RTMS와 비디오 게임 기반 손재주 훈련을 결합하여 파킨슨병의 손재주 개선 (rTMSVR)
2023년 9월 4일 업데이트: Luzerner Kantonsspital
파킨슨병의 손재주 개선을 위한 rTMS와 비디오 게임 기반 손재주 훈련의 결합: 무작위 통제 파일럿 연구
우리는 결합된 반복적 경두개 자기 자극(rTMS) - 파킨슨병에 대한 비디오 게임 기반 훈련(VBT) 손재주 중재의 효과를 조사합니다.
이 교육 프로그램의 단기 및 장기 이점이 평가됩니다.
이러한 목적을 위해 맹검 가짜 통제 무작위 통제 시험이 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(PD) 환자는 종종 신발끈 묶기, 손글씨, 리모콘, 스마트폰 또는 태블릿 사용과 같은 일상 생활 활동(ADL)을 수행하는 동안 기민한 어려움을 나타냅니다.
이러한 어려움은 질병의 부담을 더 가중시켜 삶의 질(QoL) 감소로 이어집니다.
상대적으로 새롭지만 빠르게 성장하는 파킨슨병 신경재활 훈련의 측면은 엑서게이밍입니다.
훈련 효과를 높이기 위해 반복적인 경두개 자기 자극(rTMS)과 엑서게이밍의 조합을 테스트합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lucerne, 스위스, 6000
- Luzerner Kantonsspital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 확정 PD
- Hoehn & Yahr I ~ IV
- 나이 50-80세
- 서면 및 서명된 동의서
- 손재주 어려움-
제외 기준:
- 몬트리올 인지 평가(MOCA < 21)에 의해 정의된 치매를 포함한 상당한 의학적, 정신과적 동반이환
- 연구 범위를 이해하고 프로토콜에 따른 연구 절차를 따를 수 없음. 완전한 설문지(즉, 인지장애로 인해)
- 현재 임신, 간질 또는 간질 발작의 개인 병력, 모든 정신과, 신경학 또는 병력과 같은 TMS 및 가짜 적용에 대한 제외 기준.
- 다른 중재적 임상시험에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 진짜 자극
실험 그룹에서 무작위로 배정된 PD 환자는 실제 rTMS 자극이 선행될 때마다 VBT를 받게 됩니다.
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비침습적 뇌 자극
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가짜 비교기: 가짜 자극
통제 그룹에서 무작위로 배정된 PD 환자는 가짜 TMS가 선행될 때마다 VBT를 받게 됩니다.
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비침습적 뇌 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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덱스트Q-24
기간: 3 주
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PD에서 손재주 관련 ADL을 평가하기 위한 표준화된 환자 자체 평가 결과 측정(PROM)
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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나인 홀 페그 테스트(9-HPT)
기간: 3 주
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9-HPT는 PD 환자의 손재주에 대한 표준화되고 잘 정립된 신뢰할 수 있는 척도입니다.
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3 주
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코인 회전 작업(CRT)
기간: 3 주
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CRT는 미세 조정된 손가락 움직임을 측정하며 PD 환자에게 적합하고 유효한 손재주 테스트입니다.
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tim Vanbellingen, Luzerner Kantonsspital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 11일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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