이미지 - 폐 결절의 탐색 절제술
2025년 7월 24일 업데이트: Navigation Sciences, Inc.
이것은 암이거나 암이 아니며 외과적 절제에 적합한 공개 라벨 연구 폐 결절입니다.
환자는 실시간 안내에 따라 폐 결절의 위치와 절제 모두에서 외과 의사를 도울 폐 절제 마커 로케이터 키트의 도움으로 수술을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 젊은 사람들이 폐암에 걸릴 위험이 있는 것은 극히 드물기 때문에 21세 이상의 남성 또는 여성.
- 담당 흉부외과 의사(의사 조사관이기도 함)가 결정하는 폐 절제술 대상자로 간주됩니다.
- 기존 기술을 사용하여 적어도 한 차원에서 정확하게 측정할 수 있는 결절/GGO 또는 기타 비정상적인 혼탁인 병변이 있음
- BWH 흉부외과 외래 진료소에서 또는 입원 환자로 진료(참고: 피험자는 BWH에서만 연구에 공식적으로 동의함)
제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유중인 여성 피험자
- 전자기 추적 발생기의 사용으로 인해 심박 조율기 또는 이에 상응하는 장치(AICD)를 사용하는 피험자.
폐 수술이 예정되지 않은 환자
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: J-바를 이용한 VATS 절제술
기준을 충족하는 폐 결절이 있는 각 환자는 Dyna-CT를 사용한 iVATS, VATS 또는 개방의 세 가지 접근 방식 중 하나인 폐 절제술을 받게 됩니다.
각 접근법은 실험 장치인 Lung Resection Marker Locator Kit를 사용합니다.
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Lung Resection Marker Locator Kit를 사용하여 외과적 절제가 가능한 결절
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생체 내 장치에서 얻은 첫 번째 스테이플 라인에 대한 J-바 기점의 측정값을 얻은 폐 표본의 동결 절편실에서 수행한 측정값과 비교합니다(J 바 및 스테이플 라인 모두 포함).
기간: 1 일
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장치 타당성
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계수가 필요한지 여부
기간: 1 일
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장치로 측정한 거리를 병리학자가 발견한 거리와 조화시키기 위해 계수를 정의해야 하는지 여부를 결정하기 위해
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1 일
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장치 배치에 필요한 시간
기간: 1 일
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3. 장치를 배치하고 측정값을 기록하는 데 필요한 시간을 결정합니다.
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1 일
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폐결절의 안전한 외과적 제거를 입증
기간: 30일
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수술로 인한 외과적 이환율 증가 없음
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30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 16일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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