Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af rTMS og videospilsbaseret fingerfærdighedstræning for at forbedre fingerfærdigheden ved Parkinsons sygdom (rTMSVR)

4. september 2023 opdateret af: Luzerner Kantonsspital

Kombination af rTMS og videospilsbaseret fingerfærdighedstræning for at forbedre fingerfærdigheden ved Parkinsons sygdom: en randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse

Vi undersøger effektiviteten af ​​en kombineret repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) - videospilsbaseret træning (VBT) fingerfærdighedsintervention i Parkinsons sygdomme. De kort- og langsigtede fordele ved dette træningsprogram vil blive evalueret. Til disse formål vil der blive udført et blindet sham-kontrolleret randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med Parkinsons sygdom (PD) udviser ofte behændige vanskeligheder under udførelsen af ​​daglige aktiviteter (ADL) såsom at binde snørebånd, håndskrift, brug af fjernbetjeninger, smartphone eller tablet. Disse vanskeligheder øger sygdomsbyrden yderligere, hvilket fører til nedsat livskvalitet (QoL). Et relativt nyt, men hurtigt voksende aspekt af træning i PD neurorehabilitering er exergaming. For at forbedre træningseffekterne vil en kombination af repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) med træning blive testet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Lucerne, Schweiz, 6000
        • Luzerner Kantonsspital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Bekræftet PD
  2. Hoehn & Yahr I til IV
  3. Alder 50-80 år
  4. skriftligt og underskrevet informeret samtykke
  5. behændige vanskeligheder-

Ekskluderingskriterier:

  1. Betydelig medicinsk, psykiatrisk komorbiditet inklusive demens som defineret af Montreal Cognitive Assessment (MOCA < 21)
  2. Manglende evne til at forstå undersøgelsens omfang og til at følge undersøgelsesprocedurer i henhold til protokollen, f.eks. udfylde spørgeskemaer (dvs. på grund af kognitive problemer)
  3. Eksklusionskriterier for TMS og Sham-anvendelse, såsom nuværende graviditet, personlig historie med epilepsi eller epileptiske anfald og enhver psykiatrisk, neurologisk eller medicinsk historie.
  4. Deltagelse i et andet interventionsforsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: reel stimulation
PD-patienterne randomiseret i forsøgsgruppen vil modtage VBT hver gang forud for en ægte rTMS-stimulering.
Andet: Transkraniel magnetisk stimulation
Ikke-invasiv hjernestimulering
Sham-komparator: simuleret stimulering
De PD-patienter, der er randomiseret i kontrolgruppen, vil modtage VBT hver gang forud for en falsk TMS.
Andet: Sham transkraniel magnetisk stimulering
Ikke-invasiv hjernestimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DextQ-24
Tidsramme: 3 uger
standardiseret patient self-rated outcome measure (PROM) til evaluering af fingerfærdighedsrelateret ADL i PD
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ni-hullers peg-test (9-HPT)
Tidsramme: 3 uger
9-HPT er et standardiseret, veletableret og pålideligt mål for håndfærdighed hos patienter med PD.
3 uger
Møntrotationsopgave (CRT)
Tidsramme: 3 uger
CRT måler fine koordinerede fingerbevægelser og er en velegnet og valid fingerfærdighedstest hos patienter med PD.
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Luzerner Kantonsspital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tim Vanbellingen, Luzerner Kantonsspital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EKNZ 2019-00433

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner