Yhdistämällä rTMS- ja videopelipohjainen kätevyysharjoittelu Parkinsonin taudin näppäryyden parantamiseen (rTMSVR)
maanantai 4. syyskuuta 2023 päivittänyt: Luzerner Kantonsspital
RTMS:n ja videopelipohjaisen kätevyysharjoittelun yhdistäminen kätevyyden parantamiseksi Parkinsonin taudissa: satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus
Tutkimme yhdistetyn toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) - videopeliin perustuvan harjoittelun (VBT) näppäryyttä Parkinsonin taudeissa.
Tämän koulutusohjelman lyhyen ja pitkän aikavälin hyödyt arvioidaan.
Näitä tarkoituksia varten suoritetaan sokkoutettu valekontrolloitu satunnaistettu kontrolloitu koe.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla on usein vaikeuksia suorittaa päivittäisiä toimintoja (ADL), kuten kengännauhojen sitominen, käsin kirjoittaminen, kauko-ohjainten, älypuhelimen tai tabletin käyttäminen.
Nämä vaikeudet lisäävät entisestään sairauden taakkaa, mikä heikentää elämänlaatua (QoL).
Suhteellisen uusi, mutta nopeasti kasvava osa PD:n neurorehabilitaation harjoittelua on harjoittelu.
Harjoitteluvaikutusten parantamiseksi testataan toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) ja harjoittelun yhdistelmää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lucerne, Sveitsi, 6000
- Luzerner Kantonsspital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu PD
- Hoehn & Yahr I - IV
- Ikä 50-80 vuotta
- kirjallinen ja allekirjoitettu tietoinen suostumus
- näppärät vaikeudet -
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä lääketieteellinen, psykiatrinen samanaikainen sairaus, mukaan lukien dementia Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MOCA < 21) mukaan
- Kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen laajuutta ja seurata protokollan mukaisia tutkimusmenetelmiä esim. täytä kyselylomakkeet (esim. kognitiivisten ongelmien vuoksi)
- TMS:n ja näennäisen käytön poissulkemiskriteerit, kuten nykyinen raskaus, henkilökohtainen epilepsia- tai epilepsiakohtaushistoria ja mikä tahansa psykiatrinen, neurologinen tai lääketieteellinen historia.
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: todellista stimulaatiota
Koeryhmään satunnaistetut PD-potilaat saavat VBT:tä joka kerta, kun sitä edeltää todellinen rTMS-stimulaatio.
|
Ei-invasiivinen aivojen stimulaatio
|
|
Huijausvertailija: näennäistä stimulaatiota
Kontrolliryhmään satunnaistetut PD-potilaat saavat VBT:tä aina, kun sitä edeltää vale-TMS.
|
Ei-invasiivinen aivojen stimulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DextQ-24
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
standardoitu potilaan itsearvioitu tulosmitta (PROM) kätevuuteen liittyvän ADL:n arvioimiseksi PD:ssä
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nine Hole Peg -testi (9-HPT)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
9-HPT on standardoitu, vakiintunut ja luotettava käsien kätevyyden mitta PD-potilailla.
|
3 viikkoa
|
|
Kolikon kiertotehtävä (CRT)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
CRT mittaa hienoja koordinoituja sormen liikkeitä ja on sopiva ja pätevä kätevyystesti PD-potilaille.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tim Vanbellingen, Luzerner Kantonsspital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EKNZ 2019-00433
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .