Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Combinatie van rTMS en op videogames gebaseerde behendigheidstraining om de behendigheid bij de ziekte van Parkinson te verbeteren (rTMSVR)

4 september 2023 bijgewerkt door: Luzerner Kantonsspital

Combinatie van rTMS en op videogames gebaseerde behendigheidstraining om de behendigheid bij de ziekte van Parkinson te verbeteren: een gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie

We onderzoeken de effectiviteit van een gecombineerde repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) - videogame-gebaseerde training (VBT) behendigheidsinterventie bij de ziekte van Parkinson. De korte- en langetermijnvoordelen van dit trainingsprogramma zullen worden geëvalueerd. Voor deze doeleinden zal een geblindeerde, schijngecontroleerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met de ziekte van Parkinson (PD) vertonen vaak handvaardigheidsproblemen bij het uitvoeren van dagelijkse levensverrichtingen (ADL), zoals veters strikken, handschrift, het gebruik van afstandsbedieningen, smartphone of tablet. Deze moeilijkheden dragen verder bij aan de last van de ziekte, wat leidt tot een verminderde kwaliteit van leven (QoL). Een relatief nieuw, maar snel groeiend aspect van training in neurorevalidatie bij de ziekte van Parkinson is exergaming. Om de trainingseffecten te verbeteren zal een combinatie van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) met exergaming worden getest.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Lucerne, Zwitserland, 6000
        • Luzerner Kantonsspital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Bevestigde PD
  2. Hoehn & Yahr I tot IV
  3. Leeftijd 50-80 jaar oud
  4. schriftelijke en ondertekende geïnformeerde toestemming
  5. behendige moeilijkheden-

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanzienlijke medische, psychiatrische comorbiditeit, waaronder dementie zoals gedefinieerd door Montreal Cognitive Assessment (MOCA < 21)
  2. Onvermogen om de reikwijdte van de studie te begrijpen en om studieprocedures volgens het protocol te volgen, b.v. vragenlijsten invullen (bijv. vanwege cognitieve problemen)
  3. Uitsluitingscriteria voor TMS- en Sham-toepassing, zoals huidige zwangerschap, persoonlijke voorgeschiedenis van epilepsie of epileptische aanvallen, en eventuele psychiatrische, neurologische of medische voorgeschiedenis.
  4. Deelname aan een andere interventiestudie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: echte stimulatie
De PD-patiënten gerandomiseerd in de experimentele groep krijgen telkens VBT voorafgegaan door een echte rTMS-stimulatie.
Ander: Transcraniële magnetische stimulatie
Niet-invasieve hersenstimulatie
Sham-vergelijker: schijn stimulatie
De PD-patiënten gerandomiseerd in de controlegroep krijgen telkens VBT voorafgegaan door een schijn-TMS.
Ander: Sham transcraniële magnetische stimulatie
Niet-invasieve hersenstimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DextQ-24
Tijdsspanne: 3 weken
gestandaardiseerde door de patiënt beoordeelde uitkomstmaat (PROM) voor het evalueren van handvaardigheidsgerelateerde ADL bij PD
3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Negen Gaten Peg-test (9-HPT)
Tijdsspanne: 3 weken
De 9-HPT is een gestandaardiseerde, gevestigde en betrouwbare maatstaf voor handvaardigheid bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
3 weken
Muntrotatietaak (CRT)
Tijdsspanne: 3 weken
De CRT meet fijn gecoördineerde vingerbewegingen en is een geschikte en valide handigheidstest bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Luzerner Kantonsspital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tim Vanbellingen, Luzerner Kantonsspital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EKNZ 2019-00433

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren