Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinace rTMS a tréninku obratnosti založeného na videohrách ke zlepšení obratnosti u Parkinsonovy choroby (rTMSVR)

4. září 2023 aktualizováno: Luzerner Kantonsspital

Kombinace rTMS a tréninku obratnosti založeného na videohrách ke zlepšení obratnosti u Parkinsonovy choroby: Randomizovaná kontrolovaná pilotní studie

Zkoumáme účinnost kombinované repetitivní transkraniální magnetické stimulace (rTMS) a obratnostní intervence založené na videohrách (VBT) u Parkinsonovy choroby. Budou vyhodnoceny krátkodobé a dlouhodobé přínosy tohoto vzdělávacího programu. Pro tyto účely bude provedena zaslepená falešně kontrolovaná randomizovaná kontrolovaná studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s Parkinsonovou nemocí (PD) často vykazují zručné obtíže při vykonávání činností každodenního života (ADL), jako je zavazování tkaniček, ruční psaní, používání dálkových ovladačů, chytrého telefonu nebo tabletu. Tyto obtíže dále zvyšují zátěž onemocnění, což vede ke snížení kvality života (QoL). Relativně novým, ale rychle rostoucím aspektem tréninku v neurorehabilitaci PD je exergaming. Pro posílení tréninkových efektů bude testována kombinace opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS) s exergamingem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Lucerne, Švýcarsko, 6000
        • Luzerner Kantonsspital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Potvrzeno PD
  2. Hoehn & Yahr I až IV
  3. Věk 50-80 let
  4. písemný a podepsaný informovaný souhlas
  5. obratné obtíže -

Kritéria vyloučení:

  1. Významná lékařská, psychiatrická komorbidita včetně demence podle definice Montrealského kognitivního hodnocení (MOCA < 21)
  2. Neschopnost porozumět rozsahu studie a dodržovat studijní postupy podle protokolu, např. vyplňte dotazníky (tj. kvůli kognitivním problémům)
  3. Kritéria vyloučení pro aplikaci TMS a Sham, jako je současné těhotenství, osobní anamnéza epilepsie nebo epileptických záchvatů a jakákoli psychiatrická, neurologická nebo lékařská anamnéza.
  4. Účast v jiné intervenční studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skutečnou stimulaci
Pacienti s PD randomizovaní do experimentální skupiny dostanou VBT pokaždé, když jim předchází skutečná rTMS stimulace.
Jiný: Transkraniální magnetická stimulace
Neinvazivní mozková stimulace
Falešný srovnávač: falešná stimulace
Pacienti s PD randomizovaní do kontrolní skupiny dostanou VBT pokaždé, když jim předchází falešná TMS.
Jiný: Falešná transkraniální magnetická stimulace
Neinvazivní mozková stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DextQ-24
Časové okno: 3 týdny
standardizované měření výsledku vlastního hodnocení pacienta (PROM) pro hodnocení ADL související s obratností u PD
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test devíti jamek (9-HPT)
Časové okno: 3 týdny
9-HPT je standardizovaným, dobře zavedeným a spolehlivým měřítkem obratnosti ruky u pacientů s PD.
3 týdny
Úloha rotace mincí (CRT)
Časové okno: 3 týdny
CRT měří jemné koordinované pohyby prstů a je vhodným a platným testem obratnosti u pacientů s PD.
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Luzerner Kantonsspital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tim Vanbellingen, Luzerner Kantonsspital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EKNZ 2019-00433

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit