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パーキンソン病の器用さを改善するためのrTMSとビデオゲームベースの器用さトレーニングの組み合わせ (rTMSVR)

2023年9月4日 更新者：Luzerner Kantonsspital

パーキンソン病の器用さを改善するための rTMS とビデオ ゲーム ベースの器用さトレーニングの組み合わせ: 無作為化制御パイロット研究

組み合わせた反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) - ビデオ ゲーム ベースのトレーニング (VBT) パーキンソン病における器用さの介入の有効性を調査します。 このトレーニング プログラムの短期的および長期的な利点が評価されます。 これらの目的のために、盲検偽対照無作為対照試験が実施されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

パーキンソン病 (PD) 患者は、靴ひもを結ぶ、手書き、リモコン、スマートフォン、タブレットの使用など、日常生活動作 (ADL) の実行中に器用な困難を示すことがよくあります。 これらの困難はさらに病気の負担を増し、生活の質 (QoL) の低下につながります。 PD ニューロリハビリテーションのトレーニングの比較的新しい、しかし急速に成長している側面は、エクサゲームです。 トレーニング効果を高めるために、反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) とエクサゲームの組み合わせがテストされます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Lucerne、スイス、6000
        • Luzerner Kantonsspital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. PD確定
  2. Hoehn & Yahr I～IV
  3. 年齢 50～80歳
  4. 書面および署名済みのインフォームド コンセント
  5. 器用な困難—

除外基準:

  1. -モントリオール認知評価で定義された認知症を含む重大な医学的、精神医学的合併症（MOCA <21）
  2. 研究の範囲を理解し、プロトコルに従って研究手順に従うことができない。 完全なアンケート（つまり 認知の問題のため）
  3. 現在の妊娠、てんかんまたはてんかん発作の既往歴、精神科、神経科、または病歴など、TMS および偽装アプリケーションの除外基準。
  4. 別の介入試験への参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：本当の刺激
実験群で無作為化された PD 患者は、実際の rTMS 刺激が先行するたびに VBT を受け取ります。
他の：経頭蓋磁気刺激
非侵襲的脳刺激
偽コンパレータ：偽刺激
コントロール グループで無作為化された PD 患者は、偽の TMS が先行するたびに VBT を受け取ります。
他の：偽の経頭蓋磁気刺激
非侵襲的脳刺激

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DextQ-24
時間枠：3週間
PD における器用さ関連の ADL を評価するための標準化された患者自己評価結果測定 (PROM)
3週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
9 穴ペグ テスト (9-HPT)
時間枠：3週間
9-HPT は、PD 患者の手の器用さの標準化された、十分に確立された、信頼できる尺度です。
3週間
コイン回転タスク (CRT)
時間枠：3週間
CRT は、細かく調整された指の動きを測定し、PD 患者に適した有効な器用さのテストです。
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Luzerner Kantonsspital

捜査官

  • 主任研究者：Tim Vanbellingen、Luzerner Kantonsspital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月11日

一次修了 (実際)

2023年7月20日

研究の完了 (実際)

2023年7月20日

試験登録日

最初に提出

2021年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月6日

最初の投稿 (実際)

2021年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月4日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EKNZ 2019-00433

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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