Combiner la SMTr et l'entraînement à la dextérité basé sur les jeux vidéo pour améliorer la dextérité dans la maladie de Parkinson (rTMSVR)
4 septembre 2023 mis à jour par: Luzerner Kantonsspital
Combiner la SMTr et l'entraînement à la dextérité basé sur les jeux vidéo pour améliorer la dextérité dans la maladie de Parkinson : une étude pilote randomisée et contrôlée
Nous étudions l'efficacité d'une intervention combinée de stimulation magnétique transcrânienne répétitive (SMTr) et de dextérité d'entraînement par jeu vidéo (VBT) dans la maladie de Parkinson.
Les avantages à court et à long terme de ce programme de formation seront évalués.
À ces fins, un essai contrôlé randomisé contrôlé en aveugle sera réalisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP) présentent souvent des difficultés de dextérité lors de l'exécution d'activités de la vie quotidienne (AVQ) telles que lacer des lacets de chaussures, écrire à la main, utiliser des télécommandes, un smartphone ou une tablette.
Ces difficultés s'ajoutent encore au fardeau de la maladie, entraînant une réduction de la qualité de vie (QoL).
Un aspect relativement nouveau, mais en croissance rapide, de la formation en neuroréadaptation de la MP est l'exercice physique.
Pour améliorer les effets de l'entraînement, une combinaison de stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) et d'exercices sera testée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lucerne, Suisse, 6000
- Luzerner Kantonsspital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- DP confirmé
- Hoehn & Yahr I à IV
- Âge 50-80 ans
- consentement éclairé écrit et signé
- difficultés habiles-
Critère d'exclusion:
- Comorbidité médicale et psychiatrique importante, y compris la démence telle que définie par l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA < 21)
- Incapacité à comprendre la portée de l'étude et à suivre les procédures d'étude conformément au protocole, par ex. remplir des questionnaires (c'est-à-dire en raison de problèmes cognitifs)
- Critères d'exclusion pour l'application TMS et Sham, tels que la grossesse en cours, les antécédents personnels d'épilepsie ou de crises d'épilepsie, et tout antécédent psychiatrique, neurologique ou médical.
- Participation à un autre essai interventionnel.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: vraie stimulation
Les patients parkinsoniens randomisés dans le groupe expérimental recevront à chaque fois une VBT précédée d'une vraie stimulation rTMS.
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Stimulation cérébrale non invasive
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Comparateur factice: simulation de stimulation
Les patients parkinsoniens randomisés dans le groupe contrôle recevront à chaque fois une VBT précédée d'un simulacre de TMS.
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Stimulation cérébrale non invasive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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DexQ-24
Délai: 3 semaines
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mesure standardisée des résultats auto-évalués par le patient (PROM) pour évaluer les AVQ liées à la dextérité dans la MP
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de cheville à neuf trous (9-HPT)
Délai: 3 semaines
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Le 9-HPT est une mesure standardisée, bien établie et fiable de la dextérité de la main chez les patients atteints de MP.
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3 semaines
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Tâche de rotation des pièces (CRT)
Délai: 3 semaines
|
Le CRT mesure les mouvements coordonnés fins des doigts et constitue un test de dextérité approprié et valide chez les patients atteints de MP.
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tim Vanbellingen, Luzerner Kantonsspital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2021
Première publication (Réel)
7 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EKNZ 2019-00433
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .