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Combinare rTMS e formazione sulla destrezza basata su videogiochi per migliorare la destrezza nella malattia di Parkinson (rTMSVR)

4 settembre 2023 aggiornato da: Luzerner Kantonsspital

Combinare rTMS e formazione sulla destrezza basata su videogiochi per migliorare la destrezza nella malattia di Parkinson: uno studio pilota controllato randomizzato

Indaghiamo l'efficacia di una stimolazione magnetica transcranica ripetitiva combinata (rTMS) - intervento di destrezza di allenamento basato su videogiochi (VBT) nelle malattie di Parkinson. Saranno valutati i benefici a breve ea lungo termine di questo programma di formazione. A tal fine, verrà eseguito uno studio controllato randomizzato controllato in cieco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con malattia di Parkinson (MdP) presentano spesso difficoltà di destrezza durante lo svolgimento delle attività della vita quotidiana (ADL) come allacciarsi i lacci delle scarpe, scrivere a mano, utilizzare telecomandi, smartphone o tablet. Queste difficoltà si aggiungono ulteriormente al peso della malattia, portando a una ridotta qualità della vita (QoL). Un aspetto relativamente nuovo, ma in rapida crescita, della formazione nella neuroriabilitazione del morbo di Parkinson è l'exergaming. Per migliorare gli effetti dell'allenamento verrà testata una combinazione di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) con exergaming.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Lucerne, Svizzera, 6000
        • Luzerner Kantonsspital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pd confermato
  2. Hoehn & Yahr da I a IV
  3. Età 50-80 anni
  4. consenso informato scritto e firmato
  5. difficoltà abili-

Criteri di esclusione:

  1. Co-morbilità medica e psichiatrica significativa inclusa la demenza come definita dal Montreal Cognitive Assessment (MOCA < 21)
  2. Incapacità di comprendere l'ambito dello studio e di seguire le procedure dello studio secondo il protocollo, ad es. questionari completi (es. a causa di problemi cognitivi)
  3. Criteri di esclusione per l'applicazione TMS e Sham, come gravidanza in corso, storia personale di epilessia o attacchi epilettici e qualsiasi storia psichiatrica, neurologica o medica.
  4. Partecipazione a un altro studio interventistico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: vera stimolazione
I pazienti con PD randomizzati nel gruppo sperimentale riceveranno VBT preceduto ogni volta da una vera stimolazione rTMS.
Altro: Stimolazione magnetica transcranica
Stimolazione cerebrale non invasiva
Comparatore fittizio: finta stimolazione
I pazienti con PD randomizzati nel gruppo di controllo riceveranno VBT ogni volta preceduto da un fittizio TMS.
Altro: Simulata stimolazione magnetica transcranica
Stimolazione cerebrale non invasiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DexQ-24
Lasso di tempo: 3 settimane
misura di esito auto-valutata dal paziente standardizzata (PROM) per la valutazione delle ADL correlate alla destrezza nel PD
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del piolo a nove fori (9-HPT)
Lasso di tempo: 3 settimane
Il 9-HPT è una misura standardizzata, consolidata e affidabile della destrezza della mano nei pazienti con PD.
3 settimane
Attività di rotazione delle monete (CRT)
Lasso di tempo: 3 settimane
Il CRT misura i movimenti coordinati delle dita ed è un test di destrezza adatto e valido nei pazienti con PD.
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Luzerner Kantonsspital

Investigatori

  • Investigatore principale: Tim Vanbellingen, Luzerner Kantonsspital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EKNZ 2019-00433

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Stimolazione magnetica transcranica

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