienter med skuddekstremitetssår og følgende terapi vil forbedre behandlingsresultatene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det har blitt bemerket at PTSD hos militære stridende skyldes deres direkte deltakelse i militære aksjoner. Studien avslørte at hvis en militær kombattant ble såret under aksjonsoperasjonen, vil hans emosjonelle og subjektive følelser 100 % føre til PTSD. Andre forskere uttaler om PTSD fjernbehandlingssvikt hos 80 % av de militære stridende. Studien viser omtrent 82,1 % av PTSD m-relaterte sårbehandlingssvikt, noe som var avgjørende for de påfølgende studiene. Noen forfattere uttaler om behandlingseffektivitet av psykofarmakologiske stoffer og psykoterapi, noe som er ganske tvilsomt. Traumer og somatiske sykdommer hos PTSD-pasienter er kjent for å akkumulere sine negative effekter. Så, definisjon av prediktorer for PTSD-behandlingssvikt kan forbedre behandlingsresultatene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

218

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • skuddskader
  • posttraumatisk stresslidelse
  • pasienter som trenger anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • pasienten har ingen posttraumatisk stresslidelse
  • pasienten har ingen skuddskader

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Gruppe І fikk generell anestesi (n=53)

Sedasjonen med konstant hastighet infusjon av 1% propofol, 1-4mg/kg/t, veiledet av Bispektral analyse (60-70 - for regional anestesi og 40-60 - for den generelle). 0,005 % fentanylanalgesi ble injisert, 3-10 mkg/kg eller 0,05-0,2 mkg/kg/min under induksjon; og 2-10 mkg/kg/t for å opprettholde analgesi, ved periodisk bolusinjeksjon 25-100 mkg eller ved permanent infusjon.

Den postoperative smertebehandlingen til pasientene i I-gruppen ble gitt i henhold til den lokale kliniske protokollen: paracetamol+/-ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler +/-opioider.

PTSD-fremgangen og behandlingseffektiviteten ble estimert ved hjelp av Mississippi-skalaen for kamprelatert PTSD, anestesirisiko - klassifiseringen av American Society of Anesthesiologists, smerteintensitet - den visuelle analoge skalaen, nevropatisk smertekomponent - Douleur Neuropathique 4 spørsmål.
Atferdsmessig: Mississippi-skala for kamprelatert PTSD (M-PTSD)
Behandlingsresultatraten ble vurdert av Mississippi Scale for Combat-Related PTSD (M-PTSD). En positiv utfallsrate er representert med pasientens positive mestring etter utskrivning, som tilsvarer 94-58 poeng, observert hos 39 pasienter (17,9 %). En behandlingssvikt regnes som den manglende PTSD-behandlingseffekten etter utskrivning, som tilsvarer 148-113 poeng, observert hos 5 pasienter (2,3%) og psykiske lidelser, som tilsvarer 112-95 poeng, observert hos 174 pasienter (79,8). %).
Andre navn:
  • PTSD-fremgangen og behandlingseffektiviteten ble estimert ved å bruke Mississippi-skalaen for kamprelatert PTSD (M-PTSD)
Diagnostisk test: visuell analog skala (VAS)
smerteintensitet
Andre navn:
  • VAS
Diagnostisk test: Douleur Neuropathique 4 spørsmål (DN4)
nevropatisk smertekomponent
Andre navn:
  • DN4
ANNEN: Gruppe II fikk regional anestesi: perifer blokkering ble utført (n=73)

Regionalbedøvelsen ble styrt av ultralyd (apparat Mindray DP-30 med lineær array-sonde 5-10 MHz). En nål ble satt inn nær nerverøttene og 20-30 ml 0,5 % bupivakain ble injisert.

Den postoperative smertebehandlingen - gjentatt perifer blokkering eller forlenget regional anestesi med 0,25 % bupivakainløsning.

PTSD-fremgangen og behandlingseffektiviteten ble estimert ved hjelp av Mississippi-skalaen for kamprelatert PTSD, anestesirisiko - klassifiseringen av American Society of Anesthesiologists, smerteintensitet - den visuelle analoge skalaen, nevropatisk smertekomponent - Douleur Neuropathique 4 spørsmål.
Atferdsmessig: Mississippi-skala for kamprelatert PTSD (M-PTSD)
Behandlingsresultatraten ble vurdert av Mississippi Scale for Combat-Related PTSD (M-PTSD). En positiv utfallsrate er representert med pasientens positive mestring etter utskrivning, som tilsvarer 94-58 poeng, observert hos 39 pasienter (17,9 %). En behandlingssvikt regnes som den manglende PTSD-behandlingseffekten etter utskrivning, som tilsvarer 148-113 poeng, observert hos 5 pasienter (2,3%) og psykiske lidelser, som tilsvarer 112-95 poeng, observert hos 174 pasienter (79,8). %).
Andre navn:
  • PTSD-fremgangen og behandlingseffektiviteten ble estimert ved å bruke Mississippi-skalaen for kamprelatert PTSD (M-PTSD)
Diagnostisk test: visuell analog skala (VAS)
smerteintensitet
Andre navn:
  • VAS
Diagnostisk test: Douleur Neuropathique 4 spørsmål (DN4)
nevropatisk smertekomponent
Andre navn:
  • DN4
ANNEN: Gruppe III fikk regional anestesi med sedasjon (n=92)

Regionalbedøvelsen ble styrt av ultralyd (apparat Mindray DP-30 med lineær array-sonde 5-10 MHz). En nål ble satt inn nær nerverøttene og 20-30 ml 0,5 % bupivakain ble injisert.

Den postoperative smertebehandlingen - gjentatt perifer blokkering eller forlenget regional anestesi med 0,25 % bupivakainløsning.

PTSD-fremgangen og behandlingseffektiviteten ble estimert ved hjelp av Mississippi-skalaen for kamprelatert PTSD, anestesirisiko - klassifiseringen av American Society of Anesthesiologists, smerteintensitet - den visuelle analoge skalaen, nevropatisk smertekomponent - Douleur Neuropathique 4 spørsmål.
Atferdsmessig: Mississippi-skala for kamprelatert PTSD (M-PTSD)
Behandlingsresultatraten ble vurdert av Mississippi Scale for Combat-Related PTSD (M-PTSD). En positiv utfallsrate er representert med pasientens positive mestring etter utskrivning, som tilsvarer 94-58 poeng, observert hos 39 pasienter (17,9 %). En behandlingssvikt regnes som den manglende PTSD-behandlingseffekten etter utskrivning, som tilsvarer 148-113 poeng, observert hos 5 pasienter (2,3%) og psykiske lidelser, som tilsvarer 112-95 poeng, observert hos 174 pasienter (79,8). %).
Andre navn:
  • PTSD-fremgangen og behandlingseffektiviteten ble estimert ved å bruke Mississippi-skalaen for kamprelatert PTSD (M-PTSD)
Diagnostisk test: visuell analog skala (VAS)
smerteintensitet
Andre navn:
  • VAS
Diagnostisk test: Douleur Neuropathique 4 spørsmål (DN4)
nevropatisk smertekomponent
Andre navn:
  • DN4

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mississippi-skala for kamprelatert PTSD (M-PTSD)
Tidsramme: 1 år
Behandlingsresultatraten ble vurdert av Mississippi Scale for Combat-Related PTSD (M-PTSD). En positiv utfallsrate er representert med pasientens positiv mestring etter utskrivning, som tilsvarer 94-58 poeng. En behandlingssvikt regnes som den manglende PTSD-behandlingseffekten etter utskrivning, som tilsvarer 148-113 poeng og psykiske lidelser, som tilsvarer 112-95 poeng.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vasyl' Horoshko

Samarbeidspartnere

Bogomolets National Medical University

Etterforskere

  • Studiestol: Iurii Kuchyn, MD, National medical University named after O. O. Bogomolets, Kyiv, Ukraine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BogomoletsNMU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere