Сочетание rTMS и тренировки ловкости на основе видеоигр для улучшения ловкости при болезни Паркинсона (rTMSVR)
4 сентября 2023 г. обновлено: Luzerner Kantonsspital
Сочетание rTMS и тренировки ловкости на основе видеоигр для улучшения ловкости при болезни Паркинсона: рандомизированное контролируемое пилотное исследование
Мы исследуем эффективность комбинированной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) и тренировки ловкости на основе видеоигр (VBT) при болезни Паркинсона.
Будут оценены краткосрочные и долгосрочные преимущества этой программы обучения.
Для этих целей будет проведено слепое плацебо-контролируемое рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пациенты с болезнью Паркинсона (БП) часто испытывают трудности с ловкостью при выполнении повседневных действий (ADL), таких как завязывание шнурков, письмо от руки, использование пульта дистанционного управления, смартфона или планшета.
Эти трудности еще больше усугубляют бремя болезни, приводя к снижению качества жизни (КЖ).
Относительно новым, но быстро развивающимся аспектом обучения нейрореабилитации БП являются экзергеймы.
Для усиления тренировочного эффекта будет протестировано сочетание повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (рТМС) с экзергеймом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lucerne, Швейцария, 6000
- Luzerner Kantonsspital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный PD
- Хен и Яр с I по IV
- Возраст 50-80 лет
- письменное и подписанное информированное согласие
- ловкие трудности-
Критерий исключения:
- Значительное соматическое, психиатрическое сопутствующее заболевание, включая деменцию, как определено Монреальской когнитивной оценкой (MOCA < 21)
- Неспособность понять объем исследования и следовать процедурам исследования в соответствии с протоколом, т.е. заполнить анкеты (т. из-за когнитивных проблем)
- Критерии исключения для применения ТМС и имитации, такие как текущая беременность, личная история эпилепсии или эпилептических припадков, а также любой психиатрический, неврологический или медицинский анамнез.
- Участие в другом интервенционном исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: реальная стимуляция
Пациенты с БП, рандомизированные в экспериментальную группу, будут получать ВТ каждый раз, когда им будет предшествовать реальная стимуляция рТМС.
|
Неинвазивная стимуляция мозга
|
|
Фальшивый компаратор: имитация стимуляции
Пациенты с БП, рандомизированные в контрольную группу, будут получать ВТТ каждый раз, когда им будет предшествовать фиктивная ТМС.
|
Неинвазивная стимуляция мозга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
DextQ-24
Временное ограничение: 3 недели
|
стандартизированный показатель результатов самооценки пациента (PROM) для оценки ADL, связанной с ловкостью, при БП
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест с девятью отверстиями (9-HPT)
Временное ограничение: 3 недели
|
9-HPT является стандартизированным, хорошо зарекомендовавшим себя и надежным показателем ловкости рук у пациентов с болезнью Паркинсона.
|
3 недели
|
|
Задача вращения монет (CRT)
Временное ограничение: 3 недели
|
CRT измеряет тонкие скоординированные движения пальцев и является подходящим и достоверным тестом на ловкость у пациентов с БП.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tim Vanbellingen, Luzerner Kantonsspital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EKNZ 2019-00433
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .