Forudsigelsesfaktorer for behandlingssvigt blandt patienter med skudsår og posttraumatisk stresslidelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skudsår
- Post traumatisk stress syndrom
- patienter, der har behov for anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- patienten har ingen posttraumatisk stresslidelse
- patienten har ingen skudsår
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Gruppe І modtog generel anæstesi (n=53)
Sedationen med konstant hastighed infusion af 1% propofol, 1-4mg/kg/h, styret af Bispektral analyse (60-70 - for regional anæstesi og 40-60 - for den generelle). 0,005 % fentanylanalgesi blev injiceret, 3-10 mkg/kg eller 0,05-0,2 mkg/kg/min under induktion; og 2-10 mkg/kg/time til opretholdelse af analgesi, ved periodisk bolusinjektion 25-100 mkg eller ved permanent infusion. Den postoperative smertebehandling af I-gruppens patienter blev leveret i henhold til den lokale kliniske protokol: paracetamol+/-non-steroid antiinflammatoriske lægemidler +/-opioider. PTSD-fremskridtet og behandlingseffektiviteten blev estimeret ved hjælp af Mississippi-skalaen for kamprelateret PTSD, anæstesirisici - klassificeringen af American Society of Anesthesiologists, smerteintensitet - den visuelle analoge skala, neuropatisk smertekomponent - Douleur Neuropathique 4 spørgsmål. |
Behandlingsresultatet blev vurderet ved hjælp af Mississippi-skalaen for kamprelateret PTSD (M-PTSD).
En positiv udfaldsrate er repræsenteret med patientens positive mestring efter udskrivelsen, hvilket svarer til 94-58 point, observeret hos 39 patienter (17,9%).
Et behandlingssvigt betragtes som den manglende PTSD-behandlingseffekt efter udskrivning, hvilket svarer til 148-113 point, observeret hos 5 patienter (2,3%) og psykiske lidelser, som svarer til 112-95 point, observeret hos 174 patienter (79,8). %).
Andre navne:
smerteintensitet
Andre navne:
neuropatisk smertekomponent
Andre navne:
|
|
ANDET: Gruppe II modtog regional anæstesi: perifer blokering blev udført (n=73)
Den regionale anæstesi blev styret af ultralyd (apparat Mindray DP-30 med lineær array-sonde 5-10 MHz). En nål blev indsat nær nerverødderne, og 20-30 ml 0,5% bupivacain blev injiceret. Den postoperative smertebehandling - gentagen perifer blokering eller forlænget regionalbedøvelse med 0,25 % bupivacainopløsning. PTSD-fremskridtet og behandlingseffektiviteten blev estimeret ved hjælp af Mississippi-skalaen for kamprelateret PTSD, anæstesirisici - klassificeringen af American Society of Anesthesiologists, smerteintensitet - den visuelle analoge skala, neuropatisk smertekomponent - Douleur Neuropathique 4 spørgsmål. |
Behandlingsresultatet blev vurderet ved hjælp af Mississippi-skalaen for kamprelateret PTSD (M-PTSD).
En positiv udfaldsrate er repræsenteret med patientens positive mestring efter udskrivelsen, hvilket svarer til 94-58 point, observeret hos 39 patienter (17,9%).
Et behandlingssvigt betragtes som den manglende PTSD-behandlingseffekt efter udskrivning, hvilket svarer til 148-113 point, observeret hos 5 patienter (2,3%) og psykiske lidelser, som svarer til 112-95 point, observeret hos 174 patienter (79,8). %).
Andre navne:
smerteintensitet
Andre navne:
neuropatisk smertekomponent
Andre navne:
|
|
ANDET: Gruppe III modtog regional anæstesi med sedation (n=92)
Den regionale anæstesi blev styret af ultralyd (apparat Mindray DP-30 med lineær array-sonde 5-10 MHz). En nål blev indsat nær nerverødderne, og 20-30 ml 0,5% bupivacain blev injiceret. Den postoperative smertebehandling - gentagen perifer blokering eller forlænget regionalbedøvelse med 0,25 % bupivacainopløsning. PTSD-fremskridtet og behandlingseffektiviteten blev estimeret ved hjælp af Mississippi-skalaen for kamprelateret PTSD, anæstesirisici - klassificeringen af American Society of Anesthesiologists, smerteintensitet - den visuelle analoge skala, neuropatisk smertekomponent - Douleur Neuropathique 4 spørgsmål. |
Behandlingsresultatet blev vurderet ved hjælp af Mississippi-skalaen for kamprelateret PTSD (M-PTSD).
En positiv udfaldsrate er repræsenteret med patientens positive mestring efter udskrivelsen, hvilket svarer til 94-58 point, observeret hos 39 patienter (17,9%).
Et behandlingssvigt betragtes som den manglende PTSD-behandlingseffekt efter udskrivning, hvilket svarer til 148-113 point, observeret hos 5 patienter (2,3%) og psykiske lidelser, som svarer til 112-95 point, observeret hos 174 patienter (79,8). %).
Andre navne:
smerteintensitet
Andre navne:
neuropatisk smertekomponent
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mississippi-skala for kamprelateret PTSD (M-PTSD)
Tidsramme: 1 år
|
Behandlingsresultatet blev vurderet ved hjælp af Mississippi-skalaen for kamprelateret PTSD (M-PTSD).
En positiv udfaldsrate er repræsenteret med patientens positive mestring efter udskrivelsen, hvilket svarer til 94-58 point.
Et behandlingssvigt betragtes som den manglende PTSD-behandlingseffekt efter udskrivelse, hvilket svarer til 148-113 point og psykiske lidelser, hvilket svarer til 112-95 point.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Iurii Kuchyn, MD, National medical University named after O. O. Bogomolets, Kyiv, Ukraine
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BogomoletsNMU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .