- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04702152
수면 중 직접 컨텍스트 재활성화가 메모리에 미치는 영향
인간의 수면 관련 기억 재활성화에서 맥락의 역할: 수면 중 직접적인 맥락 재활성이 기억에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
각 참가자는 90분의 낮잠 시간을 포함하는 단일 오후에 실행됩니다. 참가자들은 낮잠을 자기 전에 훈련과 테스트 세션을 거치게 되며, 그 후에는 최종 기억력 테스트에 참여하게 됩니다. 전기생리학적 장비를 사용하여 작업 전반에 걸쳐 신경 활동을 지속적으로 모니터링하고 기록합니다.
이것은 주제 내 연구입니다. 주요 조작은 표적 기억 재활성화(TMR)라고 하는 기술인 수면 중 소리를 눈에 거슬리지 않게 표현하는 것입니다. 모든 참가자는 이 소리를 듣게 되지만 각 사람이 듣게 될 특정 소리는 다를 것입니다. 결과는 다른 그룹이나 개인이 아닌 참가자 내에서 비교됩니다. 이러한 분석을 위한 적절한 통계적 방법에는 쌍체 t-테스트 및 분산의 반복 측정 분석이 포함됩니다. 각 참가자에게 제공되는 소리는 사전 수면 테스트에서의 성능에 따라 선택됩니다. 이것은 통계적 노이즈를 제거하기 위해 제시된 자극과 제시되지 않은 자극 사이의 수면 전 점수의 균형을 맞추려는 시도로 수행됩니다. 참가자와 실험자 모두 어떤 소리가 표시되는지 알 수 없으며 선택은 컴퓨터에 의해 자동으로 이루어집니다. 이 기술은 광범위하게 사용되었으며 알려진 위험이 없습니다.
피험자 내 디자인을 사용하여 필요한 샘플 크기를 줄이는 두 가지 주요 이유가 있습니다. 첫째, 개체 간 독립 변수가 없기 때문에 직관적으로 적은 참가자가 필요합니다. 둘째, 개인차로 인한 통계적 노이즈 수준이 감소합니다(즉, 각 참가자가 자신의 점수와 비교되기 때문). 중요한 단서 효과를 발견한 이전 TMR 연구에서는 일반적으로 20-25명의 참가자를 사용했습니다. 작업을 완료하지 못한 참가자와 수면 중에 신호를 충분히 받지 못한 참가자를 제외한 후 이 연구에 최소 30명의 참가자를 포함할 계획입니다. 30명의 참가자가 있으면 더 강력한 통계 방법을 사용할 수 있습니다(30명 이상의 참가자의 샘플 크기를 기반으로 한 평균은 정규 분포를 따르는 것으로 가정할 수 있다는 중앙 극한 정리에서 파생된 일반적인 경험 법칙에 따름). . 맥락 관련 TMR 효과(요약 참조)는 공간 학습 TMR 연구에서 관찰된 일반적인 효과 크기(최근 메타 분석에 기반한 Hedge의 g = 0.39)에 비해 크기가 더 작을 것으로 예상합니다. 이것이 제가 더 높은 샘플 크기를 포함시킨 이유입니다. 내가 예상한 것처럼 이 이점이 더 작은 규모일지라도 여전히 근본적인 신경인지 과정을 나타내므로 수면에서 맥락의 역할에 대한 기계론적 이해에 매우 가치가 있다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 최소 30명의 참가자로 구성된 표본 크기를 목표로 하고 누락률을 80%로 가정하여 총 38명의 참가자를 확보할 계획입니다.
다음은 절차에 대한 간략한 요약입니다.
자극: 공간 장면(예: 해변)의 16개 이미지는 각각 소리와 임의로 연결되고 물체나 동물의 작은 이미지 4개와 연결됩니다. 장면의 절반은 상황 재활성화(CR) 조건에 무작위로 지정되고 절반은 항목 재활성화(IR) 조건에 지정됩니다(아래 참조). 64개의 이미지는 각각 화면에 표시되는 원형 그리드에서 고유한 2D 위치를 갖습니다.
교육: 참가자는 먼저 각 장면을 기준까지 페어링된 사운드와 연결하는 방법을 배웁니다. 다음으로, 그들은 기준까지 4개의 이미지와 장면을 연관시키는 방법을 배웁니다. 교육의 마지막 부분에는 산재할 두 가지 유형의 학습 블록이 포함됩니다. 공간 훈련 블록 동안 각 시험 참가자는 올바른 위치에 단일 이미지를 배치해야 합니다. 그러면 개선을 위한 피드백을 받게 됩니다. 학습하는 동안 이미지와 관련된 장면이 표시되지만 결정적으로 CR 조건 장면에 대해서는 소리가 표시되지 않습니다. IR 장면의 경우 두 가지 항목을 학습하는 동안 소리가 표시되지만 다른 두 항목에 대해서는 표시되지 않습니다.
대체 디자인은 CR 조건의 신호 항목을 장면에서 완전히 분리했을 수 있습니다. 항목은 새로운 소리(즉, 장면과 연결되지 않은 소리)와 연결될 수 있으며 해당 장면과 함께 표시되지 않을 수 있습니다. 그러나 그러한 설계를 사용하면 교란 요인이 도입되었을 것입니다. 새로운 소리는 항목뿐만 아니라 항목이 속한 컨텍스트와도 알 수 없는 정도로 여전히 연관되었을 수 있습니다. 따라서 이 새로운 소리가 맥락과 연관되는 정도는 통제되지 않은 상태로 유지되며 참가자와 장면에 따라 다를 수 있습니다. IR 조건에서 항목에 사용되는 사운드는 항상 장면과 추가로 연결됩니다. 항상 소리를 문맥 및 - IR 상태에서 - 추가로 항목과 연관시킴으로써 해석 문제를 크게 줄입니다.
공간 구성 요소나 더 작은 이미지를 전혀 포함하지 않는 사운드 장면 블록 동안 장면에는 CR 조건 장면에 대한 사운드만 표시됩니다(즉, 조건 간에 사운드 프레젠테이션 수의 균형을 맞추기 위해). 이러한 블록은 각 참가자가 공간 작업에서 미리 설정된 학습 기준에 도달할 때까지 인터리브 방식으로 반복됩니다.
수면 전 테스트: 훈련 후 참가자는 소리나 장면에 노출되지 않고 모든 항목에 대한 공간 기억을 테스트합니다.
수면: NREM(비급속 안구 운동) 수면 중에는 CR 조건 장면의 절반과 IR 조건 장면의 절반과 관련된 소리가 눈에 띄지 않게 표시됩니다. 제시할 소리의 선택은 수면 전 결과의 균형을 맞추는 방식으로 이루어지며 따라서 큐 이미지와 비큐 이미지에 대한 수면 관련 효과 간의 대비를 향상시킵니다.
수면 후 테스트: 낮잠이 끝난 후 최소 10분 후에 참가자는 수면 전 테스트와 동일한 테스트를 받게 됩니다. 그 직후, 자유 회상 및 인식 테스트를 모두 사용하여 장면 항목 및 장면 사운드 연관성에 대해 테스트합니다. 그런 다음 참가자는 감사, 보고, 지불 및 해산됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Evanston, Illinois, 미국, 60208
- Cognitive Neuroscience Lab - Northwestern University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
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제외 기준:
신경 장애 또는 수면 장애의 병력이 있는 참가자는 제외됩니다.
연구실에서 잠들 수 있다고 생각하지 않는 참가자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
이것은 단일 참가자 그룹을 대상으로 하는 주제 내 연구입니다.
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스피커를 사용하여 수면 중에 학습 관련 소리를 눈에 띄지 않게 반복적으로 제시하겠습니다.
이 방법은 다양한 작업에서 기억력을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
사운드는 몇 초 간격으로 제공되며 참가자의 수면을 방해하지 않도록 볼륨이 조정됩니다.
소리는 비급속 안구 운동 수면(수면 2단계 및 서파수면) 중에 제공됩니다.
제시된 소리는 이전 학습 작업의 장면과 일치하지 않습니다.
이 조작은 주제 내에서 이루어집니다. 모든 참가자가 이를 이해하지만 개별 참가자마다 다른 특정 사운드가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 조건에 대한 수면 전과 후 사이의 오류율 변화
기간: 동일한 실험 세션 내에서 수면 개시 약 15분 전 및 수면 오프셋 후 약 15분
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이미지의 올바른 위치는 참가자가 배치한 위치와 비교됩니다.
컴퓨터 화면에서 픽셀 단위로 측정됩니다.
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동일한 실험 세션 내에서 수면 개시 약 15분 전 및 수면 오프셋 후 약 15분
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소리/냄새 표현에 따른 EEG 스펙트럼 출력의 변조
기간: 실험 세션 내 수면 중 최대 1.5시간 평가
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시그마(12-16Hz), 세타(4-8Hz) 및 델타(0.5-4Hz) 범위 내의 전력 변조는 사운드 시작 직후에 발생합니다.
서로 다른 EEG 채널에서 측정됩니다.
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실험 세션 내 수면 중 최대 1.5시간 평가
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STU00213443-A
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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잠에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국