Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellers van falende behandeling bij patiënten met schotwonden en posttraumatische stressstoornis

28 december 2020 bijgewerkt door: Vasyl' Horoshko
Het falen van de behandeling van 82,1% van posttraumatische stressstoornis (PTSD), geassocieerd met schotwonden, houdt verband met de hoge incidentie van chronisch pijnsyndroom en de weerstand tegen de PTSS-behandeling. Het definiëren van voorspellers van falen van de behandeling onder de PTSS-patiënten met schotwonden aan de ledematen en de daaropvolgende therapie zou de behandelingsresultaten verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is opgemerkt dat de PTSD bij militaire strijders het gevolg is van hun directe deelname aan militaire acties. Uit het onderzoek bleek dat als een militaire strijder gewond raakt tijdens de actieoperatie, zijn emotionele en subjectieve gevoelens voor 100% zullen leiden tot de PTSS. Andere wetenschappers stellen over het falen van PTSD-behandeling op afstand bij 80% van de militaire strijders. De studie bewijst dat ongeveer 82,1% van de PTSD m-gerelateerde wondenbehandeling faalde, wat essentieel was voor de daaropvolgende studies. Sommige auteurs stellen over de effectiviteit van de behandeling van psychofarmacologische geneesmiddelen en psychotherapie, wat nogal twijfelachtig is. Het is bekend dat trauma's en somatische ziekten bij PTSS-patiënten hun negatieve effecten opstapelen. Definitie van de voorspellers van PTSS-behandelingsfalen kan dus de behandelingsresultaten verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

218

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • schotwonden
  • post-traumatische stress-stoornis
  • patiënten die anesthesie nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  • de patiënt heeft geen posttraumatische stressstoornis
  • de patiënt heeft geen schotwonden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Groep І kreeg algemene anesthesie (n=53)

De sedatie met infusie met constante snelheid van 1% propofol, 1-4 mg/kg/u, geleid door bispectrale analyse (60-70 - voor regionale anesthesie en 40-60 - voor algemene anesthesie). 0,005% fentanyl-analgesie werd geïnjecteerd, 3-10 mkg/kg of 0,05-0,2 mkg/kg/min tijdens inductie; en 2-10 mkg/kg/u om de analgesie te behouden, door periodieke bolusinjectie van 25-100 mkg of door permanente infusie.

De postoperatieve pijnbehandeling van de patiënten van de I-groep werd gegeven volgens het lokale klinische protocol: paracetamol+/-niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen +/-opioïden.

De PTSD-vooruitgang en de effectiviteit van de behandeling werden geschat met behulp van de Mississippi-schaal voor gevechtsgerelateerde PTSD, anesthesierisico's - de classificatie van de American Society of Anesthesiologists, pijnintensiteit - de visuele analoge schaal, neuropathische pijncomponent - de Douleur Neuropathique 4-vragen.
Gedragsmatig: Mississippi-schaal voor gevechtsgerelateerde PTSS (M-PTSD)
Het resultaatpercentage van de behandeling werd beoordeeld door de Mississippi-schaal voor gevechtsgerelateerde PTSD (M-PTSD). Een positief uitkomstpercentage wordt weergegeven met de positieve coping van de patiënt na ontslag, wat overeenkomt met 94-58 punten, waargenomen bij 39 patiënten (17,9%). Een falende behandeling wordt beschouwd als het afwezige PTSS-behandelingseffect na ontslag, wat overeenkomt met 148-113 punten, waargenomen bij 5 patiënten (2,3%) en psychische stoornissen, wat overeenkomt met 112-95 punten, waargenomen bij 174 patiënten (79,8 %).
Andere namen:
  • De voortgang van PTSS en de effectiviteit van de behandeling werden geschat met behulp van de Mississippi-schaal voor gevechtsgerelateerde PTSD (M-PTSD)
Diagnostische toets: visuele analoge schaal (VAS)
pijn intensiteit
Andere namen:
  • VAS
Diagnostische toets: Douleur Neuropathique 4 vragen (DN4)
neuropathische pijncomponent
Andere namen:
  • DN4
ANDER: Groep II kreeg regionale anesthesie: perifere blokkade werd uitgevoerd (n=73)

De regionale anesthesie werd geleid door ultrageluid (apparaat Mindray DP-30 met lineaire array-sonde 5-10 MHz). Er werd een naald ingebracht nabij de zenuwwortels en er werd 20-30 ml 0,5% bupivacaïne geïnjecteerd.

De postoperatieve pijnbehandeling - herhaalde perifere blokkade of langdurige regionale anesthesie met 0,25% bupivacaïne-oplossing.

De PTSD-vooruitgang en de effectiviteit van de behandeling werden geschat met behulp van de Mississippi-schaal voor gevechtsgerelateerde PTSD, anesthesierisico's - de classificatie van de American Society of Anesthesiologists, pijnintensiteit - de visuele analoge schaal, neuropathische pijncomponent - de Douleur Neuropathique 4-vragen.
Gedragsmatig: Mississippi-schaal voor gevechtsgerelateerde PTSS (M-PTSD)
Het resultaatpercentage van de behandeling werd beoordeeld door de Mississippi-schaal voor gevechtsgerelateerde PTSD (M-PTSD). Een positief uitkomstpercentage wordt weergegeven met de positieve coping van de patiënt na ontslag, wat overeenkomt met 94-58 punten, waargenomen bij 39 patiënten (17,9%). Een falende behandeling wordt beschouwd als het afwezige PTSS-behandelingseffect na ontslag, wat overeenkomt met 148-113 punten, waargenomen bij 5 patiënten (2,3%) en psychische stoornissen, wat overeenkomt met 112-95 punten, waargenomen bij 174 patiënten (79,8 %).
Andere namen:
  • De voortgang van PTSS en de effectiviteit van de behandeling werden geschat met behulp van de Mississippi-schaal voor gevechtsgerelateerde PTSD (M-PTSD)
Diagnostische toets: visuele analoge schaal (VAS)
pijn intensiteit
Andere namen:
  • VAS
Diagnostische toets: Douleur Neuropathique 4 vragen (DN4)
neuropathische pijncomponent
Andere namen:
  • DN4
ANDER: Groep III kreeg regionale anesthesie met sedatie (n=92)

De regionale anesthesie werd geleid door ultrageluid (apparaat Mindray DP-30 met lineaire array-sonde 5-10 MHz). Er werd een naald ingebracht nabij de zenuwwortels en er werd 20-30 ml 0,5% bupivacaïne geïnjecteerd.

De postoperatieve pijnbehandeling - herhaalde perifere blokkade of langdurige regionale anesthesie met 0,25% bupivacaïne-oplossing.

De PTSD-vooruitgang en de effectiviteit van de behandeling werden geschat met behulp van de Mississippi-schaal voor gevechtsgerelateerde PTSD, anesthesierisico's - de classificatie van de American Society of Anesthesiologists, pijnintensiteit - de visuele analoge schaal, neuropathische pijncomponent - de Douleur Neuropathique 4-vragen.
Gedragsmatig: Mississippi-schaal voor gevechtsgerelateerde PTSS (M-PTSD)
Het resultaatpercentage van de behandeling werd beoordeeld door de Mississippi-schaal voor gevechtsgerelateerde PTSD (M-PTSD). Een positief uitkomstpercentage wordt weergegeven met de positieve coping van de patiënt na ontslag, wat overeenkomt met 94-58 punten, waargenomen bij 39 patiënten (17,9%). Een falende behandeling wordt beschouwd als het afwezige PTSS-behandelingseffect na ontslag, wat overeenkomt met 148-113 punten, waargenomen bij 5 patiënten (2,3%) en psychische stoornissen, wat overeenkomt met 112-95 punten, waargenomen bij 174 patiënten (79,8 %).
Andere namen:
  • De voortgang van PTSS en de effectiviteit van de behandeling werden geschat met behulp van de Mississippi-schaal voor gevechtsgerelateerde PTSD (M-PTSD)
Diagnostische toets: visuele analoge schaal (VAS)
pijn intensiteit
Andere namen:
  • VAS
Diagnostische toets: Douleur Neuropathique 4 vragen (DN4)
neuropathische pijncomponent
Andere namen:
  • DN4

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mississippi-schaal voor gevechtsgerelateerde PTSS (M-PTSD)
Tijdsspanne: 1 jaar
Het resultaatpercentage van de behandeling werd beoordeeld door de Mississippi-schaal voor gevechtsgerelateerde PTSD (M-PTSD). Een positief uitkomstpercentage wordt weergegeven met de positieve coping van de patiënt na ontslag, wat overeenkomt met 94-58 punten. Een mislukte behandeling wordt beschouwd als het afwezige PTSS-behandeleffect na ontslag, wat overeenkomt met 148-113 punten en psychische stoornissen, wat overeenkomt met 112-95 punten.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vasyl' Horoshko

Medewerkers

Bogomolets National Medical University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Iurii Kuchyn, MD, National medical University named after O. O. Bogomolets, Kyiv, Ukraine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BogomoletsNMU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren