Combinando rTMS e treinamento de destreza baseado em videogame para melhorar a destreza na doença de Parkinson (rTMSVR)
4 de setembro de 2023 atualizado por: Luzerner Kantonsspital
Combinando rTMS e treinamento de destreza baseado em videogame para melhorar a destreza na doença de Parkinson: um estudo-piloto controlado randomizado
Investigamos a eficácia de uma intervenção de destreza combinada de estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) - treinamento baseado em videogame (VBT) nas doenças de Parkinson.
Os benefícios de curto e longo prazo deste programa de treinamento serão avaliados.
Para esses propósitos, será realizado um estudo randomizado controlado cego simulado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com doença de Parkinson (DP) frequentemente apresentam dificuldades de destreza durante a realização de atividades da vida diária (AVD), como amarrar cadarços, escrever, usar controles remotos, smartphone ou tablet.
Essas dificuldades aumentam ainda mais a carga da doença, levando à redução da qualidade de vida (QoL).
Um aspecto relativamente novo, mas em rápido crescimento, do treinamento na neurorreabilitação da DP é o exergaming.
Para aumentar os efeitos do treinamento, será testada uma combinação de estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) com exergaming.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lucerne, Suíça, 6000
- Luzerner Kantonsspital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- PD confirmado
- Hoehn & Yahr I a IV
- Idade 50-80 anos
- consentimento informado escrito e assinado
- dificuldades hábeis-
Critério de exclusão:
- Comorbidade médica e psiquiátrica significativa, incluindo demência, conforme definido pela Montreal Cognitive Assessment (MOCA <21)
- Incapacidade de entender o escopo do estudo e de seguir os procedimentos do estudo de acordo com o protocolo, por ex. questionários completos (ou seja, devido a problemas cognitivos)
- Critérios de exclusão para aplicação de TMS e Sham, como gravidez atual, histórico pessoal de epilepsia ou ataques epilépticos e qualquer histórico psiquiátrico, neurológico ou médico.
- Participação em outro estudo intervencionista.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: estimulação real
Os pacientes com DP randomizados no grupo experimental receberão VBT cada vez precedido por uma estimulação rTMS real.
|
Estimulação cerebral não invasiva
|
|
Comparador Falso: estimulação simulada
Os pacientes com DP randomizados no grupo de controle receberão VBT cada vez precedido por um simulado TMS.
|
Estimulação cerebral não invasiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
DextQ-24
Prazo: 3 semanas
|
medida padronizada de resultado autoavaliado pelo paciente (PROM) para avaliar as AVD relacionadas à destreza na DP
|
3 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de pino de nove furos (9-HPT)
Prazo: 3 semanas
|
O 9-HPT é uma medida padronizada, bem estabelecida e confiável de destreza manual em pacientes com DP.
|
3 semanas
|
|
Tarefa de rotação de moedas (CRT)
Prazo: 3 semanas
|
O CRT mede movimentos finos coordenados dos dedos e é um teste de destreza adequado e válido em pacientes com DP.
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tim Vanbellingen, Luzerner Kantonsspital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
7 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EKNZ 2019-00433
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .